Die FDA sagt, Kratom sei ein süchtig machendes Opioid. Befürworter des Arzneimittels sagen, das wichtigere Thema sei das, was die DEA sagt.
Die Bundesregulierungsbehörden nennen das Supplement Kratom jetzt ein Opioid. Also, was ist die große Sache?
Befürworter des Arzneimittels sagen, dass die Neuklassifizierung von Kratom durch die Food and Drug Administration FDA an und für sich keine große Sache sein kann. Was die Drug Enforcement Administration DEA jedoch mit diesen Informationen macht, könnte sein.
In einer Ankündigung in der vergangenen Woche verurteilte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb Kratom angesichts neuer Forschungsergebnisse seiner Agentur. Insbesondere identifizierte die Organisation seit 2011 44 Todesfälle, die nach Angaben von Behördenvertretern auf Kratom zurückzuführen sind.
„Diese neuen Daten ergänzen unsere umfangreichen wissenschaftlichen Erkenntnisse, die unsere Bedenken hinsichtlich des Sicherheits- und Missbrauchspotenzials von Kratom stützen.“
Die FDA präsentierte ihre Ergebnisse auf der Grundlage einer „neuartigen wissenschaftlichen Analyse unter Verwendung eines von Wissenschaftlern der Agentur entwickelten Rechenmodells“.
Sie sagen, dass diese Analyse noch mehr Beweise dafür liefert, dass Kratom tatsächlich ein Opioid ist, das gefährliche Nebenwirkungen, einschließlich Atembeschwerden, hervorrufen kann.
Kratom wird aus den Blättern des Mitragyna speciosa Baum aus Südostasien.
Es war das Zentrum einer zunehmend öffentlichen Fehde zwischen Befürwortern, die sagen, dass die Droge kann Hilfe beim Opioidentzug und ist sicherer als andere pharmazeutische Opioide.
Kritiker haben schnell darauf hingewiesen, was sie als Fehler in der Ankündigung der FDA ansehen.
Sie sagen, dass die Pharmakologie von Kratom bereits gut verstanden ist, was die Ankündigung der FDA bestenfalls verwirrend macht.
"Was sie effektiv tun, ist die Verwendung von Computermodellierung, eine sehr vorläufige Methode in der Wirkstoffforschung", sagte Andrew Kruegel, PhD, Associate Research Scientist am Department of Chemistry der Columbia University in New York, gegenüber GesundLinie.
"Es ist wie der allererste Schritt jeder Art von Entdeckungsbemühungen, die im Grunde genommen von dem Punkt zurückgehen, den wir bereits mit Kratomalkaloiden erreicht haben, was jetzt Tierversuchen entspricht", sagte Kruegel.
Er betonte, dass die Opioidaktivität von Kratomverbindungen, einschließlich der beiden bekanntesten, Mitragynin und 7-Hydroxymitragynin, bereits nachgewiesen wurde.
Ein Sprecher der FDA erklärte GesundLinie, dass dies zwar zutrifft, dies jedoch das erste Mal ist, dass die Agentur eine Sprache verwendet, die Kratom speziell als Opioid bezeichnet.
Vor dieser Ankündigung, einschließlich eines Gesundheitsberichts der FDA im November über die gefährlichen und
Zuvor hatte die FDA bei der Behandlung von Kratom eine etwas andere Sprache verwendet und stattdessen gesagt, dass es „ähnliche Wirkungen wie Betäubungsmittel wie Opioide hat“.
Jetzt ist die Position der Organisation klar :
"Basierend auf den wissenschaftlichen Informationen in der Literatur und weiter unterstützt durch unsere Computermodelle und die Berichte über ihre nachteiligen Auswirkungen auf den Menschen, sind wir zuversichtlich, Verbindungen, die in Kratom gefunden werden, Opioide zu nennen", sagte Gottlieb in seiner Erklärung.
Aber nicht alle Opioide werden gleichermaßen erzeugt.
In a vorheriges Interview mit GesundLinie , erklärte Kruegel, warum er Kratom ein „atypisches Opioid“ nennt.
Die Verbindungen in Kratom wirken auf anderen Wegen im Gehirn als andere Opioide. Kruegel sagt, dies könnte sie sicherer machen.
„Sie können das Gehirn so aktivieren, dass sie Schmerzlinderung ohne oder zumindest mit weniger Atemdepression bewirken“, sagte er. „Sie erhalten nur eine teilweise Reaktion. Dies ist auch im Hinblick auf die Seite der Atemdepression schützendAuswirkungen."
"Es gibt wirklich nichts, was den Kratom-Alkaloiden im Wesentlichen ähnlich ist", fügte Kruegel hinzu.
Aber andere, einschließlich der von der Washington Post befragten Professoren, haben Bedenken geäußert, dass Kratom süchtig machen könnte.
Sie sagen auch, dass derzeit nicht genügend Forschungsergebnisse verfügbar sind, um zu sagen, dass das Medikament sicher ist.
"Ich unterstütze die FDA in dieser Hinsicht. Ich glaube wirklich, dass sie eine vorsichtige Haltung eingenommen haben, um die amerikanische Öffentlichkeit zu schützen", sagte Dr. Bertha K. Madras, Professorin für Psychobiologie an der Harvard Medical School. die Post.
Fürsprecher für Kratom sagen dass die explizite Verwendung des Wortes „Opioid“ in Verbindung mit Kratom und der scheinbar merkwürdige Zeitpunkt der FDA-Ankündigung in diesem Monat die neuesten Schritte sind, um die DEA dazu zu bringen, das Medikament illegal zu machen.
Im Herbst 2016 hatte die DEA geplant, die Notfallplanung für Kratom zu implementieren, um es zu einem Medikament der Liste 1 zu machen, das in dieselbe Kategorie wie Marihuana und Heroin eingestuft wird.
Schedule I Drogen gelten als „derzeit nicht medizinisch anerkannt und haben ein hohes Missbrauchspotenzial“
Die DEA kann verwenden Notfallplanung bei Arzneimitteln, die eine „unmittelbare Gefahr für die öffentliche Sicherheit“ darstellen.
Aber sie rückwärts auf Druck von Unterstützern der Basis und Nutzern von Kratom. Mitglieder des Kongresses ebenfalls geschickt ein unterschriebener Brief an die DEA und fordert die Agentur auf, die Planung zu verschieben, bis sie weitere wissenschaftliche Überprüfungen und Beiträge von der Öffentlichkeit erhalten hat.
Das war vielleicht nur ein kleiner Sieg für Kratom-Befürworter.
Die DEA führt noch eigene Ermittlungen gegen Kratom durch. Ein Sprecher der Agentur teilte GesundLinie mit, dass sie noch keinen Zeitplan für den Abschluss der Kratom-Planung haben.
Der Sprecher bestätigte, dass die Bewertung der FDA zusammen mit zahlreichen anderen wissenschaftlichen und rechtlichen Faktoren in ihre Entscheidung einbezogen wird.
Die Ankündigung der FDA schafft eine Art Catch-22 für Kratom - was Kruegel als "schuldig bis nachweislich unschuldig" bezeichnet. Wenn die DEA das Medikament aufgrund der Tatsache, dass es keine akzeptierten medizinischen Verwendungen hat, neu plant, ist die Fähigkeit zu beweisensonst wird es deutlich schwieriger.
Wenn Kratom in den Anhang 1 der DEA aufgenommen würde, könnte dies das Ende der Forschung an dem Medikament bedeuten, da die Kosten und die Bürokratie im Zusammenhang mit der Verwendung kontrollierter Substanzen steigen.
Je nachdem, wen Sie fragen, ist Kratom eine dringend benötigte Alternative zu herkömmlichen Schmerzmitteln… oder nur ein anderes Opioid, das die amerikanische Epidemie auslöst.
