Gute Nachrichten in der Diabetes-Community!

In einem Back-to-Back-High-Five ist die Medicare-Deckung jetzt für beide in Ordnung. die schlauchlose OmniPod-Insulinpumpe und die neu genehmigten Abbott FreeStyle Libre Blitzglukoseüberwachungssystem!

Die Centers for Medicare und Medicaid Services CMS haben diese beiden getrennten Entscheidungen in der ersten Woche des Jahres 2018 getroffen und das neue Jahr mit einem Knall für die alternde Diabetes-Bevölkerung unseres Landes begonnen. Und da CMS in der Regel die Voraussetzungen dafür schafft, was private Versicherer tunwird abdecken, dies ist ein großer Gewinn für PWDs Menschen mit Diabetes jeden Alters!

Darüber hinaus verdeutlicht eine der neuen CMS-Entscheidungen die Richtlinien der Bundesbehörde und scheint die Tür zur Abdeckung der Closed-Loop-Technologie der nächsten Generation zu öffnen, von der wir in den kommenden Jahren sicherlich mehr sehen werden.

CMS wurde in den letzten Jahren weitgehend für seine langsame Wirkung auf alles kritisiert, was mit Diabetes zu tun hat. Hoffentlich signalisiert dies eine neue progressive Haltung gegenüber technischen Tools, die sich als wirksam erwiesen haben.

Hier erfahren Sie, was CMS in letzter Zeit getan hat und was passieren muss, wenn wir 2018 vorankommen :

OmniPod on Medicare und Medicaid

Insulet hat seit Jahren buchstäblich Probleme, eine CMS-Abdeckung für seine schlauchlose OmniPod-Insulinpumpe zu erhalten. Der VP of Market Access des Unternehmens hat sogar a Präsentation dazu auf unserem letzten DiabetesMine-Innovationsgipfel im November.

Wir haben am Nachmittag des 5. Januar in einem Tweet von Senatorin Susan Collins in Maine, die im Senat Diabetes Caucus sitzt und eine führende Anwältin für Diabetesfragen und für die Berichterstattung über Medicare ist, zum ersten Mal Wind von CMS 'Sinneswandel bekommenfür OmniPod speziell für einen Großteil des vergangenen Jahres.

Sie hat getwittert :

Wir haben uns mit Insulet in Verbindung gesetzt, nachdem wir an diesem Tag zufällig mit ihren Führungskräften gesprochen hatten, die zu diesem Zeitpunkt angegeben hatten: „Es ist in Arbeit und wir hoffen, bald mehr zu erfahren.“ Am Ende des Tages hatte Collins 'Tweet gemachtInsulet wusste, dass die Aktion im Gange war. An diesem Abend, CMS hat seine offizielle Richtliniensprache herausgegeben und über das Wochenende hat Insulet seine vorbereitet Vollgerichtspresse über die neue Deckungsberechtigung von Medicare.

Das Unternehmen aus der Region Boston schätzt, dass in den USA derzeit etwa 450.000 zusätzliche PWDs mit Typ 1 für Medicare- oder Medicaid-Deckung in Frage kommen, und dies berücksichtigt nicht einmal alle Personen mit Typ 2, die möglicherweise auch für den OmniPod in Frage kommen.

  • Welcher Teil von Medicare? Dies alles fällt unter Medicare Teil D, den Aspekt der verschreibungspflichtigen Arzneimittelleistungen des Bundesversicherungsprogramms, und nicht unter Teil B, der Arztbesuche und langlebige medizinische Geräte DME abdeckt.
  • Keine Garantie : Um klar zu sein, die Medicare-Abdeckung des OmniPod ist nicht garantiert, es ist nur möglich jetzt dank dieses CMS-Richtlinienschreibens.
  • Details TBD : Medicare-Anbieter und Spediteure müssen nun die Details wie bestimmte Kriterien und die Höhe der Preiserstattungen herausarbeiten. Dies wird einige Zeit dauern.
  • Ab wann? Es ist TBD, ob dies ab dem Datum des Richtlinienschreibens von CMS vom 5. Januar gilt oder ob es zum ersten Mal wirksam wird, wenn die Anbieter ihre spezifischen Deckungsrichtlinien festlegen. Es wird erwartet, dass die Medicare-Teil-D-Deckung tatsächlich beginnt2019.
  • Arten von Diabetes? Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass dies nur für Typ 1 gilt, und CMS verfügt über eine nationale Bestimmungsbestimmung für alle Insulinpumpen, die sowohl für T1 als auch für T2 gilt. Daher wird davon ausgegangen, dass beide enthalten sind, sofern nicht irgendwann anders angegeben.
  • Nutzungsüberprüfung : In der CMS-Richtlinie wird etwas erwähnt, das als „Überprüfung der Inanspruchnahme“ bezeichnet wird. Dies bedeutet, dass Medicare-Begünstigte wahrscheinlich eine Bewertung der „medizinischen Notwendigkeit“ durchlaufen müssen, bevor sie eine Deckung erhalten. Zweifellos bedeutet dies wahrscheinlich, dass einige Ablehnungen auftreten und PWDsmüssen appellieren und für ihre OmniPod-Abdeckung kämpfen seufzt .
  • Telefon-Hotline : Insulet hat ein Medicare Access Team erstellt, das Sie direkt unter 877-939-4384 anrufen können.
  • FAQs : Hier ist ein FAQ-Seite Das Unternehmen hat online weitere Informationen zusammengestellt.
  • Medicaid Pathway : Oh ja, und Medicaid… Durch die Sicherung dieser Medicare-Teil-D-Deckungsentscheidung hat Insulet nun einen direkten Weg, um die Medicaid-Deckung auf Landesebene zu erhalten, da viele der staatlichen Medicaid-Programme bei der Bestimmung der Deckung den CMS-Richtlinien für verschreibungspflichtige Medikamente folgen.
  • Future D-Tech : Durch die Verwendung des Begriffs „Medizinprodukte im Zusammenhang mit der Insulinabgabe“ scheint CMS die Tür für die künftige Berichterstattung über die künftige Technologie „Automatisierte Insulinabgabe“ oder „Künstliche Bauchspeicheldrüse“ zu öffnen. Das ist ziemlich groß.

Was hat so lange gedauert?

Medicare-Mitarbeiter hatten OmniPod keinen Leistungscode zugewiesen, da dieser aus einem dreitägigen Einweg-Pod besteht, für dessen Betrieb auch der Handheld Personal Diabetes Manager PDM erforderlich ist. Er passte nicht in die übliche Kategorie von DME Langlebige medizinische Geräte aufgrund dieses verfügbaren Aspekts, und das war das Hindernis für die Erlangung der Medicare-Deckung, wurde uns gesagt.

Insbesondere kategorisiert die neue Medicare-Richtlinie OmniPod immer noch nicht als DME. Stattdessen weisen sie grundsätzlich darauf hin, dass nichts in ihrer ursprünglichen Richtlinie von 2005 so interpretiert werden sollte, dass der schlauchlose OmniPod nicht abgedeckt werden konnte… wow!

Erstaunlich ist, dass CMS 13 Jahre gebraucht hat, um ein schriftliches Dokument herauszugeben, in dem dies klargestellt wird und klargestellt wird, dass die OmniPod-Abdeckung für Medicare-Begünstigte tatsächlich in Ordnung ist. Das ist eine lange Wartezeit für viele Patienten, die das System unbedingt wollten.

Aber hey, schauen wir uns das Positive an und gehen wir weiter, richtig ...?

Wir freuen uns, dass diese Abdeckung jetzt möglich ist, und freuen uns, dass PWDs, die OmniPod bis zum Medicare-Alter verwendet haben, und diejenigen, die diesen Punkt erreichen, jetzt die Option haben, auf dieser Patch-Pumpe zu bleiben, wenn sie dies möchten.

auch FreeStyle Libre + Medicare

Es war tatsächlich einen Tag vor der OmniPod-Entscheidung, als die Ankündigung kam Dieses CMS würde die Medicare-Abdeckung für das neue Abbott FreeStyle Libre-System ermöglichen - eine neue Art von Glukosemonitor, die erst im September 2017 von der FDA zugelassen und Ende letzten Jahres von Abbott Diabetes Care eingeführt wurde.

Dies geschah wahrscheinlich so schnell aufgrund der Dexcom G5-Systementscheidung vor einem Jahr im Januar 2017. CMS hat den kontinuierlichen Glukosemonitor Dexcom G5 als „therapeutisches“ Instrument abgemeldet, da er jetzt von der FDA als genau genug eingestuft wurde, um Entscheidungen über Insulindosierung und -behandlung zu treffen - und dies bedeutete, dass er für die Medicare-Deckung in Frage kam.

Als die Dexcom-Entscheidung zum ersten Mal ergangen war, war tatsächlich nur eine begrenzte Medicare-Deckung von Fall zu Fall zulässig. Sie enthielt keine umfassende Richtlinie für die nationale Deckung und enthielt keine Einzelheiten zur Umsetzung dieser DeckungIn den folgenden Monaten einige Medicare-Anbieter gestaltete Richtlinien wie das funktionieren könnte, und neue Rechnungscodes für diese „therapeutische“ Bezeichnung wurden entwickelt.

Schneller Vorlauf zum Neujahr 2018, und hier sind wir mit einer ersten Bestimmung der Medicare-Deckung für den Libre.

In seiner Pressemitteilung bemerkte Abbott: „Medicare-Patienten können verschreibungspflichtig über Edgepark Medical Supplies, Byram Healthcare, Solara Medical Supplies, Edwards Health Care Services, Better Living Now und Mini Pharmacy in den USA auf das FreeStyle Libre-System zugreifen.“

Die logistischen Details sind noch nicht vollständig ausgearbeitet, werden aber in den kommenden Monaten veröffentlicht.

Natürlich treten Libre und Dexcom G5 jetzt aggressiver gegeneinander an, da PWDs bei Medicare zwischen den beiden Systemen wählen können. Es ist wichtig zu beachten, dass es sich bei dem aktuellen Libre der ersten Generation um eine neue Art von handelt. Flash Glucose Monitoring FGM System bietet keine Warnungen oder einen kontinuierlichen Datenstrom, der wie Dexcom oder herkömmliche CGMs gemeinsam genutzt werden kann. Dennoch ist diese Option für diejenigen, die nicht an einem vollständigen CGM interessiert sind, möglicherweise attraktiver.

Medtronic ist das einzige CGM-Unternehmen ohne Medicare-Abdeckung. Dies könnte sich jedoch bald ändern, sobald das eigenständige Guardian CGM-System die FDA durchläuft und verfügbar ist.

Diese CMS-Entscheidung zur Abdeckung von Libre sollte dem Konkurrenten Dexcom tatsächlich helfen, die Medicare-Abdeckung für seinen neuen G6 zu verfolgen, sobald dieser von der FDA genehmigt und eingeführt wurde. Es ist TBD, ob Dexcom seinen ursprünglichen Plan für die einmal tägliche Kalibrierung in fortsetzen wirdsein G6-Modell der nächsten Generation oder bemühen sich, irgendwann in diesem Jahr direkt eine Genehmigung ohne Kalibrierung durch die Aufsichtsbehörden zu erhalten.

Dann gibt es natürlich die gesamte Ausgabe von Medicare, die tatsächlich das gesamte Spektrum der G5-Nutzung abdeckt, was die Dexcom-Smartphone-App betrifft…

Warum nicht CGM Smartphone Apps?

Trotz einer langen Zeit der Befürwortung erwartete niemand wirklich, dass Medicare zustimmen würde, Dexcoms G5 so bald abzudecken - ein volles Jahr früher als viele Vorhersagen.

Obwohl dies ein guter Schritt nach vorne war, hat CMS nur das Sensorgerät abgemeldet, aber das wichtige Problem der G5-Benutzer mit einem Smartphone nicht behoben. Grundsätzlich haben die Medicare-Leute Personen dürfen die Smartphone-App nicht verwenden stellt eine direkte Verbindung zum Dexcom-Datenfreigabedienst her. Dies bedeutet, dass Benutzer keine Daten mit der Familie teilen können, was die Effektivität des Tools beeinträchtigt. Dies gilt insbesondere für viele PWDs ab 65 Jahren, die möglicherweise auf Familienmitglieder oder Freunde angewiesen sindein Auge auf ihre CGM-Daten aus der Ferne.

Bis jetzt hat CMS seine Richtlinien nicht klargestellt, daher ist Dexcom gezwungen, Medicare-Patienten zu kennzeichnen, die die von der FDA zugelassene mobile App verwenden, die Teil des G5-Systems ist. Dies kann dazu führen, dass Medicare die Deckung abschneidet, wenn diese Begünstigten dies nicht tun. 'nicht aufhören, es zu benutzen.

Ehrlich gesagt ist das dumm und wir hoffen, dass es bald gelöst wird.

Dexcom diskutiert weiterhin mit CMS über die Notwendigkeit einer diesbezüglichen Richtlinienänderung, und die Patienten kämpfen für Medicare, um die Notwendigkeit zu erkennen - und um zu verdeutlichen, dass die App-Nutzung die Agentur nicht für die Bezahlung der Smartphones der Menschen verantwortlich macht duh!.

Vor kurzem haben die Diabetes Patient Advocacy Coalition DPAC und einige engagierte Personen eine Advocacy-Kampagne gestartet Zielgruppe des Kongresses, in der Hoffnung, CMS stärker unter Druck zu setzen, um mHealth besser zu verstehen und damit umzugehen.

Wir werden sehen, was daraus entsteht, aber wir hoffen, dass es nicht lange dauert, bis sie die G5-Verwirrung beseitigen.

In der Zwischenzeit - Vielen Dank, Medicare, dass Sie diese Fortschritte bei der Berichterstattung über Diabetes-Technologien erzielt haben. Wir hoffen, dass die Dynamik anhält!