- Mehr als 100 Standorte für klinische Studien in Krankenhäusern und medizinischen Kliniken auf der ganzen Welt werden potenzielle COVID-19-Impfstoffe testen.
- COVID-19-Impfstoffe in Studien geben den Empfängern das Virus nicht.
- Leichte Nebenwirkungen der Impfstoffe sind möglich, dauern jedoch normalerweise nur wenige Tage.
Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.
Eine Möglichkeit, bei der Pandemie zu helfen, ist die Teilnahme an einer Impfstoffstudie gegen das schwere Coronavirus Typ 2 SARS-CoV-2 mit akutem respiratorischem Syndrom, das COVID-19 verursacht.
„Wenn wir das Ende der COVID-19-Coronavirus-Pandemie sehen wollen, brauchen wir einen Impfstoff, um Krankheiten vorzubeugen und zu verhindern, dass Infizierte andere infizieren. Deshalb ist es wichtig, dass Menschen teilnehmen und sich freiwillig melden.“ Dr. Richard Novak , Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der Universität von Illinois am Chicago College of Medicine, sagte GesundLinie.
Novak ist verantwortlich für die Rekrutierung von 1.000 Freiwilligen für die erste Impfstoffstudie im Spätstadium, die vom Biotechnologieunternehmen Moderna durchgeführt wird.
„Wir hatten bereits viel Unterstützung. Die Leute wissen zu schätzen, dass dies sehr wichtig ist und dass wir aus der Pandemie herauskommen“, sagte er.
Die Moderna-Studie an der Universität von Illinois in Chicago ist nur eine von mehr als 100 Standorten für klinische Studien in Krankenhäusern und medizinischen Kliniken weltweit.
Das Krebsforschungszentrum Fred Hutchinson ist das Koordinierungszentrum für klinische Impfstoffstudien des COVID-19-Präventionsnetzwerks CoVPN, das vom Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten finanziert wird.
Stephaun Wallace PhD, Direktor für Außenbeziehungen am CoVPN, sagt, das Netzwerk werde daran arbeiten, Studien zu entwickeln und durchzuführen, um eine schnelle und gründliche Bewertung von Impfstoffen und Antikörpern zur Prävention von COVID-19 sicherzustellen.
„Die Geschichte hat uns gezeigt, wie ein sicherer und wirksamer Impfstoff eine Krankheit ausrotten kann. Dies ist ein ähnliches Unterfangen, an dem alle Gemeinschaften beteiligt sein können. Wir führen COVID-19-Impfstoffversuche durch, die alle Gemeinschaften einschließen, und mit einemKonzentrieren Sie sich auf Gemeinden mit einem höheren Risiko für COVID-19 “, sagte er gegenüber GesundLinie.
Wenn Sie an einer Testversion teilnehmen möchten, sollten Sie Folgendes beachten.
Sobald Interventionen für Krankheiten nach einer Untersuchung in Labors und Tieren vielversprechend sind, werden sie in klinischen Studien an Menschen getestet.
Novak sagt jedoch, dass ein häufiges Missverständnis über Präventionsimpfstoffe darin besteht, dass sie Menschen mit dem Virus infizieren können. Tatsächlich wird die Art der Studie, die einer Person die Krankheit verleiht, als Herausforderungsstudie bezeichnet. COVID-19-Impfstoffstudien verwenden aDesign, das als „randomisierte, verblindete, placebokontrollierte“ Studien bekannt ist, an denen Personen teilnehmen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit einer SARS-CoV-2-Infektion und einer COVID-19-Krankheit ausgesetzt sind.
„Sie können keine Infektion durch einen Impfstoff bekommen, weil Impfstoffe kein ganzes lebendes Virus [oder abgetötetes Virus] enthalten, daher kann es Ihnen auf keinen Fall die Krankheit geben. Wir hören dies oft, warum Menschen nicht bekommender Grippeimpfstoff, aber es ist nicht wahr “, sagte Novak.
Für die Moderna-Studie wählt er diejenigen aus, bei denen das Risiko einer Infektion besteht, z. B. Personen ab 65 Jahren, Personen mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen oder Personen, die in Gemeinden leben, die weitgehend von COVID-19 betroffen sindDiese Kategorien haben ein hohes Risiko, an dem Virus zu erkranken.
Da nicht bekannt ist, ob der Impfstoff wirksam ist, muss er in einer randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt werden. Dies bedeutet, dass einige Teilnehmer, ohne zu wissen, in welche Gruppe sie fallen, nach dem Zufallsprinzip den Impfstoff erhalten, während andere ein Placebo erhaltenDies ist eine Substanz wie steriles Salzwasser, die keine Wirkstoffe enthält.
„Dies ist eine doppelblinde Studie, was bedeutet, dass die Leute, die die Studie durchführen, wie ich und die Teilnehmer nicht wissen, was sie bekommen. Das macht sie völlig objektiv und es wird keine Voreingenommenheit geben“, sagte sieNovak.
Um festzustellen, ob der Impfstoff funktioniert, vergleichen die Forscher die beiden Gruppen, um festzustellen, ob in der Impfstoffgruppe weniger Menschen krank werden als in der Placebogruppe.
"Menschen, die den Impfstoff erhalten, hoffen, dass sie im Vergleich zum Placebo gegen symptomatische COVD-19-Symptome geheilt werden", sagte Novak.
Um die Sicherheit der Studien zu gewährleisten, werden laut Wallace wissenschaftlich strenge klinische Studien von einem unabhängigen Aufsichtsgremium für Datensicherheit und -überwachung koordiniert und genau überwacht, das alle 6 Monate zusammentritt, um die Studiendaten zu überprüfen.
"Local Institutional Review Boards, eine Expertengruppe, tragen zum Schutz der Rechte und des Wohlergehens von Freiwilligen bei, die für die Teilnahme an den Studien rekrutiert wurden", sagte Wallace.
In den meisten Studien beantworten potenzielle Teilnehmer einen Fragebogen zu ihrer Krankengeschichte. Sie können auch eine körperliche Untersuchung durchführen, um das Gewicht, die Temperatur, den Blutdruck und vieles mehr eines Freiwilligen zu messen, um festzustellen, ob er zur Einschreibung berechtigt ist. Eine Blutprobe für Labortestskann auch genommen werden.
Wenn ausgewählt, erfordern die meisten Studien über einen Zeitraum von 1 bis 2 Jahren etwa 10 Besuche vor Ort von Teilnehmern. Die Besuche können Injektionen, Blutabnahme und Gespräche mit Forschern beinhalten.
Für die Moderna-Studie werden die Freiwilligen 2 Jahre lang beobachtet und gebeten, ein elektronisches Tagebuch zu führen, in dem angegeben ist, wie sie sich fühlen und welche Symptome sie haben. Sie müssen auch für wöchentliche Check-in-Telefonanrufe verfügbar sein.
„Das Studienpersonal wird [mit den Teilnehmern sprechen], um Informationen zu erhalten. Wir möchten wissen, ob der Impfstoff wirksam ist und wie lange er wirkt. Einige Menschen werden mit COVID-19 infiziert, aber sie werden möglicherweise nicht krank, weil siehatten den Impfstoff oder sie haben leichte Symptome oder sind asymptomatisch. Wenn Freiwillige [Anzeichen von COVID-19] zeigen, melden sie sich bei uns und wir bringen sie entweder herein oder gehen zu ihnen nach Hause, um sie auf COVID-19 zu testen. “sagte Novak.
Studienteilnehmer erhalten häufig eine Zahlung, die je nach Länge und Anzahl der Besuche sowie der Stadt, in der die Studie stattfindet, aufgrund unterschiedlicher Lebenshaltungskosten variiert. Einzelheiten zur Vergütung werden bekannt gegeben, bevor sich die Teilnehmer verpflichten.
Novak sagte, dass die Teilnehmer eine Entschädigung für die Teilnahme an der Moderna-Studie erhalten, der Betrag ist jedoch noch nicht bekannt.
"Das lokale Institutional Review Board hilft bei der Bestimmung des Betrags, den jeder Studienteilnehmer erhalten wird", sagte Wallace.
Laut CoVPN haben Impfstoffe häufig Nebenwirkungen wie Armschmerzen, niedriges Fieber sowie Muskelschmerzen. Die Nebenwirkungen verschwinden jedoch normalerweise nach ein oder zwei Tagen.
Novak stellt fest, dass etwa 1 Prozent der Teilnehmer eine Reaktion erfahren werden.
"Es ist nicht ungewöhnlich, dass ein Impfstoff [Reaktionen] hervorruft, da wir versuchen, eine Immunantwort zu erzeugen, sodass Sie möglicherweise eine Entzündungsreaktion bekommen", sagte Novak.
Vor der Teilnahme an einer Studie durchlaufen alle Freiwilligen einen Prozess, der als Einverständniserklärung bezeichnet wird, um sicherzustellen, dass sie alle Risiken und Vorteile der Teilnahme an der Studie verstehen. Wenn ein Studienteilnehmer die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen möchte, kann er diesohne ihre Rechte oder Vorteile zu verlieren, laut CoVPN.
Wenn Sie 18 Jahre oder älter sind und sich für eine Impfstudie in Ihrer Nähe anmelden möchten, besuchen Sie die CoVPN Volunteer Screening Registry .
Nach dem Ausfüllen einer kurzen Umfrage werden Ihre Informationen an einen Studienort weitergeleitet, der dem Gebiet, in dem Sie wohnen, am nächsten liegt. Wenn der Studienort der Ansicht ist, dass Sie sich für eine bestimmte Studie qualifizieren könnten, werden Sie entweder sofort oder in Kontakt gebrachtmehrere Monate, da im Laufe des Jahres 2020 viele Studien stattfinden.
Beachten Sie, dass in den Studieneinrichtungen niemals finanzielle Informationen wie Ihre Kredit- oder Bankkontodaten oder Ihre ID-Nummer telefonisch abgefragt werden.
