Die FDA versucht herauszufinden, ob mehr verschreibungspflichtige Medikamente OTC verkauft werden können.

Angesichts der steigenden Kosten für die Gesundheitsversorgung in den USA unternimmt die Bundesregierung ihre „ersten Schritte“, um mehr Entscheidungen in die Hände der Patienten zu legen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA bittet Pharmaunternehmen, ihre verschreibungspflichtigen Medikamente zu prüfen und zu prüfen, welche möglicherweise über den Ladentisch OTC verkauft werden können.

Dies wirkt sich auch darauf aus, wie ein Medikament vermarktet werden kann. Anstelle von Anzeigen, in denen Sie aufgefordert werden, Ihren Arzt zu fragen, ob ein bestimmtes Medikament für Sie geeignet ist, können Sie es einfach von der Stange nehmen.

Letzte Woche sagte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb, dass einige Medikamente für die nicht verschreibungspflichtige Anwendung bei Patienten geeignet sind, „um sie in die Lage zu versetzen, häufige Erkrankungen und möglicherweise einige chronische Erkrankungen selbst zu behandeln.“

„Wir hoffen, dass die Schritte, die wir unternehmen, um diesen neuen, moderneren Rahmen voranzutreiben, dazu beitragen werden, die Kosten für unser Gesundheitssystem insgesamt zu senken und den Verbrauchern mehr Effizienz und Empowerment zu bieten, indem sie die Verfügbarkeit bestimmter Produkte erhöhen, die sonst wärennur auf Rezept erhältlich “, sagte Gottlieb in seinem Ansage .

Unter Berufung auf die Kosten und die Zeit, die erforderlich sind, um ein Rezept auszufüllen, hat die FDA einen „Richtlinienentwurf“ herausgegeben - ein erster Schritt beim Testen des Wassers.

Es wurden zwei verschiedene Möglichkeiten empfohlen, Medikamente, die derzeit nur auf Rezept erhältlich sind, rezeptfrei zu verkaufen. Das erste wäre ein neues Kennzeichnungssystem, das die Patienten besser informiert.

Die zweite wäre die „Implementierung zusätzlicher Bedingungen, damit die Verbraucher das Produkt angemessen selbst auswählen und verwenden können.“

Beide Ansätze würden durch den Einsatz von Technologien wie mobilen Apps oder anderen Tools unterstützt. Die FDA sagt jedoch, dass bestimmte Details - nämlich die Angemessenheit eines jeden Ansatzes, ein Medikament von der Verschreibung auf OTC zu bringen - vom Medikament abhängen würden.

„Es ist jedoch wichtig, dass wir uns darüber im Klaren sind, dass wir keine Änderung des Beweisstandards vorschlagen, der erforderlich ist, damit ein Produkt von der FDA als nicht verschreibungspflichtig zugelassen wird“, sagte Gottlieb. „Während wir dies verwirklichen, wird die FDAwird sicherstellen, dass Produkte, die in diesem Rahmen in Betracht gezogen werden, eine solide wissenschaftliche Überprüfung erhalten, um sicherzustellen, dass sie von Patienten sicher verwendet werden können. “

Der Richtlinienentwurf hätte, falls er umgesetzt würde, keine rechtliche Bindung für die FDA oder eine andere öffentliche oder private Einrichtung. Stattdessen würde er als Dokument dienen, das das „aktuelle Denken“ der FDA zu diesem Thema darstellt.

In seiner Ankündigung erwähnte Gottlieb speziell zwei Arten von Medikamenten, die in die OTC-Liste aufgenommen werden könnten: diejenigen, die mit hohem Cholesterinspiegel und Naloxon umgehen. Naloxon mit dem Markennamen Narcan ist das injizierbare Medikament, das die Wirkung eines Arzneimittels sofort umkehrt. Opioidüberdosis .

Andere Medikamente können Bluthochdruckmedikamente und Medikamente zur Behandlung von Diabetes sein.

Viele Menschen hoffen auch, dass Antibabypillen endlich rezeptfrei erhältlich sind, ähnlich wie die Notfall-Verhütungspille nach Plan B.

Die FDA hat jedoch nicht angegeben, welche Medikamente unter die neuen rezeptfreien Richtlinien fallen könnten.

Gottlieb sagte, dass das ultimative Ziel, die aktuellen Vorschriften der FDA für OTC-Medikamente anzugehen und möglicherweise zu ändern, darin besteht, einen wettbewerbsfähigeren Markt zu schaffen, einen besseren Zugang zu medizinischen Produkten zu ermöglichen, die Verbraucher bei ihren Entscheidungen im Gesundheitswesen zu unterstützen und erschwinglicher zu seinOptionen für Amerikaner. ”

Während die FDA nach Informationen darüber sucht, wie dies genau angegangen und erreicht werden kann, argumentieren einige seit Jahren, dass dies die Gesundheitsversorgung nicht erschwinglicher macht, sondern mehr finanzielle Verantwortung auf den Patienten verlagert.

Oder, wie ein Arzt sagte, durch die Verringerung der Rolle von Medizinern im US-amerikanischen Gesundheitssystem könnten Patienten mit höheren Kosten belastet werden.

Dr. Matthew Mintz Ein Internist, der in Bethesda, Maryland, praktiziert, steht dem Plan skeptisch gegenüber.

„Sie werden wahrscheinlich mehr für die gleichen Medikamente bezahlen, da sie OTC statt verschreibungspflichtig sind“, sagte Mintz kürzlich zu GesundLinie. „Je nachdem, welche Medikamente ausgewählt werden, können Patienten aufgrund falscher Anwendung Schaden nehmen.“

Er denkt Anstatt den Zugang zu Hausärzten zu verbessern oder echte Wege zur Senkung der Gesundheitskosten zu finden, möchte die Regierung die Ärzte aus der Gleichung herausnehmen und die Kosten auf die Patienten verlagern.

Es gibt auch finanzielle Auswirkungen sowohl für den Patienten als auch für die Arzneimittelhersteller.

Eine Sorge ist, ob Versicherungsunternehmen diese neuen OTC-Medikamente abdecken würden, und eine andere, ob Pharmaunternehmen den Anreiz dazu hätten.

"Sie müssen ihre Kosten senken, um die für den OTC-Markt akzeptablen Preise zu erzielen", sagte Mintz.

Während die FDA sagt, dass sie keine Kontrolle über den Preis von Medikamenten hat, sagte Mintz, dass die Vereinigten Staaten dem Rest der Welt beitreten müssen.

"Wir brauchen Vorschriften, die die Preise von Arzneimitteln wie in jedem anderen Land der Welt kontrollieren", sagte er.

Die FDA bittet derzeit um Beiträge von Medizinern und Arzneimittelherstellern zu seine Website .

Bis Mittwoch, eine Woche nach Veröffentlichung des Richtlinienentwurfs, wurden keine öffentlichen Kommentare veröffentlicht. Kommentare sind bis zum 17. September bei der FDA einzureichen.