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Die FDA hat das Medikament diese Woche zur Behandlung des virulenten Krebses zugelassen. Getty Images

Bisher hatten Menschen mit inoperablem dreifach negativem Brustkrebs eine Behandlungsoption: Chemotherapie. Aber diesen Monat hat die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA gewährt beschleunigte Zulassung der ersten Immuntherapie gegen Brustkrebs. Sie kombiniert das Medikament Atezolizumab Tecentriq mit einer Form der Chemotherapie.

Diese Entwicklung ist eine große Neuigkeit, da das Medikament die erste positive Phase-3-Studie für ein Immuntherapeutikum zur Behandlung von Brustkrebs erhalten hat. Die Behandlung zeigte auch erstmals einen erheblichen Überlebensvorteil für Menschen mit dreifach negativem Brustkrebs, einer der häufigstenaggressive Formen der Krankheit.

In Zukunft öffnet sich das Feld für ein großes Entwicklungsprogramm, Dr. Pete Schmid, PhD, einer der Forscher der Queen Mary University of London sagte GesundLinie.

Tecentriq ist der Markenname des Immuntherapeutikums Atezolizumab. Es wurde bereits zur Behandlung bestimmter Arten von Harn- und Lungenkrebs zugelassen.

A Studie veröffentlicht im letzten Herbst im New England Journal of Medicine, fand heraus, dass die Therapie das progressionsfreie Überleben verlängerte, was sich auf eine Zeitspanne bezieht, in der sich der Krebs einer Person nicht verschlechtert. Diejenigen, die das Medikament verwendeten, hatten einen mittleren progressionsfreien WertÜberleben von 7,4 Monaten im Vergleich zu 4,8 Monaten für diejenigen, die nur die Chemotherapie mit einem Placebo erhielten.

"Dies ist das erste Mal, dass die Immuntherapie bei einem so schwer zu behandelnden Krebs wirkt", sagte Schmid in der Erklärung.

Schmid sagte, dass weitere Forschung erforderlich ist, um zu sehen, ob das Medikament bei anderen Arten oder früheren Stadien von Brustkrebs wirken könnte.

Atezolizumab ist ein Antikörper, der an ein PD-L1, ein Protein in den Krebszellen, bindet, erklärt Leisha Emens, PhD, Professor am Hillman Cancer Center der Universität von Pittsburgh, der an der Studie mitgearbeitet hat.

Dieses Protein wird fast ausschließlich mit Immunzellen in einem Tumor exprimiert. Das Medikament bindet an das PD-L1-Protein und setzt die Immunzellen im Tumor frei, damit sie den Krebs bekämpfen können. Die Chemotherapie ist Teil der Behandlung, da sie dieTumorlast Das Immunsystem muss kämpfen und kann die Fähigkeit der Immunzellen verbessern, den Krebs anzugreifen.

"Mit dieser Zulassung haben wir jetzt ein zielgerichtetes Mittel zur Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs, und dieses gezielte Mittel greift das Immunsystem an", sagte Emens.

„Menschen, die diese Wirkstoffkombination verwenden und darauf ansprechen, können aufgrund der Aktivierung des Immunsystems und der Fähigkeit der Immunantwort, zu bestehen, letztendlich länger auf die Therapie ansprechen“, fügte sie hinzu.

Aber dieses neue Medikament hat laut dem einen hohen Preis Associated Press. Die Nachrichtenagentur berichtete, dass Atezolizumab etwa 13.400 USD pro Monat kostet.

Dr. Amy Tiersten Ein Brustonkologe am Dubin Breast Center am Tisch Cancer Institute am Mount Sinai in New York City war begeistert von der Zulassung des Arzneimittels und sagte, es sollte durch eine Versicherung abgedeckt werden.

Die beschleunigte Zulassung der FDA wird für bestimmte Arzneimittel erteilt, die schwerwiegende Erkrankungen behandeln und einen ungedeckten Bedarf decken. Der Hersteller des Arzneimittels muss noch weitere Studien durchführen und wird voraussichtlich bis September nächsten Jahres weitere Ergebnisse vorlegenDroge könnte traditionelle Zulassung erhalten.

Wenn das Wachstum von Brustkrebszellen nicht durch Östrogen, Progesteron oder den menschlichen epidermalen Wachstumsfaktor 2 HER2 ausgelöst wird, spricht man von dreifach negativem Brustkrebs. Diese Art von Brustkrebs gilt als aggressiv mit schlechter Prognose.

Es spricht nicht auf hormonelle Krebsbehandlungen an, die zur Verbesserung der Überlebensraten von Menschen mit anderen Formen der Krankheit beigetragen haben. Es spricht jedoch auf eine Chemotherapie an, aber Krebszellen können eine Resistenz gegen Chemotherapeutika entwickeln. Die Behandlung kann es auch seinsehr schwierig für den Patienten, da es neben Krebszellen auch gesunde Zellen abtötet.

Dreifach negativer Brustkrebs betrifft am wahrscheinlichsten hispanische und afroamerikanische Frauen sowie Menschen mit der BRCA1-Genmutation. Er kann sich bei Frauen in den Vierzigern und Fünfzigern entwickeln.

Ungefähr 15 Prozent der Brustkrebserkrankungen sind dreifach negativ, die Nationale Brustkrebsstiftung Berichte.

Ungefähr ein Fünftel der Menschen mit dreifach negativem Brustkrebs hat das PD-L1-Protein, auf das Atezolizumab abzielt.

US-amerikanische Food and Drug Administration FDA gewährt beschleunigte Zulassung der ersten Immuntherapie gegen Brustkrebs. Sie kombiniert das Medikament Atezolizumab Tecentriq mit einer Form der Chemotherapie.

A Studie veröffentlicht im letzten Herbst im New England Journal of Medicine, fand heraus, dass die Therapie das progressionsfreie Überleben verlängerte, was sich auf eine Zeitspanne bezieht, in der sich der Krebs einer Person nicht verschlechtert. Diejenigen, die das Medikament verwendeten, hatten einen mittleren progressionsfreien WertÜberleben von 7,4 Monaten im Vergleich zu 4,8 Monaten für diejenigen, die nur die Chemotherapie mit einem Placebo erhielten.

Es wird angeblich 13.400 USD pro Monat kosten.