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Das besteht kein Zweifel kontinuierliche Glukosemonitore sind heute zum De-facto-Standard für die Versorgung von Menschen mit Typ-1-Diabetes geworden, die kontinuierlich Entscheidungen über die Insulindosierung treffen müssen. Die Anwälte arbeiten auch hart daran, Versicherungsschutz zu erhalten. CGM für Menschen mit Typ-2-Diabetes . Kleinere, billigere und optimierte CGM-Geräte, die in Kürze erhältlich sein werden, öffnen die Schleusen für Tausende von Menschen mit Prädiabetes und schließlich für gesundheitsbewusste Verbraucher.
Auf der jüngsten JP Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco haben wir mit Dexcom-CEO Kevin Sayer darüber gesprochen, wie der in San Diego ansässige CGM-Marktführer diese Fortschritte angeht und plant, „die nächste große CGM-Welle“ zu bewältigen.
Sayer sagt, dass ihre erste Aufgabe darin besteht, das wirtschaftliche Argument für eine weit verbreitete CGM-Nutzung zu entwickeln: „Wie hoch sind die jährlichen Ausgaben für Typ 2 für Messgeräte und Teststreifen? Wie passt CGM dazu?“, Fragt er rhetorisch.
Er verweist auf Daten aus einer kürzlich durchgeführten Pilotstudie von Intermountain Healthcare bei dem 50 Personen mit T2-Diabetes im Laufe eines Jahres herkömmliche Fingerstick-Messgeräte und weitere 50 CGM verwendeten. Die jährlichen Kosteneinsparungen mit CGM beliefen sich auf 5.000 USD pro Patient pro Jahr, basierend auf Krankenhausaufenthalten, Labortests, Arzneimittelkosten,Arztbesuche und Follow-up-Anrufe - eine enorme Kostenreduzierung auf ganzer Linie!
CGM zu einem echten Behandlungsstandard zu machen, würde bedeuten, dass jede Person, bei der neu Diabetes diagnostiziert wurde, sowohl von ihrem Arzt als auch von der Versicherungsgesellschaft beauftragt wird, CGM zu verwenden.
Sayer stellt fest, dass die neueste Betonung auf Time-in-Range TIR bedeutet, dass CGM zu einem Diagnosewerkzeug wird, das vielen bestimmten Gruppen helfen kann, gesund zu bleiben.
„Wird Dexcom den Krankenhausmarkt verfolgen?… Wir kennen derzeit die Ergebnisse in Krankenhausumgebungen nicht. Wir würden zuerst eine Basislinie benötigen, um die Verbesserung zu messen“, sagt Sayer.
“Und die Schwangerschaftsmarkt ? Das ist absolut sinnvoll und passiert - schwangere Frauen mit T1D werden routinemäßig mit CGM behandelt - aber dafür gibt es noch keine offizielle FDA-Kennzeichnung. ”
„Wir konzentrieren uns jetzt auf den Verbrauchermarkt“, sagt er.
„Unser Hauptkundenstamm sind intensive Insulinkonsumenten. Wir müssen eine Schnittstelle / Plattform schaffen, die andere unterstützt“, sagt Sayer.
Dexcom arbeitet natürlich mit Verily zusammen, um seine zu entwickeln G7-Sensor der nächsten Generation ein miniaturisiertes, kostengünstiges CGM, das sich ideal für einen breiteren Markt eignet - von Typ 2 über Prädiabetes bis hin zu darüber hinaus. Damit beginnen bald entscheidende klinische Studien.
Der von Sanofi unterstützte Onduo Entität wird eine Coaching-Plattform für Benutzer hinzufügen, ebenso wie der neueste Partner von Dexcom, Livongo .
Bei der Entwicklung des CGM-Geräts selbst sagt Sayer: „Im Laufe der Zeit wird es unterschiedliche Erfahrungen für unterschiedliche Anforderungen geben.“ Zum Beispiel :
- Eine verbesserte empfängerbasierte Plattform im Gegensatz zur Telefon-App - „weil einige den Empfänger nur als medizinisches Gerät wollen“
- Eine Option nur für Hyperglykämie-Warnungen hoher Blutzucker - „weil Hypo-Warnungen niedriger Blutzucker für einige Benutzer nicht von Bedeutung sind“
- Möglicherweise ein Zielbereich von 70-150 mg / dl nur für diejenigen, denen es besser passen würde
Wichtig ist, dass Dexcom bei seinen CGM-Sensoren der nächsten Generation auf längeren Verschleiß achtet - idealerweise 14 Tage oder länger. Dies ist eine Verbesserung von mindestens 4 Tagen gegenüber den aktuellen G6-Sensoren, die von der FDA für 10 Tage Verschleiß zugelassen sind.
Wir mussten uns fragen, wie der Hautkleber länger halten kann, wenn man bedenkt, dass viele Benutzer kämpfe schon damit . Viele verwenden Overpatch-Produkte, die von Dritten verkauft werden, um eine volle Woche lang getragen zu werden eine große Auswahl ist jetzt verfügbar für online kaufen .
„Wir geben gerade viel Geld für die Bandforschung aus. G7 wird klebrigeres Band aus verschiedenen Materialien haben. Und wir erwägen, Overpatches direkt in die Produktverpackung einzufügen“, sagt Sayer.
Dies ist wichtig, da sich das Band bei einer kleineren Plattform mehr bewegt, bemerkt er. „Wenn der Sensor groß und breit wäre, würde das Band in Position bleiben. Das ist eine Herausforderung, mit der wir uns befassen.“
In einer zunehmend vernetzten Welt, in der CGM als Dreh- und Angelpunkt für Neues fungiert AID-Systeme Automated Insulin Delivery Die Gewährleistung der Interoperabilität ist der Schlüssel.
2018 erhielt der G6-Sensor von Dexcom als erster
Um dies zu erreichen, sind hohe Zuverlässigkeitsstandards und viele Daten zur Patientenerfahrung erforderlich, was den Genehmigungsprozess verlangsamen und auch einige schwierige Kompromisse erfordern kann.
Sayer stellt fest, dass vor iCGM die mit herkömmlichen Fingerstick-Messgeräten gemessene Genauigkeit um bis zu 30 Prozent abweichen kann. Die neuen, strengeren Leistungsstandards gelten jedoch. muss 99,1 Prozent pro Punkt betragen - Fehler in nur 10 von 1.000 Datenpunkten zulassen.
„Aus diesem Grund schaltet sich der G6-Sensor häufig aus - dies ist beabsichtigt, wenn dieser Standard nicht erfüllt wird, was bedeutet, dass die Messwerte gemäß den FDA-Anforderungen nicht genau genug sind“, sagt Sayer.
Häufige Abschaltungen möchten sie natürlich nicht auf ihr neues G7-Produkt übertragen.
Wenn Tausende neuer CGM-Benutzer wie erhofft an Bord kommen, wie wird Dexcom dann mit der unglaublichen Belastung des Kundendienstes umgehen? Ganz zu schweigen von der erhöhten Arbeitsbelastung auf ihren Datenservern. bekanntermaßen abgestürzt zweimal im letzten Jahr.
„Im Jahr 2019 hat Dexcom eine vollständige Kundendienstabteilung eingerichtet - anstelle unserer ursprünglichen Kundenbetreuungseinheit - die vom Vizepräsidenten für globales Marketing, Chad Patterson, geleitet wird“, sagt Sayer.
„Wir haben jetzt einen Kriegsraum, in dem wir jeden einzelnen Schritt herausarbeiten, den ein Patient unternehmen muss, um auf ein Dexcom zu gelangen und es zu verwenden. Wir überlegen: Wie können wir dies einfacher machen? Welche Schritte können wir eliminieren?“
„Wir haben alles Mögliche erforscht, um dies den Menschen zu erleichtern.“
Als Reaktion auf die Ausfälle plant Dexcom die Einführung einer Serverstatus-Website / -App, auf der Benutzer den Status überprüfen und Push-Warnungen zu Problemen beim Datenaustausch erhalten können. Idealerweise möchten sie auch einen „Sensor Status Detector“ erstellen.Dies könnte direkt in die Sensorhardware integriert werden und Benutzer sofort auf Probleme mit ihrem Gerät aufmerksam machen. Obwohl ein Herunterfallen nicht erkannt werden würde, stellt Sayer fest.
Sie wollten den Code beseitigen, den Benutzer beim Einsetzen eines neuen Sensors eingeben müssen. Sie stellten jedoch fest, dass das System mit dieser Auslassung einen halben Punkt Genauigkeit verlieren würde, was für iCGM-Anforderungen nicht in Ordnung ist.
Eine andere Möglichkeit, die Benutzererfahrung zu vereinfachen, besteht darin, die Aufwärmzeit zu verkürzen. Während das Dexcom G6 derzeit eine Aufwärmzeit von 2 Stunden hat, streben sie mit dem G7 nur 1 Stunde an. “Oder könnten wir es sogar bekommenWir prüfen die möglichen Auswirkungen davon “, sagt Sayer.
Sie wissen auch, dass PWDs Menschen mit Diabetes, die die Verwendung angeschlossener AID-Systeme in Betracht ziehen, möglicherweise Bedenken hinsichtlich des künftigen Kundendienstes haben. Wenn das System aus einem CGM, einer Insulinpumpe und einem Steuerungsalgorithmus besteht, übernimmt der Hersteller die Verantwortungzur Fehlerbehebung? Könnten Kunden beim Hüpfen zwischen Callcentern erwischt werden?
Sayer sagt, dass sie das in ihren frühen Jahren gut geklappt haben Integration mit den OmiPod- und Tandem-Insulinpumpen durch klare Definition der Rollen. „OmniPod besitzt das System, das auf seiner Hardware ausgeführt wird, sodass sie uns nur anrufen, wenn sie ein Problem nicht lösen können. Und wir haben die Tandem-Mitarbeiter geschult, um die meisten Probleme bei Anrufen zu lösen“, sagt er.
Eines der großen Ziele von Dexcom zur Vereinfachung des künftigen CGM-Marktes wäre ein anderes Zahlungsmodell. In einer idealen Welt wäre dies ein Abonnementmodell, bei dem Kunden Pauschalgebühren zahlen, um eine bestimmte Menge an Lieferungen pro Monat an sie zu senden, abhängig von ihren Bedürfnissen.
„Wir haben festgestellt, dass 80 Prozent der Menschen nicht mehr als 6 zusätzliche Ersatz- Sensoren pro Jahr benötigen, sodass eine bestimmte Anzahl von Extras im Voraus enthalten sein könnte“, sagt er.
Während die Idee die Industrie und die Patienten anspricht, gibt es einige große Hindernisse. Zum einen sind US-Apotheken und Drogerien derzeit nicht für ein Pay-as-you-go-Modell eingerichtet. Kunden müssen für jede Transaktion bezahlenMedikamente oder Vorräte separat. Es besteht auch die Sorge, dass einige Benutzer ihre CGM-Vorräte überbestellen und sich dann umdrehen und sie bei eBay oder anderswo verkaufen. Das wäre für die Polizei schwierig.
Unter Berufung auf die Vorteile eines Abonnementmodells beklagt Sayer das „verrückte Setup“ unseres amerikanischen Gesundheitssystems. Es ist die einzige Branche, die es irgendwie muss :
- Markt für Ärzte
- Versand an Kunden
- Versicherungsunternehmen aufladen
Ihre Anreize sind nicht aufeinander abgestimmt, was zu viel Streit und Ineffizienz führt.
Schließlich fragten wir Sayer nach seinen Gedanken zu den vielen konkurrierenden CGM-Produkten am Horizont, darunter mehrere Dutzend Unternehmen, die sich entwickeln. nicht-invasive Glukoseüberwachung .
Dexcom erforscht derzeit keine nicht-invasive Technologie, sagt er uns. Insgesamt lautet die Philosophie von Dexcom: "Je mehr desto besser", um diesen Markt auszubauen.
Seine letzte, äußerst praktische Anmerkung ist, dass jedes neue CGM erfolgreich sein muss, um erfolgreich zu sein :
- Bequemer sein
- Kosten weniger
- Gute Leistung in Bezug auf vorhandene Systeme
