Ein kalifornisches Startup möchte die kontinuierliche Glukoseüberwachung für Menschen mit Diabetes neu definieren, indem es ein intelligentes CGM der nächsten Generation einführt, das verspricht, kleiner, weniger invasiv, zuverlässiger und kostengünstiger zu sein als alles, was derzeit auf dem Markt erhältlich ist.

Das neue System aus San Diego Biolinq verwendet einen Sensor von der Größe eines Nickels, der in Form eines schnell aufdrückbaren Hautpflasters eingesetzt wird. Er verwendet die Microarray-Technologie für erstklassige Genauigkeit und beherbergt einen MikrochipHandhabung der Messungen und Konnektivität.

Obwohl es noch einige Jahre bis zur Markteinführung im besten Fall ist, sind Funktionalität und Genauigkeit, die in frühen klinischen Studien am Menschen gesehen wurden, beeindruckend. Und viele Leute, die in der Diabetes-Tech-Branche „Bescheid wissen“, haben es als einige beschriebendie vielversprechendste Technologie am Horizont.

Anfang 2019, die JDRF T1D Fund führte eine Investitionsrunde von 4,75 Mio. USD an in Biolinq.

Da sich das System noch in der Entwicklung befindet, kann das Unternehmen noch nicht viel öffentlich sagen. John Sjölund, Vice President Product Strategy bei Biolinq, sagt uns: „Diese Technologie ist unglaublich… als wir sie Unternehmen gezeigt haben, die CGM sehr gut kennen, sie können ihren Augen nicht trauen! Es ist ein bisschen verrückt, das Produkt, an dem wir hier arbeiten. Es ist völlig anders. ”

Normalerweise bringt diese Art des Sprudelns eines Unternehmensleiters ein Augenzwinkern mit sich. Aber Sjölund hat zweifellos einen ernsthaften Diabetes-Ruf. Er hat selbst jahrzehntelang mit Typ-1-Diabetes gelebt, und viele mögen seinen Namen als Erfinder des Timesulin-Insulinpens erkennenCap Dose Tracker im Jahr 2011. Das Produkt war schließlich verkauft an Bigfoot Biomedical 2017, wo Sjölund arbeitete, bis er im September 2019 zu Biolinq kam. Er erzählt uns, dass das Unternehmen aufgrund der Insider-Begeisterung der Branche über seine Entwicklung aufgefallen ist.

Folgendes wissen wir bisher über das in der Entwicklung befindliche Biolinq-System :

  • Der Sensor ist ein kleines Sechseck von der Größe eines Nickels, das dünner als die vorhandene CGM-Technologie wäre. Er wird wie ein Pflaster mit einem kleinen Klebefleck auf der Rückseite angebracht, der voraussichtlich mindestens 7 Tage hältoder länger was von der FDA abhängen kann.
  • Jeder Sensor verfügt über einen eigenen Akku sowie ein Gehäuse, in dem alle anderen Technologien untergebracht sind.
  • Für die Sensoren ist kein Einfügegerät erforderlich, wie dies bei vorhandenen CGMs der Fall ist, sondern es wird stattdessen ein sofort einsatzbereites Sensor-Patch-Gerät zum Aufdrücken verwendet. „Sie spüren nicht, dass es eintritt, Sie nurFühle, wie dein Finger auf die Haut drückt “, sagt Sjölund.
  • Das Unternehmen hofft, dass ein großer Vorteil darin besteht, dass Biolinq an anderen Körperteilen getragen werden kann, die ein herkömmliches CGM aufgrund bestimmten Hautfetts nicht tragen kann, insbesondere bei sehr kleinen Kindern, bei denen die Standorte möglicherweise eingeschränkter sind. “eröffnet dem Körper mehr Immobilien “, bemerkt Sjölund.
  • Es überwacht Glukoseschwankungen „in fast jeder Hinsicht anders“ als bestehende Produkte. Mithilfe der Microarray-Technologie überwacht eine Reihe von Minisensoren die interstitielle Flüssigkeit in der Dermis knapp unter der Haut etwa einen Bruchteil eines Millimeters und nicht etwas tiefer unter derHaut mit einem winzigen Draht, wie vorhandene CGMs.
  • Anstatt einen separaten Sender über dem Sensor anzubringen wie Dexcom, Medtronic, Senseonics und sogar die kommenden nicht-invasives SugarBEAT CGM Beim Biolinq-Produkt werden alle Teile zu einem zusammengebaut.
  • Im Inneren befindet sich ein Mikrochip, der das Denken und die Glukoseüberwachung übernimmt und Daten über Bluetooth an eine Smartphone-App und möglicherweise andere Geräte überträgt.
  • Dieser Sensor fungiert als Plattform und kann über die reine Glukoseüberwachung hinausgehen, um auch andere Biomarker für andere Gesundheitsaspekte und -anwendungen in Angriff zu nehmen.

Das gesamte System basiert auf Datenwissenschaft und prädiktiver Analytik, die laut Sjölund auch als künstliche Intelligenz bezeichnet wird.

„Ich habe die Aufgabe, eine neue Art der Interaktion mit Technologie und Diabetes zu entwickeln. Kontextuell, intelligenter, automatisierter - um Hirnraum freizugeben und Patienten sich auf andere Dinge als ihren Diabetes konzentrieren zu lassen“, erklärte er in a aktuell Mittel Post in dem er seine Entscheidung erklärt, dem Unternehmen beizutreten.

„Wir möchten CGM neu definieren“, sagt Dr. Jared Tangney, Mitbegründer und Chief Executive Officer von Biolinq. „Es ist ein ganz anderer Ansatz als auf dem Markt. Ich denke, unsere Vision ist es, zu fragen, wie wir das könnenVereinfachen und verbessern Sie die Benutzererfahrung für CGM und wie wir es für Menschen mit Diabetes zugänglicher machen können. Wie können wir die Barrieren senken, damit es wirklich keine Entschuldigung gibt, CGM nicht zu verwenden? Sobald Sie es ausprobiert haben und die Vorteile sehen, ist esIch werde zeigen, dass dies wirklich eine so hilfreiche Technologie ist. “

In der Tat eines der Hauptziele von Biolinq - das den von Dexcom und Dexcom angeführten breiteren Branchenschub widerspiegelt Abbott Libre macht CGM insbesondere für eine weitaus größere Anzahl von Patienten zugänglich.

Mit weniger als einem Drittel der Typ-1-Patienten, die die Technologie derzeit weltweit einsetzen, glauben viele, dass niedrigere Kosten und Benutzerfreundlichkeit entscheidende Faktoren für die Sensibilisierung und Einführung von CGM für ein besseres Diabetes-Management sind. Die Hoffnung ist, dass CGM zum Standard wirdPflege für fast alle PWDs.

Dieses kleine Startup mit ungefähr 23 Personen ist nicht gerade neu, da es erstmals im Jahr 2012 gegründet wurde. Zunächst hatte es jedoch einen anderen Namen und konzentrierte sich eher auf Biosensoren zur Schweißüberwachung für Sportler als auf die Glukoseüberwachung für Menschen mit Behinderungen.

Die Gründer Jared Tangney und Josh Windmiller sind beide Doktoranden der UC San Diego und begannen mit dem Namen Electrozyme, indem sie gedruckte elektrochemische Sensoren bauten, die schweißtreibende Biomarker für den Markt für tragbare Fitness entdeckten. Insbesondere brachte dieses Outfit 1 Million US-Dollar an Saatgut einFinanzierung durch den Eigentümer von Dallas Mavericks und Shark Tank-Star Mark Cuban sowie Zuschüsse in Höhe von 2,6 Millionen US-Dollar von den National Institutes of Health. Dies führte zwar zu anfänglicher Forschung und Entwicklung, hielt jedoch nicht an und im Jahr 2015 benannte sich das Unternehmen in Biolinq mit einem umneuer Fokus auf kontinuierliche Glukoseüberwachung für PWDs.

Seitdem befindet sich das kleine Outfit größtenteils im Stealth-Fundraising-Modus, während es sich ruhig weiterentwickelt. Das Unternehmen hat seine erste klinische Studie im Jahr 2018 abgeschlossen.

Jetzt haben sie die 4,75 Millionen US-Dollar von JDRF erhalten, zusätzlich zu 10 Millionen US-Dollar in Serie A Risikofinanzierung vor ein paar Jahren aufgewachsen.

CEO Tangney sagte in einer Erklärung: „Diese Finanzierungsrunde bestätigt unsere starken klinischen Ergebnisse und wird unsere Technologieplattform weiter in Richtung kommerzieller Machbarkeit weiterentwickeln.“

Katie Ellias, Geschäftsführerin des JDRF T1D Fund, gab ebenfalls a Aussage Sprichwort :

„Wir sind beeindruckt von den ersten klinischen Ergebnissen, die Biolinq mit seiner vielversprechenden Technologie erzielt hat…

„Wir glauben, dass das Unternehmen gut positioniert ist, um neue Standards für minimalinvasive CGMs zu setzen, und freuen uns, Biolinq in dieser kritischen Phase zu unterstützen, wenn es darum geht, Lösungen der nächsten Generation auf den Markt zu bringen und zukünftige Anwendungen für Menschen mit Typ 1 zu untersuchenDiabetes."

Biolinq hat auch einige große Namen aus der D-Tech-Branche in seine Reihen aufgenommen, darunter Tom Peyser, ein früher Manager bei Dexcom und erfolgreicher Medtech-Berater, der jetzt als SVP für wissenschaftliche, klinische und regulatorische Angelegenheiten bei Biolinq fungiert.

Für Sjölund ist dies die „nächste Entwicklung“ seiner Karriere als Diabetes-Techniker, die vor etwa einem Jahrzehnt mit der Entwicklung von Timesulin begann, das Bigfoot Biomedical jetzt als Grundlage für das angeschlossene Smart-Insulin-Pen-Closed-Loop-System im Internet verwendetfunktioniert.

Er ist eindeutig begeistert von den Aussichten, nicht nur für seine Karriere, sondern auch für das, was diese neue Technologie für diejenigen von uns tun kann, die jeden Tag mit dieser Krankheit zu kämpfen haben.

„Wenn Sie all diese Hindernisse in einem Produkt lösen können, können Sie CGM meiner Meinung nach leichter zugänglich machen. Wenn Sie es genauer, benutzerfreundlicher, schmerzfreier und kostengünstiger machen können, beginnen SieIch glaube, wir sind dafür einzigartig qualifiziert, und das macht das so mächtig! ”

Wir sind sicherlich fasziniert von der Arbeit von Biolinq und freuen uns darauf, weitere Produktdetails und klinische Daten zu sehen, sobald diese verfügbar sind.