Der Formfaktor für Insulinpumpen hat sich im Laufe der Jahre nicht wirklich dramatisch geändert, abgesehen von einer herkömmlichen Schlauchpumpe mit Touchscreen und einer bahnbrechenden schlauchlosen Pumpe, die vor fast 15 Jahren eingeführt wurde.

Aber vor kurzem haben wir einen Einblick in die potenzielle nächste Entwicklung von Insulinpumpen erhalten: Eine ultradünne Band-Aid-ähnliche schlauchlose Patchpumpe, die auf Ihrer Haut haftet, flexibel genug ist, um sich mit Ihrem Körper zu biegen und zu krümmen, und hatmehrere Reservoire nicht nur für Insulin, sondern auch für andere Medikamente wie Glucagon, um den Blutzucker bei Bedarf zu steigern.

Das Produkt heißt Evopump, in Entwicklung des Medizinprodukt-Startups Cam Med aus der Region Boston. Das 2014 gegründete Unternehmen ist auf die Abgabe von Arzneimitteln auf Mikrofluidikbasis spezialisiert und wurde von der mit einem Innovationspreis ausgezeichnet. T1D Exchange im Jahr 2017 und dann in Partnerschaft mit JDRF ein Jahr später, um diese zukünftige flexible Patch-Pumpe mit mehreren Reservoirs zu entwickeln.

Anfang November dieses Jahres, Cam Med Demo der Evopump-Technologie bei unserer eigenen DiabetesMine D-Data ExChange-Veranstaltung in San Francisco, die die Aufregung über das, was es baut, erneuert.

Das Unternehmen geht davon aus, dass die Evopumpe ein wesentlicher Bestandteil neuer Produkte wird. Glukosekontrollsysteme mit geschlossenem Regelkreis , gepaart mit einer beliebigen Anzahl verschiedener CGM-Geräte Continuous Glucose Monitor oder einem intelligenten Algorithmus Ihrer Wahl.

Seien wir hier real: Dies ist zumindest ein paar Jahre vor dem Markteintritt. Selbst wenn das Unternehmen 2021 mit wichtigen klinischen Studien beginnt, kann es noch eine Weile dauern, bis es überhaupt bei den Aufsichtsbehörden zur Bewertung eingeht. Trotzdem die Evopumpist ein aufregendes Konzept.

„Mit dem unauffälligen, flexiblen Formfaktor der Evopump und der Fähigkeit, mehr als ein Medikament abzugeben, sind wir bereit, den Markt für die Insulinabgabe am Körper nicht weiterzuentwickeln, sondern diesen Markt zu revolutionieren“, sagt Richard, Chief Commercial Officer von Cam MedSpector, der selbst mit Typ-1-Diabetes lebt und früher bei Insulet Erfinder des Omnipod Tubeless Pumpe .„Mit der Evopump-Technologie denken wir sehr über den Tellerrand hinaus - und behalten dabei die Benutzererfahrung als Grundlage unserer Bemühungen bei.“

flach, ultradünn und weich : Der insulinhaltige Teil des Geräts ist rechteckig und dünn wie ein Verband mit einer Höhe von weniger als einem Zentimeter. Das Unternehmen vermarktet es als „unter der Kleidung verschwunden“. Es ist auch weich und kann sich dem Körper einer bestimmten Person anpassennatürlicher als vorhandene Kunststoffgeräte, die sich nicht verbiegen. Ähnlich wie der Omnipod ist die Evopump ein einteiliges Einweggerät, das nach dem Trennen vom Körper nicht wieder angeschlossen oder wiederverwendet werden kann.

Füllen und aufkleben : Ein Benutzer füllt die Evopumpe mit Insulin bis zu 300 Einheiten und zieht dann den Rückenkleber ab, bevor er auf den Körper geklebt wird. Er verfügt über einen kreisförmigen, federbelasteten Applikator, den der Benutzer zum Entfernen und Entsorgen drehtDas flexible Design ermöglicht es, mehr Stellen am Körper zu platzieren als vorhandene Pumpen. Dies ist besonders hilfreich für Kinder und diejenigen, die dünner sind und weniger „Platz“ zum Arbeiten habenmit - bedeutet Bereiche mit Fettgewebe, die Infusionssets / injizierte Pumpen erfordern.

Angetrieben von Strömungen : Die Evopumpe funktioniert anders als alles, was derzeit verfügbar ist. Anstatt einen mechanischen Prozess in der Pumpe zu verwenden, wird sie durch eine elektrochemische Reaktion angetrieben - elektrische Ströme erzeugen Gasblasen im Inneren und ermöglichen eine genaue Menge an Medikamenten Insulin / Glucagon / etc.. durch die Strukturmembran über die Kanüle unter der Haut abgegeben werden.

Multi-Reservoir : Anstelle des einzigen großen Reservoirs, das in den meisten Pumpen zu finden ist, enthält Evopump eine Reihe winziger Reservoire mit jeweils kleinen elektrochemischen Aktuatoren und ein mikrofluidisches Schlauchnetzwerk, das die Reservoire mit einer weichen, subkutanen Kanüle verbindet. Dadurch kann die Evopump liefernBei Bedarf mehrere Medikamente für eine Vielzahl von Gesundheitszuständen. Bei Diabetes besteht die Idee natürlich darin, stabiles flüssiges Glucagon in ein Reservoir zu geben, um bei Bedarf einen niedrigen Blutzucker auszugleichen.

Wireless BLE Tech : Die Evopump verwendet die integrierte Bluetooth Low Energy BLE -Technologie, um Daten direkt an eine Smartphone-App oder einen separaten Handheld-Retriever zu übertragen. Dadurch kann Evopump auch interoperabel sein, was Cam Med gerne als „Bringen Sie Ihr eigenes Gerät mit“ bezeichnetund Algorithmus “beim Aufbau eines geschlossenen Regelkreises.

Zugang und Erschwinglichkeit? Für Cam Med ist es noch zu früh, um Preisangaben zu machen, aber das Unternehmen sagt, dass das einzigartige Design der Evopump es ermöglicht, sie zu einem Bruchteil der Kosten bestehender Pumpen herzustellen, was eine „viel günstigere Preisgestaltung“ ermöglicht. Tatsächlich ist CamMed glaubt, dass es die Evopumpe für das produzieren kann, was es derzeit kostet, einen traditionellen Insulin-Pen herzustellen.

Seit Jahrzehnten sehnen sich Menschen mit Typ-1-Diabetes nach einer Insulinpumpe, die kleiner, komfortabler und diskreter sein könnte. Bei unserer # DataD-Veranstaltung am 8. November tauchte tatsächlich eine ganze Diskussion über die Notwendigkeit aufGeräte, die besser für die Körper- und Bekleidungsauswahl von Frauen mit T1D geeignet sind. Die Demo von Cam Med stieß daher auf große Begeisterung.

Bei der Entscheidung, Cam Med finanziell zu unterstützen, hat JDRF diese Art von miniaturisiertem, benutzerzentriertem Design als eines beschrieben, das „die Belastung durch das Leben mit Typ-1-Diabetes erheblich verringern und Hindernisse beseitigen könnte, die einige Menschen, insbesondere Kinder, daran hindern, Geräte zu verwendendas könnte ihr Glukosemanagement verbessern. “

Die 2018 angekündigte JDRF-Cam Med-Partnerschaft soll das Tempo von F & E und die mögliche Kommerzialisierung für die Evopump beschleunigt haben, obwohl nicht klar ist, wie viel.

Nach Ansicht von Cam Med können das Evopump-Design und die Benutzerfreundlichkeit vielen Menschen, die mehrere tägliche Injektionen MDI verwenden, den Übergang zu einem leistungsstärkeren tragbaren Insulinabgabegerät erleichtern. Das Unternehmen stellt fest, wie wenige Menschen mit T1D tatsächlich Pumpen verwendenIm Großen und Ganzen geben einige Quellen die Zahlen auf weniger als 40% an. Die Gründe können variieren, aber sie umfassen Sperrigkeit und nicht ideales Design sowie Erschwinglichkeit und Zugang.

Ihr COO Spector sieht die Evopump als geradezu revolutionär an. Er wurde 1981 im Alter von 11 Jahren diagnostiziert, als Injektionen die Norm waren und Glukometer zu Hause noch in den Kinderschuhen steckten. Er begann in seinen 20ern nach dem College mit der Verwendung einer Insulinpumpesagt, er habe diese Erfahrung nie in Frage gestellt, bis er dem Omnipod ausgesetzt war, als er 2015 schließlich zur Drug Delivery Group von Insulet stieß. Dann ging „das Licht an“, was möglich war, sagt er.

„Ähnlich wie bei der Einführung des iPhone, bei dem der Smartphone-Markt gut etabliert zu sein schien, gab es ein Pioniergerät, das diesen Markt neu definierte… Und jetzt fühle ich mich geehrt und privilegiert, Teil von Cam Med zu sein, wo mit demEvoPump definieren wir den Insulinpumpenmarkt und darüber hinaus neu “, sagt er.

Cam Med hat seit 2017 einen funktionierenden Prototyp. Sie hoffen, 2020 von der FDA eine so genannte Ausnahmeregelung für Prüfgeräte IDE zu erhalten, damit sie erste Prüfversuche starten und dann 2021 größere klinische Studien am Menschen starten könnendas würde die Voraussetzungen für die Einreichung von Vorschriften schaffen.

Wir sind fasziniert zu sehen, was mit der Vorstellung einer dünnen, flexiblen Patchpumpe passiert, wenn sie sich weiterentwickelt. Dies würde sicherlich jedem, dessen Leben von Insulin abhängt und der die bestmögliche Glukosekontrolle wünscht, eine Verbesserung der Lebensqualität bietenmit der am wenigsten sperrigen und unbequemen Behandlungsoption.