Eversense, der allererster implantierbarer kontinuierlicher Glukosemonitor CGM feiert ein Comeback - nachdem sein Hersteller Senseonics aufgrund der COVID-19-Krise dank einer massiven Geldinfusion des Pharmariesen Ascensia Diabetes Care beinahe untergegangen wäre.
Senseonics war gezwungen, den Verkauf einzustellen von diesem einzigartigen Diabetes-Tool Ende März, das laut Dr. Francine Kaufman, Chief Medical Officer, in den „Ruhezustand“ wechselt, da es auf eine Investition oder eine geeignete Partnerschaft wartet.
Diese Rettungsgnade ist jetzt in Form von a angekommen Kommerzialisierungs- und Kooperationsvereinbarung mit Ascensia der in der Schweiz ansässige Hersteller von Fingerstick-Glukosemessgeräten, früher bekannt als Bayer. Die Vereinbarung gewährt Ascensia für mindestens die nächsten 5 Jahre exklusive globale Vertriebsrechte für aktuelle und zukünftige Eversense CGM-Produkte.
Der aktuelle Eversense-Sensor ist nur für eine Nutzungsdauer von 3 Monaten zugelassen. Viele glauben, dass dieser Zeitraum für einen chirurgischen Hautschnitt zu kurz ist. Senseonics aus Maryland wird voraussichtlich seine mit Spannung erwartete 6-Monats-Trageversion einreichenmit der Food and Drug Administration FDA "sehr bald", so dass Ascensia gut aufgestellt ist, um auf dem CGM-Markt zu konkurrieren.
Die Notwendigkeit eines kleinen chirurgischen Eingriffs alle 90 Tage, um die Eversense-Sensoren unter die Haut zu bringen, war für einige Patienten bereits ein schwerer Verkauf. Als die globale Pandemie jedoch dazu führte, dass die Anbieter die meisten persönlichen Termine absagten, war Eversense hart getroffenals das Unternehmen anfing etwas Traktion gewinnen - und genau wie sie den Deal für die Medicare-Deckung abgeschlossen hatten - haben ihre Investoren laut Kaufman im Grunde genommen den Stecker gezogen.
Aber diese Ascensia-Vereinbarung bietet dem Unternehmen jetzt einen lebensrettenden finanziellen Bolus von 35 Millionen US-Dollar, ab und zu weitere 15 Millionen US-Dollar nach 180 Tagen. Eversense XL-Produkt erhält FDA-Zulassung.
Neben dem derzeit zugelassenen 90-Tage-Sensor und dem in Kürze erhältlichen Eversense XL wird Ascensia möglicherweise auch dazu beitragen, den künftigen implantierbaren 365-Tage-Sensor in der Entwicklung zu verkaufen.
Diese exklusive globale Vertriebsvereinbarung wird voraussichtlich bis 2025 dauern. Ab Ende 2020 wird Ascensia mit bestimmten Marketing- und Vertriebsaktivitäten für Eversense CGM-Produkte in Verbindung gebracht. In Europa wird Ascensia mit der Kommerzialisierung beginnendie Eversense-Produkte nach Abschluss der bestehenden Vertriebspartnerschaften.
Zu diesem Zeitpunkt bleiben die Markennamen Senseonics und Eversense erhalten. Ascensia sagt, dass sie „mit Senseonics zusammenarbeiten, um zu untersuchen, wie wir den Namen Ascensia aufnehmen können, aber wir können derzeit nicht bestätigen, wie.“
Ascensia wird Kundenanrufe übernehmen, sobald es Vertriebsrechte in jedem Markt übernimmt - in den USA im vierten Quartal 2020, in Deutschland, Italien, in der Schweiz im ersten Quartal 2021 und in Schweden im vierten Quartal 2021. Bei der Fehlerbehebung werden sie „auf Beiträge von Senseonics zurückgreifen, wo benötigt."
Ab August 2020 sind viele Gesundheitsdienstleister, die keine Einfügungsverfahren durchführen konnten, wieder auf dem richtigen Weg. Daher hat Senseonics den Rückstand größtenteils behoben, sagt Kaufman. Das Unternehmen hat viele seiner Benutzer kontaktiert und wurde von ihnen kontaktiertAber wenn jemand immer noch Probleme hat, wird er ermutigt, Senseonics direkt kontaktieren .
Obwohl es sich bei diesem aktuellen Geschäft nicht um eine Fusion oder Akquisition handelt, scheint es sicherlich eine Richtung zu sein, in die Ascensia blickt.
„Diese Partnerschaft ist der nächste Schritt beim Aufbau eines erstklassigen Diabetes-Franchise für Ascensia, da wir unser Geschäft über die Blutzuckermessung Fingerstick hinaus ausweiten möchten“, sagt Robert Schumm Ascensia Diabetes Care President und Diabetes Management Director: „Dies wird es uns ermöglichen, eine Präsenz auf dem CGM-Markt, insbesondere in den USA und in Europa, aufzubauen und unser bestehendes Produktportfolio weiter zu stärken.“
„Wir glauben, dass die Kombination unserer kommerziellen Expertise und Infrastruktur zusammen mit der Produktentwicklung und der klinischen Expertise von Senseonics dazu beitragen wird, die Produkte Eversense und Eversense XL in die Hände von Menschen mit Diabetes zu bekommen, die davon profitieren können. Unser Ziel ist eszusammenzuarbeiten, um diese hochwirksamen Technologien mehr Menschen mit Diabetes zugänglich zu machen und damit eine weitere Auswahl an CGM für das Diabetes-Management zu bieten “, fügt Schumm hinzu
Auch wenn eine zukünftige Akquisition nicht in Arbeit ist, ist dies immer noch ein großer Segen für Senseonics, das seitdem Probleme hat. erste FDA-Zulassung für seinen implantierbaren Sensor im Jahr 2018. Die Einführung seines Fernüberwachungs-App im Mai 2020 wurde das System vollständiger.
