Epidiolex ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es ist von der FDA zur Behandlung zugelassen. Anfälle verursacht durch drei Zustände :

Weitere Informationen zu diesen Bedingungen und deren Verwendung mit Epidiolex finden Sie unter „ Epidiolex verwendet ”Abschnitt unten.

Epidiolex enthält das Medikament Cannabidiol CBD . Es handelt sich um eine flüssige Lösung, die oral eingenommen wird. Epidiolex ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr zugelassen.

FDA-Zulassung

Im Juni 2018 wurde Epidiolex von der Food and Drug Administration FDA zugelassen. Es war das erste Medikament, das zur Behandlung von Anfällen bei Menschen mit Dravet-Syndrom zugelassen wurde. Zu diesem Zeitpunkt war Epidiolex auch zur Behandlung von Anfällen bei Menschen mit Lennox zugelassen.Gastaut-Syndrom.

Dann, im Jahr 2020, wurde Epidiolex zur Behandlung von Anfällen bei Menschen mit TSC zugelassen.

Eine neue Art von Medikament

Epidiolex enthält Cannabidiol CBD kommt von Cannabis auch Marihuana genannt. Epidiolex ist das erste von der FDA zugelassene Medikament aus Cannabis.

Sie fragen sich vielleicht, ob Epidiolex im Körper Ihres Kindes oder Ihres Kindes wie Cannabis wirkt. Cannabis enthält zwei Hauptverbindungen: Tetrahydrocannabinol THC und Cannabidiol CBD. Diese Verbindungen haben unterschiedliche Auswirkungen auf den Körper. THC kann dazu führen, dass Sie sich „hoch“ fühlen"Oder euphorisch. Aber CBD lässt dich nicht so fühlen.

Epidiolex enthält nur CBD. Es enthält kein THC, sodass Sie sich nicht „hoch“ fühlen.

Ist Epidiolex eine kontrollierte Substanz?

Als Epidiolex 2018 erstmals zur Anwendung zugelassen wurde, war es eine kontrollierte Substanz. Ab April 2020 ist Epidiolex jedoch keine kontrollierte Substanz mehr. Eine kontrollierte Substanz ist ein Medikament, das es sein kann. missbraucht oder Ursache Abhängigkeit . Und seine Verwendung wird von der Bundesregierung geregelt.

Für kontrollierte Substanzen beschränken Bundes- und Landesgesetze die Anzahl der Nachfüllungen, die für das Medikament gegeben werden können. Die Gesetze beschränken auch die Möglichkeit, Rezepte zwischen Apotheken zu übertragen.

Nachdem die FDA Epidiolex von ihrer Liste der kontrollierten Substanzen gestrichen hat, ist es für Ärzte einfacher, die Medikamente zu verschreiben. Die Änderung wird auch dazu beitragen, dass Menschen ihre Rezepte für Epidiolex leichter ausfüllen und übertragen können.

Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „ Epidiolex ist keine kontrollierte Substanz ”unten.

Wirksamkeit

In klinische Studien Epidiolex reduzierte wirksam die Anzahl der Anfälle bei Personen, die das Medikament einnahmen. Weitere Informationen zur Wirksamkeit von Epidiolex finden Sie unter „ klinische Studien mit Epidiolex ”Abschnitt unten.

Epidiolex enthält den Wirkstoff Cannabidiol. Es ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in generischer Form erhältlich. Ein Generikum ist eine exakte Kopie des Wirkstoffs in einem Markenmedikament.

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Epidiolex variieren. Aktuelle Preise für Epidiolex in Ihrer Nähe finden Sie unter WellRx.com .

Die Kosten, die Sie auf WellRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis hängt von Ihrem Versicherungsschutz und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Möglicherweise müssen Sie Epidiolex aus einer Spezialapotheke beziehen. Diese Art von Apotheke ist zum Transport von Spezialmedikamenten berechtigt. Dies sind Medikamente, die teuer sein können oder die Hilfe von Gesundheitsdienstleistern benötigen, um sicher und effektiv angewendet zu werden.

Bevor Sie die Deckung für Epidiolex genehmigen, muss Ihre Versicherungsgesellschaft möglicherweise eine vorherige Genehmigung einholen. Dies bedeutet, dass Ihr Arzt und Ihre Versicherungsgesellschaft über Ihr Rezept informieren müssen, bevor die Versicherungsgesellschaft das Medikament abdeckt. Die Versicherungsgesellschaft überprüft die vorherigeZulassungsantrag und entscheiden, ob sie das Medikament abdecken.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine vorherige Genehmigung für Epidiolex benötigen, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft.

Finanz- und Versicherungsunterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Epidiolex zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Greenwich Biosciences, der Hersteller von Epidiolex, bietet ein Programm namens Epidiolex Copay Savings Program an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 833-426-4243 an oder besuchen Sie die Website. Programmwebsite .

Epidiolex kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Epidiolex auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Epidiolex oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Hinweis : Die Food and Drug Administration FDA verfolgt die Nebenwirkungen von zugelassenen Arzneimitteln. Wenn Sie der FDA eine Nebenwirkung melden möchten, die Sie mit Epidiolex hatten, können Sie dies durchgehen. MedWatch .

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Epidiolex können sein :

  • Müdigkeit Energiemangel
  • Schläfrigkeit
  • sich schwach fühlen
  • Unwohlsein im Allgemeinen nicht gut fühlen
  • Appetitlosigkeit
  • Durchfall
  • Hautausschlag
  • Schlaflosigkeit Schlafstörungen
  • Infektionen wie Virus- oder Pilzinfektionen

Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Epidiolex sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die weiter unten unter „Details zu Nebenwirkungen“ näher erläutert werden, umfassen Folgendes :

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten . Hier einige Details zu bestimmten Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen eine haben allergische Reaktion nach Einnahme von Epidiolex. Zu den Symptomen einer leichten allergischen Reaktion können gehören :

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Erröten Wärme und Rötung in Ihrer Haut

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören :

  • Angioödem Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
  • Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind eine schwere allergische Reaktion auf Epidiolex haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, einen medizinischen Notfall zu haben.

Schläfrigkeit

Schläfrigkeit war eine häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Epidiolex während klinische Studien . Bis zu 25% der Personen, die das Medikament einnahmen, fühlten sich ungewöhnlich schläfrig. Von den Personen, die ein Placebo einnahmen Behandlung ohne aktives Medikament, fühlten sich 9% schläfrig.

auch während klinische Studien bis zu 12% der Personen, die Epidiolex einnahmen, hatten Müdigkeit niedrige Energieniveaus. Und bis zu 4% der Personen, die ein Placebo einnahmen, hatten Müdigkeit.

Zusätzlich fühlten sich zwischen 3% und 6% der Personen, die Epidiolex einnahmen, während der Behandlung sediert. klinische Studien . Von Menschen, die ein Placebo einnehmen, fühlte sich 1% sediert. Zu den Sedierungssymptomen können gehören :

  • Schläfrigkeit
  • Koordinationsverlust
  • Probleme beim klaren Denken
  • Geräte oder Maschinen, wie z. B. Autofahren, können nicht sicher bedient werden

Im Allgemeinen fühlten sich Personen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, häufiger schläfrig, müde oder sediert als Personen, die niedrigere Dosen von Epidiolex einnahmen.

Wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme von Epidiolex eine dieser Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie Ihre Epidiolex-Dosis ändern oder ein anderes Medikament ausprobieren.

Vermeiden Sie die Verwendung von Maschinen während der Einnahme von Epidiolex, bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt.

Schlafstörungen

In klinische Studien zwischen 5% und 11% der Personen, die Epidiolex einnahmen, hatten bestimmte Schlafprobleme. Und 4% der Personen, die ein Placebo Behandlung ohne Wirkstoff einnahmen, hatten bestimmte Schlafprobleme. Die gemeldeten Schlafprobleme umfassten :

  • Schlaflosigkeit Probleme beim Einschlafen oder Einschlafen
  • schlechte Schlafqualität
  • Schlafstörung

Schlafstörungen traten häufiger bei Personen auf, die niedrigere Dosen von Epidiolex einnahmen als bei Personen, die höhere Dosen des Arzneimittels einnahmen.

Wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung von Epidiolex Schlafstörungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Verbesserung Ihres Schlafes.

Durchfall

In klinische Studien bis zu 31% der Personen, die Epidiolex einnahmen, hatten Durchfall. Personen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, hatten häufiger Durchfall als Personen, die niedrigere Dosen des Arzneimittels einnahmen. Im Vergleich dazu zwischen 9% und 25% der Personen, die ein Placebo einnahmen Behandlungohne Wirkstoff hatte Durchfall.

Wenn Sie oder Ihr Kind während der Anwendung von Epidiolex Durchfall haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen Möglichkeiten zur Linderung dieser Nebenwirkung empfehlen.

Leberschaden

Leberschaden ist bei Personen aufgetreten, die Epidiolex einnehmen. In klinische Studien zwischen 8% und 25% der Personen, die das Medikament einnahmen, hatten hohe Werte von Leberenzyme . Ein hoher Gehalt an Leberenzymen im Blut kann bedeuten, dass ein Problem mit der Leber vorliegt. Im Vergleich dazu hatten bis zu 3% der Personen, die ein Placebo Behandlung ohne Wirkstoff einnahmen, einen hohen Gehalt an Leberenzymen.

Symptome von Leberproblemen können sein :

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Schmerzen im Oberbauch Bauch
  • Müdigkeit Energiemangel
  • Appetitlosigkeit
  • Gelbsucht Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weiß Ihrer Augen
  • dunkler Urin

In klinische Studien Menschen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, hatten häufiger Leberprobleme als Menschen, die niedrigere Dosen des Arzneimittels einnahmen. Leberschäden waren einer der häufigsten Gründe dafür, dass Menschen die Anwendung von Epidiolex während klinischer Studien abbrachen.

Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Leberschäden während der Einnahme von Epidiolex. Überprüfen Sie Ihre Krankengeschichte unbedingt mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit Epidiolex beginnen.

Bevor Sie mit der Anwendung von Epidiolex beginnen, wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion testen. Auf diese Weise stellen Sie sicher, dass Ihre Leber gesund genug ist, damit Sie dieses Medikament anwenden können. Während der Behandlung mit Epidiolex kann Ihr Arzt Ihre Leberfunktion weiterhin mit Labortests überwachen.

Wenn Sie während der Behandlung Leberschäden entwickeln, müssen Sie möglicherweise die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Epidiolex Symptome von Leberproblemen haben.

Gewichtsverlust

Gewichtsverlust wurde gemeldet während klinische Studien von Epidiolex. Personen, die höhere Dosen von Epidiolex einnahmen, bemerkten einen stärkeren Gewichtsverlust als Personen, die niedrigere Dosen einnahmen.

Nach fast 4 Monaten Behandlung :

  • 31% der Menschen, die 25 Milligramm pro Kilogramm mg / kg Epidiolex pro Tag einnehmen, verloren mindestens 5% ihres Körpergewichts
  • 18% der Menschen, die 20 mg / kg Epidiolex pro Tag einnehmen, verloren mindestens 5% ihres Körpergewichts
  • 9% der Menschen, die 10 mg / kg Epidiolex pro Tag einnehmen, verlieren mindestens 5% ihres Körpergewichts
  • 8% der Menschen, die täglich ein Placebo Behandlung ohne Wirkstoff einnehmen, verloren mindestens 5% ihres Körpergewichts

Appetitlosigkeit ist eine mögliche Nebenwirkung von Epidiolex. Zwischen 16% und 22% der Personen, die Epidiolex einnehmen, hatten während dieser Zeit einen verminderten Appetit. klinische Studien Gewichtsverlust bei Personen, die Epidiolex einnehmen, kann auf Appetitlosigkeit zurückzuführen sein.

Wenn Sie während der Einnahme von Epidiolex über Gewichtsverlust besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, wie Sie oder Ihr Kind ein gesundes Gewicht halten können.

Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten

Epidiolex kann das Risiko erhöhen Selbstmordgedanken und Verhalten. Andere Medikamente zur Behandlung von Epilepsie Antiepilepsie-Medikamente erhöht auch dieses Risiko.

An Analyse von der FDA wurden mehrere Studien untersucht, die an Personen durchgeführt wurden, die Antiepilepsiemedikamente verwenden. Elf verschiedene Medikamente wurden untersucht.

Diese Analyse ergab, dass Menschen, die wegen Epilepsie behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten hatten. Das Risiko bei Menschen, die Antiepilepsiemedikamente einnahmen, war 80% höher als das Risiko bei Menschen, die diese Medikamente nicht einnahmen. Das Risiko war erhöhtnach nur 1 Woche Einnahme der Medikamente.

Diese Studien wurden durchgeführt, bevor Epidiolex verfügbar wurde. Es ist nicht sicher, wie oft Menschen, die Epidiolex einnehmen, Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten haben.

Während der Behandlung mit Epidiolex überwacht Ihr Arzt Sie oder Ihr Kind genau auf Anzeichen einer neuen oder sich verschlechternden Depression oder ungewöhnlicher Stimmungsschwankungen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Anzeichen bei sich selbst oder Ihrem Kind bemerken oder wenn Sie Gedanken habensich selbst zu verletzen.

Selbstmordprävention

Wenn Sie jemanden kennen, bei dem das unmittelbare Risiko besteht, sich selbst zu verletzen, Selbstmord zu begehen oder eine andere Person zu verletzen :

  • Stellen Sie die schwierige Frage: „Erwägen Sie Selbstmord?“
  • Hören Sie der Person ohne Urteil zu.
  • Rufen Sie 911 oder die örtliche Notrufnummer an oder senden Sie eine SMS an TALK 741741, um mit einem ausgebildeten Krisenberater zu kommunizieren.
  • Bleiben Sie bei der Person, bis professionelle Hilfe eintrifft.
  • Versuchen Sie, Waffen, Medikamente oder andere potenziell schädliche Gegenstände zu entfernen.

Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Selbstmordgedanken haben, kann eine Präventions-Hotline helfen. Die National Suicide Prevention Lifeline ist 24 Stunden am Tag unter 800-273-8255 erreichbar. Während einer Krise können schwerhörige Menschen anrufen800-799-4889.

Klicken Sie hier für weitere Links und lokale Ressourcen.

Die von Ihrem Arzt verschriebene Epidiolex-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Dazu gehören :

  • Ihr oder das Gewicht Ihres Kindes
  • der Zustand, der sich auf Ihren oder den Ihres Kindes bezieht Anfälle
  • die Schwere der Erkrankung, mit der Epidiolex behandelt wird
  • Ihr oder das Ihres Kindes Leberfunktion
  • andere Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen

In der Regel wird Ihr Arzt Sie oder Ihr Kind mit einer niedrigen Dosierung beginnen und diese im Laufe der Zeit anpassen, um die Dosierung zu erreichen, die am besten funktioniert. Letztendlich wird die kleinste Dosierung verschrieben, die den gewünschten Effekt erzielt.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren oder den Bedürfnissen Ihres Kindes entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Epidiolex ist eine flüssige Lösung mit Erdbeergeschmack, die oral eingenommen wird. Sie ist in einer 100-ml-Flasche erhältlich. Jeder Milliliter ml Epidiolex-Lösung enthält 100 Milligramm mg Wirkstoff.

Sie oder Ihr Kind nehmen die flüssige Lösung mit einer Plastikspritze zum Einnehmen ein. Mit diesem Gerät messen Sie die Menge der Medikamente und geben die Lösung in den Mund Ihres oder Ihres Kindes ab. Dieses Medikament kann mit 1 ml eingenommen werdenoder eine 5-ml-Spritze. Ihr Apotheker wird Ihnen die richtige Spritze für Ihre verschriebene Dosis Epidiolex geben.

Die Epidiolex-Dosierungen werden in mg Medikamenten pro Kilogramm kg Körpergewicht berechnet. Ein kg entspricht 2,2 Pfund. Ihre Dosierung wird von Ihrem Arzt oder Apotheker berechnet.

Dosierung für Anfälle aufgrund des Lennox-Gastaut-Syndroms oder des Dravet-Syndroms

Empfohlene Dosierung für Personen mit Anfälle verursacht durch Lennox-Gastaut-Syndrom oder Dravet-Syndrom sind unten aufgeführt.

  • Anfangsdosis : 2,5 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen
  • Erhaltungsdosis : 5 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen
  • Maximale Dosierung : 10 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen

Ihr Arzt kann die Epidiolex-Dosierung erhöhen, nachdem Sie oder Ihr Kind 1 Woche lang die Anfangsdosis eingenommen haben. Die Dosierung wird erhöht, je nachdem, wie gut das Medikament vertragen wird und ob es gut wirkt.

Ihr Arzt kann abhängig von verschiedenen Faktoren, einschließlich der Frage, ob Sie an einer Lebererkrankung leiden, eine andere Dosierung verschreiben. Wenn Sie Fragen zur für Sie geeigneten Dosierung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dosierung für Anfälle aufgrund von Tuberkulose-Komplex

Empfohlene Dosierung für Personen mit Anfälle verursacht durch Tuberkulose-Komplex TSC sind unten aufgeführt.

  • Anfangsdosis : 2,5 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen
  • Erhaltungsdosis : 12,5 mg / kg zweimal täglich oral eingenommen

Ihr Arzt kann die Epidiolex-Dosis erhöhen, nachdem Sie oder Ihr Kind 1 Woche lang die Anfangsdosis eingenommen haben. Die Dosierungen werden erhöht, je nachdem, wie gut das Medikament vertragen wird und ob es gut wirkt.

Ihr Arzt kann abhängig von verschiedenen Faktoren, einschließlich der Frage, ob Sie an einer Lebererkrankung leiden oder nicht, eine andere Dosierung verschreiben. Wenn Sie Fragen zur für Sie geeigneten Dosierung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kinderdosis

Die Dosierung von Epidiolex für Kinder ist dieselbe wie für Erwachsene. Weitere Einzelheiten finden Sie in den obigen Abschnitten.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie Ihre vergessene Dosis. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zur regulären Zeit ein.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine vergessene Dosis einnehmen sollen, rufen Sie Ihre Arztpraxis an.

Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis Epidiolex gleichzeitig ein. Dies kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Epidiolex ist zur Langzeitbehandlung gedacht. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Epidiolex sicher und wirksam zu sein scheint, werden Sie oder Ihr Kind es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Die Food and Drug Administration FDA genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Epidiolex zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Epidiolex kann auch verwendet werden. Off-Label für andere Erkrankungen. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament zur Behandlung einer Erkrankung zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.

Epidiolex bei Anfällen und Epilepsie

Epidiolex ist von der FDA zur Behandlung zugelassen Anfälle verursacht durch drei seltene Zustände :

  • Lennox-Gastaut-Syndrom Dies ist eine Art von Epilepsie das verursacht Anfälle, die normalerweise in der frühen Kindheit oder im Säuglingsalter beginnen.
  • Dravet-Syndrom. Dies ist auch eine Art von Epilepsie. Sie verursacht Anfälle, die normalerweise im Säuglingsalter beginnen.
  • Tuberöser Sklerose-Komplex TSC. TSC verursacht eine Vielzahl von Symptomen, einschließlich Anfällen. Und diese Anfälle entwickeln sich typischerweise in der Kindheit.

Diese drei Erkrankungen können sehr schwer zu behandeln sein. Menschen mit Anfällen im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen benötigen häufig mehr als ein Medikament, um die Anzahl ihrer Anfälle zu verringern.

Epidiolex ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr unter diesen Bedingungen zugelassen.

Epidiolex für andere Bedingungen

Epidiolex ist das erste von der FDA zugelassene Medikament, mit dem hergestellt wird Cannabidiol CBD . Es ist nur zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch das Dravet-Syndrom, das Lennox-Gastaut-Syndrom oder verursacht werden. TSC .

In vielen Studien wird untersucht, wie CBD für die medizinische Behandlung verwendet werden kann. Einige dieser Verwendungsmöglichkeiten werden nachfolgend beschrieben.

Epidiolex gegen Schmerzen

Epidiolex ist nicht zur Behandlung von Schmerzen zugelassen. Tierversuche haben gezeigt, dass CBD zur Schmerzlinderung beitragen kann. In weniger Studien wurde jedoch die Sicherheit und Wirksamkeit von CBD bei der Behandlung von Schmerzen beim Menschen untersucht. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „ Epidiolex zur Schmerzbehandlung ”unten.

Epidiolex gegen Angstzustände

Epidiolex ist nicht zur Behandlung zugelassen Angst . Jedoch mehrere Studien haben gezeigt, dass CBD die Angst verbessern kann, indem es in stressigen Zeiten Angstgefühle reduziert.

Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Angstzuständen nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Epidiolex gegen Autismus

Epidiolex ist nicht zur Behandlung zugelassen Autismus . Nur wenige Studien haben sich mit der Verwendung von CBD zur Behandlung von Autismus befasst. In einer klinische Studie von Kindern mit Autismus reduzierte CBD die Symptome von :

  • Aggression
  • Angst
  • Hyperaktivität

Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Autismus nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Epidiolex gegen Schizophrenie

Epidiolex ist nicht zur Behandlung zugelassen Schizophrenie . In mehreren kleinen Studien CBD reduzierte die Schizophrenie-Symptome bei einigen Menschen. Bei anderen jedoch Studien keine Verbesserung der Symptome nach Behandlung mit CBD gezeigt.

Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Schizophrenie nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Epidiolex gegen Migräne

Epidiolex ist nicht zur Behandlung oder Vorbeugung zugelassen Migräne . Nur wenige Studien haben sich mit der Verwendung von CBD zur Behandlung von Migräne befasst.

In einigen klinische Studien CBD trug dazu bei, die Anzahl der Migränekopfschmerzen bei Menschen, die das Medikament verwenden, zu verringern. In diesen Studien wurde CBD in Kombination mit Tetrahydrocannabinol THC .

Ähnlich wie CBD ist THC eine Verbindung, die aus Cannabis stammt. THC kann dazu führen, dass Sie sich „hoch“ oder euphorisch fühlen. Diese Effekte werden nicht durch CBD verursacht.

Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Migräne nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Epidiolex gegen kindliche Krämpfe

Epidiolex ist nicht zur Behandlung zugelassen kindliche Krämpfe . Nur eine kleine klinische Studie Betrachtete die Verwendung von CBD zur Behandlung dieser Erkrankung. Bei fast allen Säuglingen in der Studie verbesserte CBD ihre Symptome nicht.

Epidiolex hat sich bei der Behandlung von Kinderkrämpfen nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Epidiolex bei Multipler Sklerose

Epidiolex ist nicht zur Behandlung zugelassen Multiple Sklerose MS . Es ist nicht viel darüber bekannt, CBD allein zur Behandlung von MS zu verwenden.

In mehreren Studien wurde die Verwendung einer Kombination aus CBD und untersucht. Tetrahydrocannabinol THC zur Behandlung von MS. Ähnlich wie CBD stammt THC aus Cannabis. THC kann jedoch dazu führen, dass Sie sich „hoch“ oder euphorisch fühlen. Diese Nebenwirkungen werden nicht durch CBD verursacht.

In Studien bei Menschen mit MS, die CBD und THC einnehmen, besserten sich einige Symptome während der Behandlung. Zu den Symptomen, die sich besserten, gehörten :

  • Muskelspastik steife oder kontrahierende Muskeln
  • Harninkontinenz Verlust der Harnkontrolle
  • generalisierter Schmerz

Epidiolex hat sich bei der Behandlung von MS nicht als sicher oder wirksam erwiesen. Verwenden Sie Epidiolex nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Epidiolex für Kinder

Epidiolex ist von der FDA für die Anwendung bei Kindern zur Behandlung von Anfällen zugelassen, die durch drei seltene Erkrankungen verursacht werden. Weitere Informationen zu diesen Erkrankungen finden Sie am Anfang dieses Dokuments. “ Epidiolex verwendet Abschnitt ”

Epidiolex kann Kindern ab 1 Jahr verabreicht werden.

Epidiolex ist nicht von der Food and Drug Administration FDA zur Behandlung von Schmerzen zugelassen. Epidiolex besteht aus Cannabidiol CBD . Diese Verbindung stammt von Cannabis . CBD wurde zur Behandlung von Schmerzen bei Tieren und Menschen untersucht.

Die genaue Art und Weise, wie CBD Schmerzen lindert, ist nicht bekannt. Es wird angenommen, dass CBD bestimmte Schmerzsignale blockiert, die durch die Nerven des Körpers wandern. Dies kann dazu beitragen, die tatsächlich empfundenen Schmerzen zu lindern. CBD hilft auch, Entzündungen zu stoppen, die nach Nerven auftreten könnensind durch Schmerzen gereizt.

mehrere Tierversuche haben die Verwendung von CBD zur Behandlung von Schmerzen untersucht. In diesen Studien reduzierte CBD die Schmerzen bei Tieren, bei denen Nervenschmerzen verursacht wurden Chemotherapie eine Art von Krebsbehandlung oder Gelenkschmerzen verursacht durch Arthritis .

Eine kleine Studie Untersuchung der Verwendung von CBD zur Behandlung von Menschen mit Schmerzen, die durch Nervenkrankheiten oder Nervenschäden verursacht wurden. Die Personen in dieser Studie erhielten entweder CBD, Tetrahydrocannabinol THC eine Verbindung, die auch aus Cannabis stammt, CBD zusammen mit THC oder ein PlaceboBehandlung ohne Wirkstoff Die Ergebnisse zeigten Folgendes :

  • diejenigen, die CBD alleine einnahmen, hatten jeden Tag weniger Schmerzen als diejenigen, die das Placebo einnahmen
  • diejenigen, die CBD in Kombination mit THC einnahmen, hatten weniger Muskelkrämpfe und einen besseren Schlaf als Personen, die CBD allein einnahmen oder Placebo einnahmen es gab keine signifikanten Ergebnisse in dieser Gruppe, die ein reduziertes Schmerzniveau zeigten

Viele andere Studien haben festgestellt, dass die Kombination von CBD und THC dazu beiträgt, die durch einige Krankheiten und Verletzungen verursachten Schmerzen zu lindern. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um festzustellen, ob die alleinige Behandlung mit CBD die Schmerzen lindert.

Epidiolex ist zur Behandlung zugelassen Anfälle verursacht durch drei Zustände :

Weitere Informationen zu diesen Bedingungen finden Sie unter „ Epidiolex verwendet Abschnitt ”oben.

Bevor Epidiolex zugelassen wurde, wurde es in klinischen Studien getestet. Sein Wirkstoff Cannabidiol wird derzeit in klinischen Studien für andere Zwecke getestet.

Klinische Studien mit Epidiolex bei Menschen mit Lennox-Gastaut-Syndrom

In klinische Studien Menschen mit Lennox-Gastaut-Syndrom, die Epidiolex einnahmen, hatten weniger Anfälle als Menschen, die das Medikament nicht einnahmen. Während der 14-wöchigen Studie :

  • Die Hälfte der Menschen, die täglich 20 Milligramm mg pro Kilogramm kg Epidiolex einnahmen, hatten 42% bis 44% weniger Anfälle
  • Die Hälfte der Personen, die täglich 10 mg / kg Epidiolex einnahmen, hatte 37% weniger Anfälle
  • die Hälfte der Personen, die ein Placebo Behandlung ohne Wirkstoff einnahmen, hatten 17% bis 22% weniger Anfälle

Klinische Studien mit Epidiolex bei Menschen mit Dravet-Syndrom

A klinische Studie 14 Wochen lang wurden Menschen mit Dravet-Syndrom untersucht. Diese Studie umfasste Kinder und Jugendliche. Personen, die Epidiolex einnahmen, hatten 26% weniger Anfälle als Personen, die das Medikament nicht einnahmen. Die in dieser Studie verabreichte Dosis von Epidiolex betrug 20 mg /kg täglich.

Alle Personen in diesen beiden klinischen Studien nahmen Epidiolex in Kombination mit anderen ein. Epilepsie-Medikamente . Beispiele für Epilepsiemedikamente sind :

  • Clobazam Onfi, Sympazan
  • Valproat
  • Levetiracetam Keppra, Roweepra, Spritam
  • Lamotrigin Lamictal
  • Topiramat Topamax, Trokendi XR , Qudexy XR
  • Stiripentol Diacomit
  • Rufinamid Banzel

Klinische Studien mit Epidiolex bei Menschen mit TSC

In klinische Studien Personen mit TSC, die Epidiolex einnahmen, hatten weniger Anfälle als Personen, die das Medikament nicht einnahmen. Während der 16-wöchigen Studie :

  • Die Hälfte der Personen, die täglich 25 mg / kg Epidiolex einnahmen, hatte 43% weniger Anfälle
  • die Hälfte der Personen, die ein Placebo Behandlung ohne Wirkstoff einnahmen, hatten 20% weniger Anfälle

In dieser Studie nahmen fast alle Beteiligten andere Anfallsmedikamente entweder mit Epidiolex oder mit dem Placebo ein.

Laufende klinische Studien

Angst

Tetrahydrocannabinol THC Anfälle .

.

Anfälle Übelkeit Kopfschmerzen Schwindel

Erbrechen

Schlaflosigkeit Durchfall

Schläfrigkeit

Leber Diazepam Ketoconazol

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  • Medizinisch überprüft von
  • Debra Rose Wilson, Ph.D., MSN, RN, IBCLC, AHN-BC, CHT

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Dena Westphalen, Pharm.D.

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