[Diese Geschichte wurde im September 2020 aktualisiert, um die Tatsache widerzuspiegeln, dass Eversense wieder zum Kauf angeboten wird.]

Seien wir ehrlich, die Leute lieben Akronyme. Und wenn Sie auch nur aus der Ferne mit der Diabetes-Community verbunden sind, ist „CGM“ ein Begriff, den Sie oft hören und sehen.

Für diejenigen, die es nicht wissen, ist CGM die Abkürzung für Continuous Glucose Monitor. Aber selbst für diejenigen, die mit dem Begriff vertraut sind, kann es schwierig sein, herauszufinden, was ein CGM genau tut, wie man das richtige auswählt und wie man es bestimmtKosten und Versicherungsschutz sowie Bezugsquellen.

Geben Sie dies ein DiabetesMine Einführung in die kontinuierliche Glukoseüberwachung. Wir beginnen mit den Grundlagen und versuchen, alle Fragen zu beantworten, die wir können.

Egal, ob Sie ein neu diagnostizierter Erwachsener mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes, ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes mit Typ 1 oder eine Diabetesbetreuerin sind, wir hoffen, dass diese Übersicht die Antworten liefert, die Sie suchen.

Ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem, kurz CGM, ist ein kompaktes medizinisches System, das Ihren Blutzuckerspiegel kontinuierlich in mehr oder weniger Echtzeit überwacht normalerweise liegt zwischen den Messungen ein Intervall von fünf Minuten.

Um ein CGM zu verwenden, setzen Sie einen kleinen Sensor in Ihren Bauch ein, der eine winzige Kanüle enthält, die in die Haut eindringt. Ein Klebepflaster hält den Sensor an Ort und Stelle und ermöglicht es ihm, Glukosewerte in interstitieller Flüssigkeit der Flüssigkeit, die die Zellen umgibt zu messenden Körper während des Tages und der Nacht. Im Allgemeinen müssen die Sensoren alle 10 bis 14 Tage ausgetauscht werden.

Ein kleiner, wiederverwendbarer Sender, der an den Sensor angeschlossen ist, ermöglicht es dem System, Echtzeit-Messwerte drahtlos an ein Überwachungsgerät zu senden, das Ihre Blutzuckerdaten anzeigt. Einige Systeme verfügen über einen speziellen Monitor, andere zeigen die Informationen jetzt über eine Smartphone-App anSie müssen also nicht einmal ein zusätzliches Gerät mit sich herumtragen.

Abgesehen von dem konstanten Datenstrom können die meisten CGMs Warnmeldungen senden, die Sie darüber informieren, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch steigt oder zu niedrig fällt. Sie können auch die Warnparameter festlegen und anpassen, wie Sie benachrichtigt werden.

Es ist keine Untertreibung zu sagen, dass CGMs die Diabetesversorgung revolutioniert haben. Im Gegensatz zu einem herkömmlichen Fingerstick-Blutzuckermessgerät BGM, das nur einen einzigen Glukosewert liefert, liefern CGM-Systeme alle fünf Minuten kontinuierliche, dynamische Glukoseinformationen. Dies entspricht ungefähr288 Lesungen an einem Tag.

Die Idee hier ist Empowerment, da diese Geräte einige ernsthafte medizinische und Lifestyle-Vorteile bieten.

Zunächst einmal können Sie die Auswirkungen von Nahrung und Bewegung auf Ihren Blutzuckerspiegel buchstäblich in Echtzeit sehen und Fälle von Hyperglykämie zu hoher Blutzucker und Hypoglykämie zu niedriger Blutzucker erkennen, sobald sie auftretenDies ist ein großer Vorteil gegenüber der historischen „statischen“ Blutzuckermessung, bei der jeweils nur ein einziger Blutzuckermesswert ermittelt wurde.

Es gibt auch den Convenience-Faktor. CGMs können die Notwendigkeit dieser regelmäßigen Fingerstick-Tests im Wesentlichen eliminieren. Dies ist die langjährige einzige Möglichkeit, den Blutzuckerspiegel zu überprüfen. Manchmal werden Fingersticks jedoch zur Kalibrierung von CGM-Systemen benötigt und können dennoch als Backup-Gesundheitsdatenquellen dienen, sie sind keine konstante, quälende, unangenehme Aufgabe mehr.

Darüber hinaus Studien hier und hier zum Beispiel haben gezeigt, dass CGMs zu den besten ambulanten Blutzuckermanagementoptionen zur Reduzierung gehören A1C - der „Goldstandard“ -Test für das Blutzuckermanagement.

Andere Studien hier und hier zeigen, dass CGMs die Zeit eines Patienten für Hypoglykämie verkürzen und dazu beitragen können, die Zeit in einem gesunden Blutzuckerbereich zu verlängern.

Mit aktiven Überwachungs- und Alarmeinstellungen können die Geräte besonders für Kinder und Erwachsene von Vorteil sein, die mit nächtlichen Schwankungen umgehen und Eltern und Betreuern eine sicherere Pflege und mehr Sicherheit bieten.

Es ist auch ein sehr hilfreiches Werkzeug für Patienten, die haben Hypoglykämie Unwissenheit um sie auf einen bevorstehenden niedrigen Blutzucker aufmerksam zu machen.

Derzeit gibt es vier von der FDA zugelassene CGM-Systeme auf dem Markt. Zwei erfordern für die Kalibrierung überhaupt keine Fingersticks, während die beiden anderen den Fingerstick-Bedarf von acht auf nur zwei pro Tag für Kalibrierungszwecke reduzieren. Der Preisund wo sie verkauft werden, variiert.

Dexcom mit Sitz in San Diego war der Pionier im Bereich CGM und ist weiterhin marktführend. Das neueste System das Dexcom G6 CGM bietet Zero-Fingerstick-Technologie, da sie „werkseitig kalibriert“ ist, sodass Benutzer die Basiswerte nicht mehr mit einem Fingerstick-Test festlegen müssen. Sie ist von der FDA für die sichere Anwendung bei Kindern ab zwei Jahren zugelassen.

Das System bietet anpassbare Warnungen, Kompatibilität mit der Clarity-Software und der Smartphone-App von Dexcom zum Überprüfen von Daten sowie die Möglichkeit, Gerätedaten problemlos mit bis zu 10 Followern zu teilen darunter Ihr Arzt, Diabetesberater, Pflegekraft oder Familienmitglieder.Die neueste Funktion ist die Sprachintegration über die Siri-Technologie von Apple.

Medtronic der Marktführer in der Insulinpumpentechnologie stellt auch ein CGM-Gerät namens Guardian her, das ursprünglich nur in einem Kombinationssystem mit Insulinpumpen verkauft wurde. Im März 2018 genehmigte die FDA das neueste Modell von Medtronic. Guardian Connect das erste eigenständige CGM des Unternehmens.

Das System enthält einen kleinen Sensor am Oberarm oder Bauch, der bis zu sieben Tage lang getragen werden kann, und einen Bluetooth-Sender, der alle fünf Minuten Glukosewerte an eine Handy-App sendet.

Das große Verkaufsargument von Guardian Connect angesichts des Produktnamens nicht überraschend ist der Schutz. Das Unternehmen stellt sein Produkt als das einzige „CGM-System in Rechnung, das Patienten bei mehreren täglichen Injektionen hilft, Höhen und Tiefen auszutricksen“.

Dies liegt daran, dass die intelligente Technologie von Guardian nicht nur die Richtung des Glukosespiegels vorhersagt, sondern die Benutzer auch 10 bis 60 Minuten vor einer „Glukoseexkursion“ benachrichtigt, sodass sie im Voraus geeignete Maßnahmen ergreifen können, um hohe und niedrige Episoden zu vermeiden.

Der Guardian Connect ist von der FDA für Benutzer im Alter von 17 bis 75 Jahren zugelassen.

Abbott Diabetes Care stieg 2017 in das CGM-Spiel ein, mit der FDA-Zulassung seines einzigartigen Spiels FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor.

Das Besondere an einem „Blitz“ -System ist, dass Benutzer einen kleinen runden Sensor am Oberarm tragen, der jedoch nicht automatisch Messwerte sendet. Stattdessen müssen Benutzer den Handempfänger manuell wischen oder jetzt. auch ein Smartphone über dem Sensor, um die Glukosewerte zu erhalten.

Der Sensor ist recht klein - nach Angaben des Unternehmens etwa so groß wie zwei gestapelte Viertel - und kann durch Kleidung gescannt werden. Er ist wasserdicht und kann vom Benutzer beim Schwimmen oder Baden getragen werden. Der Sensor wird auch werkseitig kalibriert geliefert.Daher muss es nicht kalibriert werden und ist für 14-tägiges Tragen zugelassen.

Mit der LibreLink-App von Abbott, die den Remote-Datenaustausch mit bis zu 20 Personen ermöglicht, können Daten auf dem Empfänger oder einem Smartphone gelesen und analysiert werden. Der Abbott FreeStyle Libre ist von der FDA für Benutzer ab 18 Jahren zugelassen.

Senseonics rundet die großen Vier mit seinem ab Eversense System, das weltweit erste implantierbare Langzeit-CGM. Es besteht aus einem winzigen Sensor von der Größe eines kleinen Zweigs, der unter die Haut im Oberarm implantiert wird. Zugelassen für 90 Tage in den USA und 180 Tagein Europa ist es bei weitem der langlebigste Sensor.

Ein flacher ovaler schwarzer Sender wird über der Einführstelle getragen und mit einem Klebstoff an Ort und Stelle gehalten. Der Sender muss täglich abgenommen und aufgeladen werden. Das System wird von einer Smartphone-App angezeigt und gesteuert, die mehrere Datenberichte bietet, die leicht zugänglich sindper Knopfdruck an einen Arzt oder eine andere Person gesendet. Weitere Spezifikationen sind verfügbar. hier . Das Unternehmen wurde nach der Pandemie in den „Hybernationsmodus“ gezwungen, nahm jedoch im September 2020 den Betrieb wieder auf, nachdem es eine erhalten hatte. Geldinfusion von Ascensia Diabetes Care .

Wie bei den meisten medizinischen Technologien benötigen Sie ein Rezept, um ein CGM zu erhalten. Ihr Arzt kann ein Rezept für jedes der wichtigsten CGM-Geräte schreiben. Die meisten sind derzeit in traditionellen Apotheken erhältlich, können jedoch online direkt über den Hersteller oder viele andere bestellt werdenDrittanbieter sind ebenfalls eine Option.

Aber ein Rezept für ein CGM zu bekommen ist oft nicht so einfach, wie einfach in die Arztpraxis zu gehen und nach einem zu fragen. Stattdessen benötigen Sie wahrscheinlich ein Vorherige Genehmigung PA um ein CGM über Ihre Krankenversicherung zu erhalten. Eine PA ist ein Formular / Prozess, den Ihr Arzt durchlaufen muss, um die „medizinische Notwendigkeit“ nachzuweisen, um die Genehmigung Ihres Versicherungsplans zur Deckung der mit der verschriebenen Behandlung verbundenen Kosten zu erhalten CGM, inunser Fall hier.

Zu diesem Zeitpunkt benötigen die meisten großen Versicherer und Medicare eine vorherige Genehmigung, bevor die Deckung für CGM erweitert wird. So gehen Sie vor, um eine PA zu sichern, laut JDRF , eine führende T1D-Forschungs- und Unterstützungsorganisation :

  1. Überprüfen Sie die Versicherungsunterlagen Ihres Versicherungsplans und Formel um zu sehen, ob einer von Ihnen
    Behandlungen erfordern eine PA. Sie finden diese möglicherweise auf der Website des Plans. Wenn Sie haben
    Medicare-Deckung, überprüfen Sie Ihre Medicare & Sie
    Handbuch
    für weitere Informationen.
  2. Wenn eine PA benötigt wird, suchen Sie den Prozess zum Einreichen und Abrufen.
    alle erforderlichen vorherigen Autorisierungsformulare. Diese Informationen finden Sie normalerweise auf
    die Website des Plans, oder Sie können die Mitgliedsdienstnummer auf der Website anrufen
    Rückseite Ihrer Versicherungskarte.
  3. Da Ihre Arztpraxis für die Einreichung von PAs verantwortlich ist, ist es
    ist wichtig, um mit Ihrem Arzt oder dem Mitarbeiter des Arztes zusammenzuarbeiten
    Büro für den Umgang mit PAs, um sicherzustellen, dass sie über alle erforderlichen Funktionen verfügen
    Informationen.
  4. Stellen Sie sicher, dass die PA-Anfrage gemäß den Plänen gesendet wird.
    Richtlinien und überprüfen Sie, ob Sie alle Anforderungen erfüllen, bevor sie erfüllt sind
    eingereicht.
  5. Sobald Ihre Anfrage eingereicht wurde, kann die Versicherungsgesellschaft genehmigen
    oder verweigern Sie es. Wenn es genehmigt wird, können Sie die angeforderte erhalten
    Behandlung. Beachten Sie, dass das Genehmigungsschreiben möglicherweise Regeln darüber enthält, wie Sie vorgehen.
    Holen Sie sich die Pflege. Wenn ja, müssen Sie diese Bedingungen einhalten, um abgedeckt zu werden.
  6. Wenn die Anfrage abgelehnt wird, sollten Sie planen, gegen die Entscheidung Berufung einzulegen.

Sie fragen sich vielleicht, was „medizinische Notwendigkeit“ ist? Hier sind einige allgemeine PA-Kriterien, anhand derer festgestellt wird, ob ein Patient die Anforderungen für ein CGM erfüllt :

  • Typ-1-Diabetesdiagnose
  • Abschluss eines umfassenden Diabetes-Aufklärungsprogramms
  • Erfordert mehrere tägliche Insulininjektionen oder eine Insulinpumpe
    Therapie mit häufigen Dosisanpassungen
  • Dokumentierte durchschnittliche Häufigkeit von Glukose-Selbsttests größer als
    viermal täglich in den letzten zwei Monaten
  • Absicht, ein Überwachungsgerät als Ergänzung zur Standardpflege zu verwenden
  • Häufige ungeklärte, hypoglykämische Episoden oder häufige nächtliche
    Hypoglykämie

CGM-Systeme sind nicht billig, insbesondere wenn Sie aus eigener Tasche bezahlen. In einem Moment werden wir über den Versicherungsschutz sprechen. Zunächst eine grundlegende Übersicht über die ungefähren Kosten für die wichtigsten CGM-Systeme :

  • Dexcom G5 / G6 : 300 USD für den Sender
    600 USD für den Empfänger und 80 USD pro Sensor Lebensdauer des G5-Sensors: 7 bis 14 Tage; G6
    Sensorlebensdauer: 10 Tage.
  • Abbott FreeStyle Libre : 60 USD für den Sensor
    Scanner, 40 USD pro Sensor 10 Tage Lebensdauer.
  • Medtronic Guardian
    Verbinden :
    1.000 USD für den Sender, 80 USD pro Sensor 7 Tage Lebensdauer.
  • Senseonics Eversense solange noch verfügbar: 1.400 USD für die Initiale
    Paket Sensor, Sender, Klebstoffe, Startanleitung, 200 bis 300 US-Dollar für
    Einsetzen 90 Tage und 300 bis 400 US-Dollar für das Entfernen und Wiedereinsetzen.

Während die Basishardware für CGMs Sender und Empfänger im Allgemeinen recht langlebig ist, können sich die Kosten für Einwegsensoren und Implantationsverfahren schnell summieren.

Wenn es Kosten gibt, die Sie sich nicht leisten können oder die nicht durch Ihre Versicherung gedeckt sind, arbeiten CGM-Unternehmen im Allgemeinen mit Patienten zusammen, um einen Zahlungsplan zu erstellen. Eversense bietet beispielsweise ein Patientenzugangsprogramm namens an. Eversense Bridge entwickelt, um Patienten zu helfen, die mit schwierigen Kosten aus eigener Tasche konfrontiert sind.

Während Sie noch für die Sensorimplantation bezahlen müssen, bietet das Brückenprogramm qualifizierten Patienten eine Pauschale von 99 USD für alle Vorleistungen Sensor, Sender, Klebstoffe, Starthilfe anstelle der normalen Kosten von ungefähr1.400 USD.

Haben Sie keine Angst, sich zu äußern oder um Angebote, Rabatte und Hilfe zu bitten. Schließlich sind diese Medizintechnikunternehmen Unternehmen: Sie möchten, dass Menschen ihre Produkte verwenden.

Die oben genannten Kosten summieren sich. Es ist hilfreich zu wissen, dass Dexcom G5 und Abbott FreeStyle Libre von den meisten privaten und öffentlichen Krankenversicherungen abgedeckt werden, einschließlich Medicare mehr dazu weiter unten. Guardian Connect von Medtronic, Dexcom G6 und Senseonics"Eversense sollte von den meisten privaten Plänen abgedeckt werden, aber noch nicht von Medicare.

In der Vergangenheit war es für Menschen mit Typ-1-Diabetes viel einfacher, sich durch eine Versicherung für ein CGM zu qualifizieren als für Menschen mit Typ-2-Diabetes - weil es einfacher war, die medizinische Notwendigkeit festzustellen.

Wenn Sie jedoch Typ 2 haben und Ihr Arzt die medizinische Notwendigkeit begründen kann, können Sie sich qualifizieren. Ihre Versicherungsgesellschaft möchte jedoch möglicherweise noch bestätigen, ob Sie tatsächlich ein CGM benötigen.

Wenn Sie nachweisen können, dass Sie sowohl einen hohen als auch einen niedrigen Blutzucker haben, sind Sie wahrscheinlich qualifiziert. Dies kann durch die Bereitstellung von Blutzuckerprotokollen nachgewiesen werden, die von Ihrem Fingerstick-Messgerät hochgeladen wurden. Im Allgemeinen wird Hyperglykämie als Blutzuckerspiegel von definiert250 mg / dl oder mehr, während Hypoglykämie ein Blutzucker von 70 mg / dl oder weniger ist.

Wenn Ihre Versicherungsgesellschaft Ihren Versicherungsschutz für ein CGM verweigert, sprechen Sie mit Ihrer Arztpraxis über Peer-to-Peer-Überprüfungen und Einsprüche. Fordern Sie Ihren Arzt auf, für Sie zu kämpfen. Hersteller können auch hier Ihren Rücken haben. Dexcom zum Beispielhat eine leicht zu vervollständigende Patienteninformationsformular Sie können diese zusammen mit Ihren Versicherungsinformationen einreichen. Das Unternehmen wird sich dann mit Ihrem Versicherer in Verbindung setzen, um daran zu arbeiten, dass Ihr Gerät autorisiert und versichert wird. Medtronic bietet einen ähnlichen Service an. hier .

Medicare-Abdeckung von CGMs ist eine relativ neue Entwicklung und leider immer noch begrenzt. Im Januar 2017 hat CMS das Dexcom G5 als „therapeutisches“ Instrument abgemeldet, da es jetzt von der FDA zugelassen wurde, um genau genug zu sein, um Insulindosierungs- und Behandlungsentscheidungen zu treffen - unddas bedeutete, dass es für die Medicare-Deckung in Frage kam.

In jüngerer Zeit gelang es Abbott Libre sichere Abdeckung auch unter Medicare Teil D, und die Hoffnung ist, dass dies den Weg für eine erweiterte Berichterstattung in Zukunft ebnen wird.

Zu den Hauptvorteilen von CGM-Systemen zählen die Möglichkeit, Fingerstick-Tests zu eliminieren, der konstante Datenstrom und die Tatsache, dass Benutzer ständig berichten, dass ihre CGMs ihnen helfen, mehr über ihren Diabetes und seine Beziehung zu ihrem Körper zu erfahren.

Wenn Ihnen diese Kriterien gefallen, ist möglicherweise eines der vier wichtigsten CGMs für Sie geeignet.

Wenn Sie sehr besorgt über Sicherheitswarnungen in Echtzeit sind, können Sie das Abbott Libre-System überspringen, zumindest bis ein neues Modell mit Alarmen herauskommt.

Was die Nachteile betrifft, ist CGM eine tragbare Technologie. Es ist immer bei Ihnen, und obwohl die Drähte jetzt weg sind, müssen Sie sich immer noch damit befassen, dass ein Gerät an Ihrem Körper angebracht wird. Dieser konstante Datenstrom kann ein Nachteil sein.Außerdem werden Sie mit Informationen überflutet und es entsteht möglicherweise eine Zwangsschleife, in der Sie ständig unter Druck gesetzt werden, auf die auf dem Bildschirm angezeigte Hintergrundnummer zu reagieren. Schließlich sind die Kosten für viele Menschen ein großes Problem.

Abgesehen davon sind CGMs die fortschrittlichsten verfügbaren Tools für die Diabetesversorgung und möglicherweise der einzige zukünftige Weg für die insulinabhängige Diabetesversorgung.

Hier sind einige Details darüber, welches CGM für welche Benutzer am besten geeignet ist :

Wenn Sie nach einem langjährigen Ruf und der Autorität von Marktanteilen suchen, ist Dexcom genau das Richtige für Sie. Als längster Spieler im CGM-Spiel weisen die CGMs von Dexcom im Allgemeinen die genauesten Messwerte auf, und zwar innerhalb von 9% der im Labor gemessenen Blutzuckerwerte.

Mit seinem G6-Modell bietet das in San Diego ansässige Unternehmen jetzt auch eine fingerstichfreie Kalibrierung und eine etwas längere Sensorlebensdauer 10 Tage. Dexcom bietet hohe und niedrige Warnungen, anpassbare Alarme, Datenaustausch und ein wasserdichtes Gerätaber nicht billig.

Guardian Connect von Medtronic ist der Linie von Dexcom am ähnlichsten, und die Kosten sind gleich hoch. Die Genauigkeit von Guardian Connect ist Berichten zufolge sehr nahe innerhalb von 10% der Laborwerte, obwohl viele Patienten behaupten, dass Dexcom in der Praxis genauer zu sein scheintdie Einstellungen.

Der Guardian Connect bietet eine verbesserte Konnektivität, da Daten automatisch in die Carelink-App des Unternehmens hochgeladen werden. Das bedeutet, dass Ihre Ärzte Ihre Nummern abrufen können, ohne dass Sie etwas tun müssen. Die Warnmeldungen sind ebenfalls eine interessante Funktion.

Wenn Sie nach einem CGM suchen, das versucht, die Zukunft Ihres Körpers vorherzusagen und den Arbeitsaufwand beim Abrufen Ihrer Daten zu minimieren, ist der Guardian Connect möglicherweise das Richtige für Sie. Auch dieses ist nicht billigund die Sensoren bei 80 US-Dollar pro Einwohner, denken Sie daran halten nur sieben Tage.

Abbotts FreeStyle Libre bringt Kosteneffizienz und optimiertes Design in den Vordergrund. Es ist billig ca. 60 USD für Empfänger / Scanner und 40 USD pro Sensor und genau 10% Abweichungen zwischen Laborwerten und Sensorwerten.

Es fehlen jedoch einige der Funktionen herkömmlicher CGMs, hauptsächlich kontinuierliche Überwachung und programmierbare High-Low-Warnungen. Beim Libre müssen Sie einen Scanner über den Sensor bewegen, um Ihre Pegel zu ermitteln. Dies kann zwar eine Datenüberlastung verhindern, dies kann jedoch auchSetzen Sie sich beim Schlafen, Fahren oder Trainieren unbekannten Höhen und Tiefen aus jederzeit, wenn Sie nicht scannen.

Eversense bietet einige innovative Funktionen, weist jedoch einige potenzielle Nachteile auf.

Auf der anderen Seite ist das System sehr genau, hat die längste Sensorlebensdauer und bietet anpassbare Warnungen.

Obwohl es implantierbar ist, müssen Sie immer eine kleine schwarze Einheit an Ihrem Oberarm tragen, um Messwerte zu erhalten. Außerdem müssen Sie den Vorgang des Einführens steuern, was derzeit einen Besuch in Ihrer Arztpraxis bedeutetalle drei Monate den Sensor entfernen und einen neuen Sensor einsetzen lassen.

Sie möchten immer noch ein CGM-System auswählen, um weitere Informationen zu erhalten? Sehen Sie sich diese detaillierten Testberichte an :

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Greg Brown ist ein freiberuflicher Schriftsteller, der im Westen von Maine lebt. Er hat unter anderem für das Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, die New York Times und die Chicago Tribune geschrieben. Er ist online unter zu finden. www.yellowbarncreative.com .

Dieser Artikel wurde medizinisch überprüft von Maria S. Prelipcean, MD, am 8/10/2019.