Ein Unternehmen in China gibt bekannt, dass es Cialis und andere Medikamente in seinen E-Zig-Flüssigkeiten enthält. Befürworter des Gesundheitswesens wollen ein scharfes Vorgehen.
Ein beliebter Trend, den die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA Food and Drug Administration als „Epidemie“ bezeichnet hat, hat in letzter Zeit eine merkwürdige Wendung genommen - aber die Befürworter der öffentlichen Gesundheit waren nicht überrascht.
E-Zigaretten sind in den letzten Jahren exponentiell populär geworden, und es gibt nur wenige Vorschriften, um sie zu verlangsamen.
Aus diesem Grund, so die Befürworter, konnte ein wenig bekanntes Unternehmen verschreibungspflichtige Medikamente in die Flüssigkeit aufnehmen, die Benutzer seiner E-Zigaretten einatmen.
Dieser Fall wurde bekannt, als Beamte der FDA
Befürworter sagen, es zeige die Gefahren des boomenden Wachstums von Vaping und die Notwendigkeit einer stärkeren Regulierung der Branche.
Die Tatsache, dass wir diesen Punkt erreicht haben, überrascht sie jedoch nicht.
"Einige haben es mit einem wilden Westen gleichgesetzt, in dem wirklich alles möglich ist, und leider ist das näher an der Wahrheit, als die Menschen glauben", sagte Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin von National Advocacy bei der American Lung Association, gegenüber GesundLinie.
HelloCig, das sich selbst als Hersteller und Einzelhändler von E-Zigaretten mit Hauptsitz in der schönen Stadt China bezeichnet, hat laut FDA-Vertretern das Medikament Cialis gegen erektile Dysfunktion in einige seiner Produkte aufgenommen.
Andere Produkte des Unternehmens enthalten das verbotene Medikament gegen Fettleibigkeit Acomplia.
Das Unternehmen scheut diese hinzugefügten Zutaten nicht.
Es bewirbt die Produkte mit Fotos der verschreibungspflichtigen Flaschen.
Und es heißt fälschlicherweise, dass seine Produkte von der FDA zugelassen sind.
Alle diese Aktionen sind Verstöße gegen das US-Recht.
Alle Produkte werden laut FDA-Vertretern in die USA geliefert, wo Menschen ohne Rezept für diese Medikamente die Medikamente „verdampfen“ und ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein könnten.
Ein obskures Unternehmen, das zwielichtige E-Zigaretten-Produkte verkauft, klingt möglicherweise wie ein einziger schlechter Schauspieler - und einer, auf den nur wenige vernünftige Leute hereinfallen würden.
Aber Befürworter sagen, dass die Situation auf den allgemeinen Zustand der E-Zigaretten-Industrie hinweist.
„Angesichts der Tatsache, dass diese Branche außer Kontrolle geraten ist, war es wohl nur eine Frage der Zeit, bis wir so etwas sahen“, sagte Dennis Henigan, Vizepräsident für rechtliche und regulatorische Angelegenheiten bei der Kampagne für tabakfreie KinderGesundLinie.
Die Art des Designs von E-Zigaretten öffnet sie für diese Art der Zugabe unerwarteter Zutaten.
"Es ist einer der einzigartigen Aspekte von E-Zigaretten, dass sie ein Mechanismus für alle Arten von Substanzen in den Körper sein können", sagte Henigan.
Er stellte fest, dass die Geräte häufig verwendet werden Cannabis .
Es ist auch der Grund, warum so viele Geschmacksrichtungen und weniger schmackhafte Dinge enthalten sein können.
In den dunkleren Ecken des Internets können Sie sogar E-Zigaretten kaufen, die angeblich enthalten Kokain, Ecstasy und andere illegale Drogen .
"Umfragen haben gezeigt, dass Kinder oft nicht erkennen, dass sie Nikotin enthalten", sagte Henigan.
Unter den Schülern stieg der Konsum von E-Zigaretten im vergangenen Jahr um 75 Prozent, sagte Henigan, und 20 Prozent der Schüler gaben an, eine E-Zigarette benutzt zu haben.
Ein Bericht von 2016 fand a Anstieg um 900 Prozent zwischen 2011 und 2015 bei Schülern.
Es ist eine schnelle Verbreitung für ein Produkt, das erst vor weniger als einem Jahrzehnt allgemein verfügbar wurde.
Eine Firma, Juul, macht mehr als die Hälfte aus von E-Zigarettenverkäufen in den USA, obwohl es sie erst seit 2015 gibt.
Das stört Henigan und andere Befürworter, weil Nikotin zusätzlich zu seinen süchtig machenden Eigenschaften sein kann schädlich für junge, sich entwickelnde Gehirne .
Und obwohl E-Zigaretten auf andere Weise sicherer sind als herkömmliche Zigaretten, können sie als „Einstiegsdroge“ fungieren.
Einige Studien haben gefunden Jugendliche, die vapern, beginnen eher mit dem Rauchen.
Dies hat FDA-Kommissar Scott Gottlieb veranlasst, die Verbreitung von E-Zigaretten wiederholt als Epidemie zu bezeichnen.
In letzter Zeit hat seine Agentur weitere Maßnahmen ergriffen, wie den Brief an HelloCig.
In diesem Fall hat das Unternehmen bis zum 1. November Zeit, um die falsche Kennzeichnung, den Missbrauch und andere Verstöße zu beheben. Andernfalls kann es zu Geldstrafen, strafrechtlicher Verfolgung oder anderen Strafen kommen, einschließlich der Beschlagnahme oder Verweigerung des Zugangs zu importierten Produkten.
Mehrere E-Mails an und Versuche, HelloCig über den Chatbot der Website zu kontaktieren, blieben unbeantwortet.
Ein FDA-Sprecher sagte, er könne sich nicht zu laufenden Compliance-Fragen äußern.
Ein Sprecher von Eli Lilly, der Cialis dazu bringt, sagte: „Gefälschte Medikamente stellen ein sehr reales Risiko für Patienten dar, und die Patientensicherheit ist Lillys Hauptanliegen.“
Andere aktuelle FDA-Maßnahmen enthalten
Dazu gehören Produkte, die Tree Top-Saftboxen, Warheads-Süßigkeiten und Golden Oreo-Keksen ähneln.
Die schnelle Expansion der Produkte bedeutet, dass für jeden etwas dabei ist, und das ist ein Problem, sagte Sward.
"Während einige möglicherweise nicht zugelassene verschreibungspflichtige Medikamente in ihren Flüssigkeiten haben, haben andere andere Chemikalien, die nicht einmal bekannt sind", sagte die Sprecherin der American Lung Association.
Sward sagte, es gibt jetzt ungefähr 500 Marken und 7.000 Geschmacksrichtungen auf dem Markt, "und wir wissen nicht wirklich, was darin enthalten ist."
Sie macht die FDA dafür verantwortlich.
Trotz seiner Rhetorik und jüngsten Initiativen sagte Sward, sie sehe keine bedeutenden regulatorischen Maßnahmen der Agentur.
Für sie ist diese mangelnde Wirkung genau der Grund, warum Produkte wie ein Vape Pen, mit dem Sie Chemikalien in einer Pille zur Behandlung von erektiler Dysfunktion einatmen können, hier landen können.
Im Jahr 2011 die FDA sagte es geplant zur Regulierung von E-Zigaretten. Es dauerte fünf Jahre, aber im Jahr 2016 die Agentur
Aber innerhalb eines Jahres, nachdem eine neue Regierung in Washington übernommen wurde es verzögerte die Durchsetzung von Teilen dieser neuen Regeln.
Dies bedeutete effektiv, dass diese Tausenden von E-Zigaretten-Produkten weiterhin verkauft werden konnten, ohne dass die Agentur zuvor ihre Sicherheit überprüft hatte.
Die Frist, bis zu der Unternehmen Anträge stellen müssen, um ihre Produkte zu genehmigen, um in den Regalen zu bleiben, wurde auf 2022 verschoben.
Auch dann bleiben die Produkte verfügbar, solange die Überprüfungen abgeschlossen sind.
Mehrere Gesundheitsgruppen, einschließlich der American Lung Association im März verklagt um diese Verzögerungen in Frage zu stellen.
Die FDA scheint diese Entscheidung zu überdenken, da sie selbst zu dem Schluss kommt, dass unter Jugendlichen eine Epidemie stattfindet.
Gottlieb der FDA
Aber diese Verzögerung hat die Tür zu Dingen wie Cialis in verdampfender Flüssigkeit geöffnet, behauptet Sward.
„Diese Situation spricht für die Notwendigkeit einer echten und aussagekräftigen Überwachung aller E-Zigaretten durch die FDA“, sagte sie. „Dieser Hersteller wurde erwischt. Wir wissen nicht, was Leute tun, die vielleicht ähnliche Dinge tunund die nicht gefangen werden. ”
