Forscher sagen, dass viele neue Krebsmedikamente das Leben nicht verbessern oder die Lebensdauer nicht verlängern. Einige Ärzte schlagen vor, dass wir den Zulassungsprozess für Krebsmedikamente beschleunigen müssen.
Es gibt keine eindeutigen Beweise dafür, dass die meisten neuen Krebsmedikamente das Leben verlängern oder verbessern.
Laut einem Forscherteam in London sind diese Gewinne oft marginal, wenn Medikamente Überlebensgewinne gegenüber anderen Behandlungen aufweisen.
Die Forscher untersuchten Berichte über Krebszulassungen durch die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA.
Von 68 von der EMA von 2009 bis 2013 zugelassenen Medikamenten kamen 39 auf der Grundlage von a auf den Markt.
Es gab keine Hinweise darauf, dass sie das Überleben signifikant verlängerten oder die Lebensqualität verbesserten.
Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren zeigten 51 Prozent einen Anstieg des Überlebens oder der Lebensqualität. Der Rest bleibt ungewiss.
„Wenn teure Medikamente, denen klinisch bedeutsame Vorteile fehlen, in öffentlich finanzierten Gesundheitssystemen genehmigt und bezahlt werden, können einzelne Patienten geschädigt, wichtige gesellschaftliche Ressourcen verschwendet und die Bereitstellung einer gerechten und erschwinglichen Versorgung untergraben werden“, schreiben die Forscher.
Die
Dr. Vinay Prasad, Assistenzprofessor an der Oregon Health & Science University, schrieb eine
Er verwies auf sein eigenes 2015
Von 36 Zulassungen wurde letztendlich gezeigt, dass nur 14 Prozent das Überleben im Vergleich zu bestehenden Behandlungen oder Placebo nach mehr als vier Jahren auf dem Markt verbessern.
Dr. Santosh Kesari ist Neurologe und Neuroonkologe und Vorsitzender der Abteilung für translationale Neurowissenschaften und Neurotherapeutika am John Wayne Cancer Institute im Providence Saint John's Health Center in Kalifornien.
Kesari sagte gegenüber GesundLinie, dass in den USA versucht wird, Patienten eher früher als später mit Medikamenten zu versorgen.
Er wies darauf hin, dass sich die Studien auf Durchschnittswerte und Mediane konzentrieren.
„Die meisten dieser Medikamente haben im Durchschnitt einen geringfügigen Nutzen für einen statistischen Endpunkt. Wenn Sie sich jedoch bestimmte Medikamente ansehen, sind die Vorteile eher für das langfristige Gesamtüberleben. Dies ist eine von mehreren Metriken, die wir verwenden, um ein Medikament als wichtig zu qualifizierenan den Patienten “, sagte Kesari.
„Wenn Sie sich das Ende der Kurve ansehen, wer lebt mit drei oder fünf Jahren? Dies spiegelt sich nicht immer in dieser einen Zahl wider. Die FDA und die EMA genehmigen Medikamente, weil es mehr Daten als nur diese Zahl gibt“, fuhr Kesari fort.
Dr. Jack Jacoub ist ein medizinischer Onkologe und medizinischer Direktor des MemorialCare Cancer Institute am Orange Coast Medical Center in Kalifornien.
Er sagte GesundLinie, er würde auch gerne sehen, dass Krebsmedikamente schneller zugelassen werden.
"Dies ist eine Ära der raschen Zulassung von Arzneimitteln, da die Arzneimittel in den letzten drei bis fünf Jahren so weit fortgeschritten sind, dass es bemerkenswert ist", sagte Jacoub.
„Diese Studien sind gut konzipiert und geprüft. Hier können Sie die Zahlen nicht verfälschen. Es gibt Benchmarks, die Arzneimittelstudien beweisen müssen. Die FDA ist starr. Es gibt finanzielle Probleme und Probleme mit der Patientensicherheit, daher sind sie sehr vorsichtigSie haben Hunderte von Anträgen gleichzeitig und genehmigen nicht die Mehrheit “, fügte er hinzu.
„Es besteht ein erheblicher Bedarf an Menschen mit potenziell heilbarem Krebs und metastasierenden Erkrankungen. Einige können je nach Art der angebotenen Krebstherapie ein, zwei oder drei Jahre leben. Um auf den Abschluss klinischer Studien zu warten, wird die regulatorische Phase,und Zulassungen. Leider sterben einige dieser Patienten beim Warten “, sagte Jacoub.
Kesari stimmt zu.
"Wir wollen einen frühzeitigen Zugang für Krebsmedikamente mit Potenzial, da es 5, 10 oder 20 Jahre dauert, bis Medikamente zugelassen werden, während Patienten sterben", sagte er.
Kesari zeigte auf die
"Es ermöglicht Menschen, die keine anderen Optionen haben, Zugang zu einem Medikament zu erhalten, sobald Sie wissen, dass es sicher ist. Das Pharmaunternehmen muss noch klinische Phase-3-Studien durchführen, um die vollständige Zulassung zu erhalten", erklärte er.
„Hier geht es auch um Lebensqualität. Viele Menschen schauen auf das Überleben und vermissen die Lebensqualität. Aber das ist auch wichtig. Ich denke, Patienten haben im Allgemeinen viele Nebenwirkungen und wir können die meisten Nebenwirkungen bewältigenkönnen sie sich mit einem Problem der Lebensqualität befassen, wenn es einen klaren Überlebensvorteil gibt “, sagte Kesari.
Geben einige dieser neuen Medikamente Krebspatienten und ihren Familien falsche Hoffnung?
„Es gibt solche“, sagte Kesari. „Aber nur wenige, wenn Sie sich die Daten genau ansehen. Es gibt immer Untergruppen von Patienten, die wirklich, wirklich davon profitieren. Sie können sechs Monate, ein Jahr oder viele Jahre leben.”
Jacoub sagte, wenn eine große Gruppe von Patienten mit einem bestimmten Medikament behandelt wird, ist davon auszugehen, dass nur ein bestimmter Prozentsatz davon profitieren wird.
"Aber wir wissen nicht, wer. Wir müssen das besser herausfinden", sagte er.
„Wenn sich das Feld mehr vom breiten Strich zum molekularen bewegt, oder zielgesteuert Bei Therapietypen werden Sie wahrscheinlich mehr Nutzen finden. Eine Therapie speziell für bestimmte Ziele bereichert die Registrierung bei Personen, die das spezifische Ziel für Ihr Medikament haben. Sie können ziemlich schnell eine Antwort erhalten “, fuhr Jacoub fort.
Jacoub schlägt außerdem vor, dass an Studien Menschen mit früheren Krankheitsstadien beteiligt sein sollten.
Er erklärte, dass es durch das Testen von Medikamenten vor der chirurgischen Entfernung eines Tumors ein besseres Fenster gibt, um zu sehen, was das Medikament tun kann, als sich einer Operation zu unterziehen und dann ein Medikament zu verwenden.
„Wenn Sie die Therapiesequenz wechseln, können Sie testen, wie sich der Tumor im Körper einer Person verändert. Dies kann eine schnelle Methode sein, um zu verstehen, ob ein Medikament wirkt“, fügte Jacoub hinzu.
Er möchte auch, dass die Prüfungen enden, wenn es eindeutig keinen Nutzen gibt, anstatt jahrelang bis zum Abschluss der Prüfung fortzufahren.
Neue Krebsmedikamente sind teuer, und Jacoub räumte ein, dass die Zahler möglicherweise zurückschieben.
"Aber das ist ein anderes Argument", sagte er. "Die wichtigere Frage ist: Wie finden wir diejenigen, die davon profitieren?"
Zeit ist laut Jacoub von entscheidender Bedeutung.
„Manchmal bitten wir Pharmaunternehmen, Medikamente mitfühlend bereitzustellen - oder Sie versuchen, sie in eine Studie aufzunehmen - das sind die beiden Optionen“, sagte er. „Studien können Jahre dauern, und einige Patienten haben das einfach nicht. ”
