Die Bundesregulierungsbehörden genehmigen neue Vorschriften, die kleinere Packungen Imodium erfordern. Sie hoffen, dass dadurch verhindert wird, dass Opioidabhängige das Medikament missbrauchen.
Die Opioid-Epidemie treibt einige Benutzer dazu, gängige rezeptfreie Medikamente zu missbrauchen. Jetzt greifen die Bundesregulierungsbehörden ein.
Loperamid, das als Generikum und unter dem Markennamen Imodium verkauft wird, wird zur Behandlung verschiedener Arten von Durchfall angewendet. Es gilt als sicher und hat ein geringes Missbrauchspotenzial.
Es ist auch ein Opioid - das einzige, das ohne Rezept erhältlich ist.
Seit 2015 haben die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA und Forscher einen zunehmenden Trend bei Opioidkonsumenten festgestellt, große Mengen Loperamid off-label zu nehmen, um bei Entzugssymptomen zu helfen.
Damit hat das Produkt den Spitznamen „Methadon des armen Mannes“ erhalten.
Als Reaktion auf eine wachsende Zahl von Hinweisen auf einen Missbrauch von Loperamid
Die FDA fordert die Hersteller von Loperamid auf, sich an neue Verpackungsvorschriften zu halten. Diese Vorschriften würden die Gesamtmenge des Arzneimittels in einer einzigen Verpackung verringern und es eher für den kurzfristigen als für den langfristigen Gebrauch geeignet machen.
Die Aufsichtsbehörden fordern auch Online-Händler, die Loperamid verkaufen, auf, den Massenverkauf des Arzneimittels einzustellen und den Verkauf von „großvolumigen“ Tablettenbehältern einzustellen.
„Ich glaube, jeder, der Gesundheitsprodukte vertreibt, ist verpflichtet, Partner bei der Bewältigung der dringendsten Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit wie Opioidmissbrauch zu sein. Sie haben einen Gesellschaftsvertrag, um freiwillige Schritte zur Bewältigung der Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu unternehmen“, sagte die FDAKommissar Dr. Scott Gottlieb in einer Presseerklärung.
William Eggleston, PharmD, klinischer Toxikologe und Professor an der Binghamton University in New York, bezeichnet den Schritt der FDA als „guten ersten Schritt“, warnt jedoch davor, dass Online-Händler, einschließlich Amazon, den Markt immer noch mit dem Medikament überschwemmen.
„Dies führt zu einem billigen, legalen und leicht zugänglichen Opioid-Medikament, das bei Missbrauch auch tödliche Herztoxizität verursacht. Wir müssen die Auswirkungen der Empfehlungen der FDA genau beobachten und das Problem neu bewerten, wenn der Missbrauch erheblich reduziert wirdtritt nicht auf “, sagte Eggleston zu GesundLinie.
Benutzer, die versuchen, einen hohen Anteil an Loperamid zu erreichen, müssen große Mengen des Arzneimittels verwenden - weit über die empfohlenen Tagesdosen hinaus.
Berichten zufolge Einige Loperamid-Anwender nehmen 70 bis 100 Milligramm mg des Arzneimittels pro Tag auf. Die empfohlene Höchstdosis für Loperamid beträgt 16 mg pro Tag.
Einige Fälle sind noch extremer. 2015 BMJ-Fallberichte dokumentiert ein 26-jähriger Mann, der 800 mg des Arzneimittels pro Tag einnahm.
Zwischen 2011 und 2015 sahen Eggleston und seine Kollegen a siebenfacher Anstieg der Anrufe wegen Loperamid in ihrem Giftzentrum im Bundesstaat New York. Die Daten ähneln den nationalen Statistiken, die einen Anstieg des vorsätzlichen Missbrauchs des Arzneimittels um 71 Prozent zwischen 2011 und 2014 zeigten.
Im Gegensatz zu Opioiden zur Schmerzlinderung hat Loperamid
Loperamid ist ein so sicheres und wirksames Medikament, dass es auf der
Hohe Dosen können jedoch Loperamid gefährlich und sogar tödlich machen.
Die gefährlichste Auswirkung von Loperamidmissbrauch ist Herzrhythmusstörung und Herzinfarkt.
2016, Eggleston Co-Autor einer Studie Untersuchung des Todes von zwei Personen, die beide schwere Loperamidkonsumenten waren.
"Postmortale Toxikologie legt nahe, dass Loperamid wahrscheinlich beide Todesfälle auslöste", schrieben sie.
Eggleston glaubt, dass es seitdem viel mehr Todesfälle aufgrund von Loperamid gegeben hat.
Bundesbeamte haben zuvor Schritte unternommen, um die Verfügbarkeit bestimmter rezeptfreier Medikamente zu begrenzen.
Mehrere Staaten haben Gesetze verabschiedet Verbot des Verkaufs von Dextromethorphan, einem häufigen Bestandteil der Hustenmedizin, an Minderjährige.
Im Jahr 2006 erließ die Regierung die Combat Methamphetamine Epidemic Act was die Einzelhändler dazu zwang, den Verkauf von Pseudoephedrin, einem beliebten Medikament, das in Erkältungsmedikamenten als abschwellendes Mittel für die Nase verwendet wird, aufgrund seiner Verwendung als Meth-Vorläuferchemikalie zu beschränken.
Eggleston hat vorgeschlagen, dass der Missbrauch von Loperamid, wenn er nicht durch die von der FDA vorgeschlagenen Maßnahmen eingedämmt werden kann, hinter die Theke gebracht werden sollte.
Loperamid-Missbrauch ist gefährlich, weist aber auch auf die Gefahren hin, denen Menschen ausgesetzt sind, die von Opioiden abhängig sind und keine Mittel finden, um sauber zu werden.
„Die Tatsache, dass Personen mit Opioidkonsumstörung sich Loperamid als Opioidersatz zuwenden, stimmt mit der Realität überein, mit der viele Patienten mit Opioidkonsumstörung konfrontiert sind, sagte Eggleston.
„Derzeit verfügen wir nicht über ausreichende Ressourcen, um die große Anzahl von Patienten zu behandeln, die unter den Schäden von Opioiden leiden. Die Botschaft ist dieselbe: Wir brauchen mehr Gesundheitsdienstleister, mehr Finanzmittel und mehr Ressourcen. Wir müssen auch verwendendiese begrenzten Ressourcen so effektiv wie möglich “, sagte er.
