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Nexletol und Nexlizet wurden beide Ende letzten Monats von der FDA für die Verwendung zusammen mit Statinen zur Senkung des Cholesterinspiegels zugelassen. Getty Images
  • Die FDA hat zwei neue Nicht-Statin-Medikamente zugelassen, die laut klinischen Studien zur Senkung des Cholesterinspiegels beitragen können.
  • Nexletol und Nexlizet können mit Statinen angewendet werden, die mäßige oder minimale Nebenwirkungen haben.
  • Die beiden neuen Medikamente haben einige andere Nebenwirkungen als Statine.

Als die Food and Drug Administration FDA das letzte Mal ein neues Nicht-Statin-Cholesterin-Medikament genehmigte, regierte Saddam Hussein immer noch den Irak und 'N Sync blieb ein Kraftwerk der Popkultur.

Die Pharmaindustrie hat Medizinern und Verbrauchern relativ langsam neue Instrumente zur Bekämpfung des hohen Cholesterinspiegels zur Verfügung gestellt. kann führen bei Herzerkrankungen und anderen schwerwiegenden Erkrankungen.

Aber das hat sich in den letzten Wochen geändert.

Ende Februar genehmigte die FDA ein Paar neuer Medikamente, die anders wirken als Statine das typische Medikament zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel.

„Die Cholesterinindustrie stagniert seit mehreren Jahrzehnten relativ stark mit oralen Verbrauchsmaterialien“ Ross Goetz , PharmD, ein Apotheker für HealthWarehouse Pharmacy, sagte GesundLinie.

"Cholesterinmedikamente haben sich für die Behandlung außerhalb der Cholesterintherapie allein durchgesetzt, aber die Entwicklung hat sich nicht ausgeweitet", sagte er.

Nexletol war genehmigt von der FDA am 21. Februar und Nexlizet war genehmigt 26. Februar. Sie werden von Esperion Therapeutics aus Michigan hergestellt.

Beide Behandlungen werden einmal täglich oral eingenommen, um das LDL-Cholesterin zu senken. Sie enthalten Bempedosäure.

„Der Unterschied zwischen Nexletol und Nexlizet besteht darin, dass letzteres Ezetimib enthält - ein seit vielen Jahren verfügbares cholesterinsenkendes Mittel, das die Absorption von Cholesterin aus Lebensmitteln verhindert.“ Dr. Richard C. Becker Professor für kardiovaskuläre Gesundheit und Krankheiten an der Universität von Cincinnati in Ohio, sagte GesundLinie.

„Während Statine seit Jahrzehnten verfügbar sind und zur Behandlung von Millionen von Menschen verwendet werden, ist Bempedosäure ein neues Medikament für chemische Substanzen, das bisher nur bei mehreren tausend Menschen getestet wurde“, fügte er hinzu.

Es wird empfohlen, die neuen Medikamente mit einem Statin einzunehmen, das mäßige oder minimale Nebenwirkungen hat.

Aber diese neuen Medikamente haben auch einige eigene Nebenwirkungen.

Ob sie das richtige Medikament für eine bestimmte Person sind, hängt möglicherweise von der Toleranz einer Person gegenüber Statinen ab und davon, wie wirksam diese Medikamente waren.

Cholesterin ist eine wachsartige, fettartige Substanz, die für den menschlichen Körper essentiell ist. Sie hilft bei der Bildung von Zellen, Hormonen, Gallensäuren und Vitamin D.

Wenn sich jedoch Lipoprotein niedriger Dichte LDL oder die „schlechte“ Art von Cholesterin in den menschlichen Arterien ansammelt, können Blutfluss und Sauerstoff eingeschränkt werden.

Statine wurden in den 1980er Jahren eingeführt und sind eine Klasse von Arzneimitteln, die zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut verschrieben werden.

Studien zeigen, dass Statine können Risiko reduzieren von Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod durch Herzerkrankungen.

Bei gängigen Markennamen wie Lipitor, Crestor, Zocor und Lescol können Statine auch die Wahrscheinlichkeit von wiederkehrenden Schlaganfällen oder Herzinfarkten verringern.

Mehr als 32 Millionen Menschen in den USA nehmen Sie Statine, die ein Enzym beeinflussen, das hauptsächlich in der Leber zur Herstellung von Cholesterin verwendet wird.

Menschen erhalten auch Cholesterin aus der Nahrung, weshalb Ärzte Menschen mit hohem Cholesterinspiegel empfehlen, auf das Rauchen verzichten und sich gesund ernähren.

„Trotz der Maßnahme haben viele Patienten immer noch einen hohen LDL-Cholesterinspiegel“ Dr. Allan Stewart sagte der medizinische Direktor des Miami-Dade-Programms für Herz-Kreislauf-Chirurgie von HCA East Florida gegenüber GesundLinie.

„Statine sind eine wirksame Klasse von Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut. Leider treten häufig Nebenwirkungen auf, die die langfristige Einhaltung der Behandlung einschränken, einschließlich Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Hautrötungen und MuskelnKrämpfe “, erklärte er.

Mit anderen Worten, Statine wirken nicht bei jedem.

„Während das Rezept für eine Cholesterinmedikamententherapie oft unkompliziert ist, werden einige Patienten aufgrund von Unverträglichkeiten ausgelassen“, sagte Goetz. „Statine gelten seit langem als Cholesterintherapie, aber was ist mit Patienten mit Statinunverträglichkeit? Jetzt haben sie eine Option. ”

Die neuen Nicht-Statin-Medikamente haben auch Nebenwirkungen gemeldet.

Dazu gehört das Risiko einer übermäßigen Harnsäure im Blut Hyperurikämie , die zu Nierensteinen oder Gicht und dem Risiko eines Sehnenrisses beitragen können, laut Dr. Laxmi Mehta Professor für Medizin an der Ohio State University.

Mehta sagte GesundLinie, dass andere Nebenwirkungen „Infektionen der Atemwege, Anämie und erhöhte Leberenzyme“ sind.

Es wird empfohlen, Nexletol und Nexlizet nach Möglichkeit zusammen mit Statinen einzunehmen, basierend auf der Statintoleranz des Benutzers.

Nach a Pressemitteilung von Esperion, einer klinischen Phase-III-Studie mit Nexletol, die bei Personen, die ebenfalls ein Statin einnahmen, eine durchschnittliche placebokorrigierte LDL-C-Senkung von 18 Prozent ergab.

Nexlizet kann mitgenommen werden Ezetimib die letzte Nicht-Statin-Pille, die die FDA im Jahr 2002 zugelassen hat.

Nach einem Esperion Pressemitteilung Nexlizet senkte in einer klinischen Phase-III-Studie „LDL-C um durchschnittlich 38 Prozent im Vergleich zu einem Placebo, wenn es zu mäßig verträglichen Statinen hinzugefügt wurde“.

„Während die beiden neuen Medikamente wahrscheinlich nicht zusammen angewendet werden, arbeiten beide daran, die LDL-C-Senkungsziele zu erreichen“, sagte ein Vertreter von Esperion gegenüber GesundLiniedas eine oder andere zu verwenden, je nachdem, was für ihre Patienten richtig ist. “

Stewart sagt, dass der Kampf gegen hohen Cholesterinspiegel selbst mit einer Vielzahl verfügbarer Medikamente mit einer Sache beginnt.

"Die Änderung des Lebensstils bleibt die Hauptstütze der Behandlung", sagte er.