Wir haben einen langen Weg zurückgelegt CGM-Technologie Continuous Glucose Monitoring Seitdem Dexcom vor über zwei Jahrzehnten auf den Markt kam und das in San Diego ansässige Unternehmen Dexcom die meiste Zeit wegweisend für Innovationen war.
Seit der Einführung seines ersten 3-Tage-Sensors im Jahr 2006 hat Dexcom die Sichtweise der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA mitgeprägt und neue Wege beschritten, um Menschen mehr Möglichkeiten zu bieten, ihren Blutzucker im Auge zu behaltenein kurzer Blick auf einen Empfänger, eine mobile App oder eine Smartwatch.
Dexcom ist nicht der einzige CGM-Hersteller und es war auch nicht der erste - Medtronic brachte 1999 den ersten CGM-Weg auf den Markt. Aber vom frühesten Modell bis zum neuesten mobilen Gerät Dexcom hat seinen Platz zementiert als beliebtestes CGM mit vollem Funktionsumfang verfügbar.
Im Universum der Diabetesgeräte ändert sich alles schnell, daher ist es wichtig, die Aktivitäten des Unternehmens im Auge zu behalten. Hier erhalten Sie einen umfassenden Einblick in das Angebot von Dexcom im Jahr 2020 und darüber hinaus sowie einen Teil seiner reichen Geschichte.
Was ist CGM?
Wenn Sie mit CGM-Systemen nicht vertraut sind, lesen Sie unser Leitfaden hier .
Kurz gesagt, ein CGM besteht aus einem kleinen Sensor, der unter der Haut Ihres Bauches eingesetzt wird und alle paar Minuten Glukosemesswerte misst. Der Einwegsensor wird jeweils eine Woche oder länger getragen und ist mit einem kleinen, wiederverwendbaren Sender verbundenFrühe CGMs waren auf einen dedizierten Monitor angewiesen, aber die meisten zeigen die Daten jetzt über eine Smartphone-App an, sodass Benutzer kein zusätzliches Gerät mit sich herumtragen müssen.
Dexcom G6
Zugelassen ab 2 Jahren und im Jahr 2018 eingeführt Dexcom G6 war das erste CGM um eine direkte Verbindung zum Smartphone zu ermöglichen, ohne dass ein separater Empfänger erforderlich ist und keine Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich sind.
10-Tage-Verschleißsensor : Der wasserfeste G6-Sensor soll genauer und zuverlässiger sein als frühere Modelle und kann im Vergleich zu den vorherigen 7 Tagen 10 Tage lang getragen werden. Die Einschränkung ist jedoch, dass es an der 10-Tage-Marke zu einer harten Abschaltung kommt, was bedeutet, dass Benutzer den Sensor nicht länger verlängern können, um einen längeren Verschleiß zu vermeiden, wie dies viele Benutzer zuvor getan haben.
Die Die FDA hat diese Einschränkung tatsächlich in einem Brief dargelegt. Dexcom beschreibt die Anforderungen für den G6 mit einer speziellen Klausel, die vorschreibt, dass der Einwegsensor abschalten und über die genehmigten 10 Tage hinaus nicht mehr verwendet werden kann.
Sender : Der G6-Sender das Gehirn des Systems ist etwa ein Drittel kleiner, dünner und unauffälliger als das Vorgängermodell und verfügt über einen neuen Algorithmus zur Glukoseanalyse. Die Batterielebensdauer beträgt 3 Monatekurze Nachfrist am hinteren Ende, beginnt jedoch mit der Bereitstellung von Benachrichtigungen, wenn der 90-Tage-Zyklus nahe ist und / oder wenn sich die Batterie ihrem Ende nähert.
Kein 'Erforderlicher' Fingerstick : Die FDA hat den G6 als genau genug genehmigt, um Entscheidungen zur Insulindosierung und -behandlung ohne Backup-Fingerstick-Test treffen zu können, wie dies zuvor erforderlich war. Benutzer, die sich um die Genauigkeit sorgen, können weiterhin Kalibrierungen eingeben, wenn sie dies wünschen.
Einweg-Auto-Inserter : Mit dem G6 stellte Dexcom ein neues, federbelastetes, in sich geschlossenes automatisches Einfügegerät aus Kunststoff vor, für das nur ein orangefarbener Knopf gedrückt werden muss, um einen neuen Sensor einzuspritzen. Selbst Einhand-G6-Sensoren werden in einer Schachtel mit geliefertDrei, wobei jeder Sensor im Auto-Inserter vormontiert ist, sodass keine Nadeln freiliegen. Sie ziehen einfach eine klebrige Lasche ab, um den Sensor und den scannbaren Verbindungscode anzuzeigen, und nachdem Sie den Knopf gedrückt haben, um den Sensor in Ihren Körper einzuführen, werden SieEntsorgen Sie den Applikator.
Empfänger nicht erforderlich : Das G6 funktioniert immer noch mit dem vor einigen Jahren eingeführten Touchscreen-Empfänger, wird jedoch von der FDA nicht mehr als Teil des Systems benötigt. Viele Benutzer verlassen sich einfach auf die G6-Smartphone-App, um CGM-Daten anzuzeigen und Benachrichtigungen zu erhalten.
G6 Mobile App : Diese App funktioniert sowohl auf dem iPhone als auch auf Android. Nach einer 2-stündigen Aufwärmphase ohne Daten zeigt die App Glukoseergebnisse an. Sie zeigt einen Kreis mit dem aktuellen Echtzeit-Glukosespiegel und der entsprechenden Farbe Grau, Rot oder Gelb anCode, je nachdem, ob Sie sich in Reichweite, Niedrig oder Hoch befinden. Ein kleiner Pfeil zeigt in die Richtung, in die Sie tendieren, und ein Diagramm mit dem Glukosewert und anderen eingegebenen Daten wie Insulin, Kohlenhydraten und Bewegung werden darunter angezeigtSie können Ihr Smartphone horizontal drehen, um bis zu 24 Stunden Daten anzuzeigen, und entsprechend zurückblättern. Natürlich können Daten über die separate Dexcom Follow-App und mit einer Arztpraxis über die mit bis zu fünf Personen geteilt werden. Dexcom Clarity-Plattform .
Warnungen : Mit dem G6 hat Dexcom Vorhersagewarnungen hinzugefügt, was bedeutet, dass Sie eine Warnmeldung erhalten, wenn der Sensor erkennt, dass Sie innerhalb von 20 Minuten auf 55 mg / dl abfallen. Außerdem können Sie Warnungen für verschiedene anpassenTages- oder Nachtzeiten. Es gibt eine Funktion „Nicht stören“ für akustische oder Vibrationsalarme, obwohl die Funktion „Schlummer“ bei wichtigen Warnungen wie „Dringend niedrig“ und „Sensor- / Senderfehler“ deaktiviert ist.
Auf Wiedersehen, Tylenol-Effekt : Mit diesem Modell konnte Dexcom Störungen durch Medikamente, die Paracetamol Tylenol enthalten, beseitigen, was in der CGM-Welt ein fortwährendes Problem darstellt. Der G6 verfügt über eine spezielle Membran an jedem Sensor, die die Störungen der Körperchemie durch diese Medikamente beseitigt.was zuvor zu falsch hohen Glukoseergebnissen führen konnte.
Smartwatch-Konnektivität
Ja, das G6 stellt eine Verbindung zur Apple Watch her, um CGM-Daten anzuzeigen, und bietet Warnungen und Alarme auf verschiedenen Zifferblättern an.
Beachten Sie jedoch, dass das CGM an a angeschlossen sein muss. kompatibles Smartphone Damit die Daten gemeinsam genutzt werden können. Das bedeutet, dass Sie ein Smartphone als Brücke zwischen CGM und Smartwatch tragen müssen. Wenn Sie also ausgehen und Ihr iPhone zu Hause lassen, kommunizieren Apple Watch und G6 nicht miteinandermiteinander.
Dexcom verspricht seit Jahren eine Direct-to-Watch-Funktion, die jedoch noch nicht realisiert wurde. Es gibt wohl eine Menge zu tun, einschließlich der Sicherstellung, dass iOS-Watch-Updates die Daten nicht beeinträchtigen.
In den letzten Monaten des Jahres 2020 warten viele gespannt auf die Next-Gen-Technologie von Dexcom, die eine Reihe mit Spannung erwarteter neuer Funktionen verspricht. Hier ist, was kommt.
Dexcom G7
Das Modell G7 ist seit mehreren Jahren in Arbeit als Zusammenarbeit mit Verily früher Google Life Sciences. Während die Details noch spärlich sind, hat Dexcom einige große Überarbeitungen des G7 angedeutet, sobald es Anfang 2021 verfügbar sein wird :
verlängerte Tragezeit von 14 bis 15 Tagen : Dies führt zu 4 bis 5 zusätzlichen Tagen im Vergleich zum aktuellen Verschleiß von 10 Tagen. Wie beim G6 sind keine Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich.
Vollwegartikel : Im Gegensatz zu den bisherigen Dexcom CGM-Modellen ist der G7 vollständig wegwerfbar. Dies bedeutet, dass es keinen separaten Sender mit einer Batterielebensdauer von 3 Monaten mehr gibt. Stattdessen werden Sensor und Sender integriert und sobald der Sensor läuftWenn Sie fertig sind, entsorgen Sie die gesamte kombinierte Einheit.
dünner : Dexcom sagt, dass der G7 die dünnste Generation seiner CGM-Sensoren sein wird, aber das Unternehmen hat noch keine spezifischen Details zu Messungen oder Design veröffentlicht.
Entscheidungsunterstützung : Dexcom hat viel darüber gesprochen, Softwarefunktionen wie Dosierungshilfe und Informationen sowie Eingabeaufforderungen integrieren zu wollen, die Benutzern helfen, basierend auf ihren CGM-Messwerten bessere Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Gegeben Übernahme von TypeZero Technologies durch Dexcom im Jahr 2018 Sie scheinen auf dem Weg zu sein, einen intelligenten Algorithmus für diese Art der Benutzerunterstützung bereitzustellen. Dies sollte dem Unternehmen auch bei seinem Ziel helfen, die CGM-Verwendung für mehr Typ-2-Benutzer sowie für Benutzer ohne Diabetes zu erweitern.
Da die Diabetes-Geräteindustrie auf vernetzt arbeitet „künstliche Bauchspeicheldrüsen“ -Systeme Die FDA hat einen vollständigen Weg zur Interoperabilität oder die Idee des „Plug and Play“ geschaffen, mit dem verschiedene CGMs, Insulinpumpen, Insulinpens und Steuerungsalgorithmen modular zusammenarbeiten können.
Der Dexcom G6 war
Dexcom arbeitet jetzt mit mehreren Geräten, von der Tandempumpe über die schlauchlose Omnipod-Patchpumpe bis hin zum InPen Smart Insulin Pen von Companion Medical. Das Unternehmen verfügt außerdem über weitere Geräte. Partnerschaften mit verschiedenen Diabetes-Datenplattformen als jeder seiner Konkurrenten.
Dexcom war auch ein Katalysator für die aufstrebende Do-It-Yourself-Diabetes-Technologie-Community. Es war die CGM-Technologie von Dexcom, die als Grundlage für einen Anstieg der Basisinnovationen diente, der sich auf der # WeAreNotWaiting Bewegung im Jahr 2013.
Eine kleine Gruppe unternehmungslustiger Heimwerker hat einen Weg gefunden, Open-Source-Datenplattformen einzurichten, um die damaligen Dexcom-Einschränkungen zu umgehen. Auf diese Weise haben sie die Datenaustauschplattform namens erstellt. Nachtscout und eine ganze Online-Community von DIY-Datenfreigaben; schließlich entwickelte sich daraus eine Open-Source-System mit geschlossenem Regelkreis auch.
Dexcom war am Anfang kein Fan, und die Führung nannte die Heimwerker „Schurken-Cowboys“. Der Spitzname steckte fest und ermutigte die # WeAreNotWaiting-Community noch mehr.
Im Laufe der Jahre hat Dexcom diese Bewegung sogar angenommen Starten einer Entwicklerplattform um die Innovation auf der Grundlage seiner Kerntechnologie im Jahr 2017 weiter voranzutreiben.
Während die vorherigen G4- und G5-Versionen waren offiziell eingestellt Im Juni 2020 werden Sie wahrscheinlich immer noch Benutzer finden, die an diesen älteren Modellen festhalten.
G4 Platin
Der G4 wurde 2012 auf den Markt gebracht und brachte ein neues Empfängergerät im iPod-Stil mit, das viel schlanker und moderner aussah als alles andere in der CGM-Technologie zu dieser Zeit. Es wurde erstmals von der FDA für die Verwendung durch Erwachsene ab 18 Jahren zugelassenälter und dann zwei Jahre später für Kinder und Jugendliche in Ordnung. Anfang 2015 stellte Dexcom einen neuen Empfänger vor, der Daten mit einer kleinen Anzahl von Followern „teilen“ konnte, und führte erstmals Dexcom Share und die Follow-Apps ein.
G5 Mobile
Ende 2015 führte Dexcom das G5 und damit ein neues Zeitalter der integrierten Datenfreigabe ein, mit dem erstmals Daten auf einer mobilen App und nicht nur auf einem eigenständigen Empfängergerät angezeigt werden konntenG5 verwendete den iPod-Empfänger in den ersten Jahren noch, bis Dexcom seinen neuen Touchscreen-Empfänger mit vertikaler Ausrichtung auf den Markt brachte.
Wenn Dexcom G4 und G5 eingestellt Im Juni 2020 mussten viele Benutzer ein Upgrade auf das G6 durchführen. Da die meisten Benutzer - einschließlich derer, die Medicare nutzen - jetzt auf das G6 zugreifen können, wird es wahrscheinlich bald schwierig, Zubehör für diese älteren Modelle zu finden.
Als Rückblende lohnt es sich, unsere Hüte auf die frühesten Dexcom CGM-Modelle zu lenken, die vor der „G-Serie“ kamen - den Seven Plus und den ersten 3-Tage-Sensor, der als STS auch bekannt als Short Term Sensor bezeichnet wird.
Die Sieben Plus wurde so benannt, dass der Sensor 7 Tage lang getragen werden konnte im Vergleich zu der früheren 3-tägigen Tragezeit. Er führte den ovalen Empfänger ein, den viele als „Dexcom-Ei“ bezeichneten.
Davor die STS war 3 Tage lang gut, aber bei weitem nicht so genau wie die heutige CGM-Technologie. Es erforderte eine Kalibrierung per Kabelstecker an ein spezielles Fingerstick-Glukosemessgerät der Marke Contour. Es war auch nicht wasserdicht, erforderte Kunststoffabdeckungen und diejenigen, die es trugenDieses Modell wurde oft durch seine Ungenauigkeit, seine sperrige Größe und die Reizung der Haut durch den Klebstoff ausgeschaltet. Wir haben einen langen Weg zurückgelegt, Baby!
Es ist erstaunlich, wie sich das CGM-Universum weiter ausdehnt, wobei neue Player wie der implantierbare CGM-Flash-Glukosemonitor Senseonics Eversense von Abbott Libre für Furore sorgen. Bis heute gibt es mehr als 40 neue CGM-Produkte, die es eines Tages auf den Markt bringen wollenkonkurrieren direkt mit Dexcom und Medtronic in der "Standard" CGM-Technologie.
Sicher, Dexcom hat wachsende Probleme mit der Umstrukturierung und mit Verzögerungen bei der Bestellung und Problemen mit dem Kundenservice, wie die meisten Unternehmen da draußen. Insgesamt bleibt Dexcom jedoch einer der aufregendsten Akteure in der Diabetes-Technologie, wenn es darum geht, einen Weg zu finden. die Zukunft von CGM .
