Obwohl die Zulassung zur Anwendung gegen Brustkrebs widerrufen wurde, findet das Genentech-Medikament Avastin weiterhin andere Krebsarten zur Bekämpfung.
Das Krebsmedikament Bevacizumab Avastin
Gebärmutterhalskrebs, der normalerweise durch das sexuell übertragbare humane Papillomavirus verursacht wird, kann gestoppt werden, wenn er frühzeitig erkannt wird. Bei Frauen, die keine regelmäßigen Gebärmutterhalskrebsuntersuchungen erhalten, kann er jedoch fortschreiten. Sobald sich der Krebs ausbreitet oder metastasiert, sinken die Überlebensraten unter einsin sechs. Mehr als 12.000 Amerikaner
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Bevacizumab ist nach Angaben der Food and Drug Administration FDA das erste Medikament, das seit 2006 für schwer zu behandelnde Fälle von Gebärmutterhalskrebs zugelassen ist. In einer klinischen Studie verlängerte das Medikament in Kombination mit früheren Chemotherapeutika das Überleben um 30 Prozent.
„Bis heute war die Chemotherapie die einzige zugelassene Behandlungsoption für Frauen, deren Krebs erneut auftrat, anhielt oder sich ausbreitete.“ sagte Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer bei Genentech, der Firma in San Francisco, die Avastin herstellt.
Die Zulassungsaufzeichnung des Arzneimittels für verschiedene Krebsarten - und eine denkwürdige zurückgezogene Zulassung für Brustkrebs - zeigt einen Weg durch die sich ändernden Ansätze der Krebsforschung in den letzten zwei Jahrzehnten.
Bevacizumab gehört zu einer relativ neuen Klasse von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Monoklonale Antikörper sind gentechnisch veränderte biologische Substanzen, die dem Immunsystem helfen, ein sehr spezifisches Ziel zu bekämpfen. Bevacizumab zielt auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor ab, der das Wachstum neuer Blutgefäße fördert.
In den letzten Jahrzehnten des 20. Jahrhunderts wurde die Blutgefäße abgeschnitten, die Tumore füttern und ihnen beim Wachstum helfen.
In diesem Jahr war Bevacizumab das erste Medikament, das zur Erfüllung dieser Aufgabe zugelassen wurde und speziell auf metastasierten Darmkrebs abzielt.
Zulassungen für Lungenkrebs und das Hirntumor-Glioblastom folgten. 2008 wurde dem Medikament eine „beschleunigte Zulassung“ zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs erteilt, was bedeutet, dass Genentech damit beginnen konnte, das Medikament an Patienten zu verkaufen, bevor nachgewiesen wurde, dass es helfen würdeSie leben länger. Genentech musste nach Verkaufsbeginn weitere Daten vorlegen, aber diese Studien zeigten, dass das Medikament keine bedeutenden Vorteile für die Patienten hatte.
FDA-Kommissarin Dr. Margaret Hamburg hat 2011 die Zulassung des Arzneimittels widerrufen, obwohl einige Brustkrebspatientinnen darum gebeten hatten, dies nicht zu tun, weil sie glaubten, dass dies ihr Leben gerettet habe.
„Als Organisation für Patientenvertretung möchten wir sicherstellen, dass Frauen, die Avastin heute erfolgreich anwenden, weiterhin Zugang zu dem Medikament haben“, sagte Elizabeth Thompson, damals Präsidentin der Organisation für Patientenvertretung Susan G. Komen für die Heilung. sagte zu der Zeit.
Die Attraktivität der Gruppe beruhte auf einer anderen neuen Technik - der Aufteilung von Krebspatientinnen durch genetische Marker. Thompson schlug vor, dass weitere Untersuchungen belegen könnten, dass Frauen mit bestimmten genetischen Merkmalen oder Krebsarten auf das Medikament ansprechen könnten, obwohl Studien an einer allgemeinen Brustpopulation durchgeführt wurdenKrebspatienten waren nicht erfolgreich.
Obwohl Bevacizumab bei Brustkrebs in der Kälte bleibt, hat es seitdem eine andere zugelassene Anwendung für Nierenkrebs im Spätstadium erhalten.
Und mit dem jüngsten grünen Licht für Gebärmutterhalskrebs erhält Genentech eine weitere Chance, hinter einem Medikament zur Behandlung von Krebserkrankungen bei Frauen zu stehen. Forscher untersuchen auch, ob das Medikament möglicherweise gegen Eierstockkrebs wirkt.
