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Bedenken wurden laut, nachdem Menschen durch die Nebenwirkungen von Schlafmedikamenten schwere Verletzungen erlitten haben. Getty Images

Viele Amerikaner mit Schlaflosigkeit verlassen sich auf Schlafmittel, um einzuschlafen und einzuschlafen.

Die jüngsten Fälle, in denen Menschen während der Einnahme dieser Medikamente schwer verletzt wurden oder starben, haben jedoch zusätzliche Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Medikamente aufgeworfen.

Diese Woche die Food and Drug Administration FDA angekündigt dass mehrere verschreibungspflichtige Schlafmittel jetzt eine „Black Box“ -Warnung tragen müssen, die die Verbraucher auf die Möglichkeit schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen hinweist.

Dies ist die wichtigste Warnung der Agentur für Medikamente. Sie wird jetzt für drei Medikamente benötigt: Eszopiclon Lunesta, Zaleplon Sonate und Zolpidem Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo und Zolpimist.

„Wir wissen, dass Millionen von Amerikanern an Schlaflosigkeit leiden und sich auf diese Medikamente verlassen, um nachts besser schlafen zu können. Obwohl diese Vorfälle selten sind, sind sie schwerwiegend und es ist wichtig, dass Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe sich des Risikos bewusst sind.“ Dr. Ned Sharpless sagte der amtierende Kommissar der FDA in einer Erklärung.

Die FDA gab die neue Anforderung heraus, nachdem sie eine Sicherheitsüberprüfung von 66 Fällen durchgeführt hatte, in denen Menschen starben oder schwer verletzt wurden, während sie eines dieser Medikamente einnahmen.

Diese Vorfälle sind darauf zurückzuführen, dass Personen Aktivitäten wie Schlafwandeln oder Fahren ausführen, während sie nicht vollständig wach sind.

Nicht tödliche Verletzungen waren Stürze, Verbrennungen, Verlust eines Gliedes und andere Verletzungen aufgrund extremer Kälte sowie selbst zugefügte Schusswunden.

Zwanzig Menschen starben an Kohlenmonoxidvergiftung, Unterkühlung, Kraftfahrzeugkollisionen oder anderen Ursachen.

Es ist nicht klar, warum bei einigen Menschen schwerwiegende Nebenwirkungen der Schlafmittel auftraten.

„Diese Vorfälle können nach der ersten Dosis dieser Schlafmedikamente oder nach einer längeren Behandlungsdauer auftreten und bei Patienten ohne Vorgeschichte dieses Verhaltens und sogar bei den niedrigsten empfohlenen Dosen auftreten“, sagte Sharpless.

Zusätzlich zur Black-Box-Warnung verlangt die FDA von den Etiketten auf den Medikamentenverpackungen, dass Personen, bei denen nach der Einnahme eines dieser Medikamente eine Episode komplexen Schlafverhaltens aufgetreten ist, diese nicht mehr verwenden sollten.

Die Agentur wird die Sicherheit dieser Medikamente weiterhin überwachen.

Angehörige von Gesundheitsberufen und Patienten können Nebenwirkungen von diesen oder anderen Medikamenten an die MedWatch-Programm der FDA .

Schlaflosigkeit ist eine häufige Schlafstörung, die das Einschlafen oder Einschlafen erschwert. Sie kann auch dazu führen, dass Sie zu früh aufwachen und nicht mehr einschlafen können.

Neu Schätzungen haben festgestellt, dass zwischen 30 und 50 Prozent der Erwachsenen in den USA gelegentlich kurzfristige Schlaflosigkeit hatten, während 5 bis 10 Prozent chronische Schlaflosigkeit haben.

Ungefähr 4 Prozent der Erwachsenen in den USA haben im vergangenen Monat ein verschreibungspflichtiges Schlafmittel eingenommen. Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten .

Dies schließt diejenigen ein, die erforderlich sind, um die neue FDA-Warnung zu tragen - auch als „Z-Medikamente“ bekannt.

Dr. Cathy Goldstein Ein Schlafneurologe an den Schlafstörungszentren der Universität von Michigan sagt, dass Personen, die ein Z-Medikament in Betracht ziehen oder bereits verwenden, sich der Gesundheitsrisiken bewusst sein sollten, einschließlich des Potenzials für abnormales schlafbezogenes Verhalten oder Parasomnien.

"Obwohl nicht häufig, können die Folgen schwerwiegend sein, wenn die Parasomnie mit gewalttätigem, schädlichem oder sexuellem Verhalten verbunden ist", sagte Goldstein gegenüber GesundLinie.

Sie empfiehlt, dass Personen, die eines der von der FDA-Ankündigung betroffenen Medikamente einnehmen, mit ihren Ärzten über die Risiken der Medikamente und andere Optionen sprechen.

Für diejenigen, die über die Einnahme eines verschreibungspflichtigen Schlafmittels nachdenken, gibt es nicht medikamentöse Behandlungen, die auch bei chronischer Schlaflosigkeit wirksam sind.

"Die bevorzugte Behandlung von Schlaflosigkeit ist in den meisten Fällen die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit CBT-I. Daher sollte dies immer in Betracht gezogen werden", sagte Goldstein.

Dieses strukturierte Nichtmedikament Behandlung hilft Menschen, Gedanken und Verhaltensweisen, die Schlafprobleme verursachen, durch Gewohnheiten zu ersetzen, die einen gesunden Schlaf fördern.

Schlafmittel können kurzfristig wirken, aber CBT-I ist eine langfristige Lösung. Einige Menschen mit Schlaflosigkeit können jedoch am besten mit einer Kombination aus beiden umgehen.

Goldstein sagt, wenn Menschen ein verschreibungspflichtiges Schlafmittel benötigen, gibt es solche, die von der neuen FDA-Warnung nicht betroffen sind, wie Doxepin Silenor, Ramelteon Rozerem und Suvorexant Belsomra.

Die American Academy of Sleep Medicine hat auch ein Verzeichnis von zertifizierte Schlafzentren die auf die Behandlung von Schlaflosigkeit und anderen Schlafstörungen spezialisiert sind, auch mit CBT.