Das Warten auf einen EpiPen-ähnlichen Autoinjektor, der im Falle eines Diabetes-Notfalls den Blutzucker sofort steigern kann, ist endlich vorbei.
Der mit Spannung erwartete Gvoke HypoPen von Xeris Pharmaceuticals aus Chicago ist ab sofort nach dem Start im Juli 2020 erhältlich. innerhalb eines Jahres nach der US-Zulassung für dieses Produkt, das einer vorgefüllten Spritzenversion folgt, die 2019 eingeführt wurde.
Während der HypoPen ein Autoinjektor mit einer 6-mm-Nadel ist, wird die Nadel nie in Aktion sein, da der Stift für eine schnelle einmalige Verwendung und Entsorgung in sich geschlossen ist.
Dieser Formfaktor ist im Vergleich zu den herkömmlichen Notfall-Glucagon-Kits positiv revolutionär - rote oder orangefarbene Kunststoffbehälter mit einer Durchstechflasche mit trockenem Glucagonpulver und einer mit Flüssigkeit gefüllten Spritze, die vor Ort gemischt und verabreicht werden müssen. Der Prozess ist einschüchternd komplex.vor allem mitten in einem Notfall, wenn man versucht, jemanden wiederzubeleben, der bewusstlos geworden ist, und die übergroße Spritze ist, gelinde gesagt, ziemlich beängstigend.
Jetzt bringt der HypoPen ein einfaches, gebrauchsfertiges Gerät mit einem einfachen zweistufigen Vorgang: Ziehen Sie die rote Kappe ab und drücken Sie den Stift 5 Sekunden lang auf die Haut, bis das Fenster rot wird. Das war's!
Der HypoPen ist in der Tat die zweite Alternative zu herkömmlicher Rettungsglukose, die im vergangenen Jahr auf den Markt kam. Der erste war die weltweit erste Version für Nasenspray. Eli Lillys Baqsimi im August 2019.
Während dieser kompakte Gvoke HypoPen die erste alternative Glukose-Injektion ist, die in Notfällen eingesetzt werden kann, wird sein Potenzial, Glukagon-Produkte zu verändern, durch den aktuellen Preis gedämpft, wodurch er für die meisten Menschen wahrscheinlich unzugänglich wird. Dazu später mehr.
Zunächst meine persönliche Erfahrung mit zwei hypoglykämischen Ereignissen zu Hause. HINWEIS: Dies wurde sicher in Gegenwart des wachsamen Auges meiner Frau durchgeführt und mit meinem kontinuierlichen Glukosemonitor sorgfältig verfolgt.
Der HypoPen wird in einer leicht zu öffnenden Schutzhülle geliefert, die wir bis zum Gebrauch am Gerät aufbewahren sollen.
Um es zu testen, induzierte ich zweimal einen niedrigen Blutzucker, indem ich zusätzliches Insulin einnahm, das berechnet wurde, um meinen Blutzuckerspiegel BG auf einen idealen Wert im Bereich von 40-50 mg / dl zu senken - sicher genug, wo ich es nicht wollteNicht ohnmächtig, aber niedrig genug, um die Behandlung zu veranlassen. Im ersten Fall hat meine Frau Suzi die Injektion gemacht. Im zweiten Fall habe ich es selbst gemacht.
Es brannte für einen kurzen Moment, nachdem ich den HypoPen in meine Haut gedrückt hatte, aber es war nicht schmerzhaft und hinterließ keinerlei Spuren auf meiner Haut. Die Erfahrung ließ mich auch nicht körperlich oder emotional vernarbt fühlenIch habe mich in der Vergangenheit gefühlt, nachdem jemand im Notfall ein traditionelles Glucagon-Kit bei mir verwenden musste.
Blutzuckereffekte
In beiden Fällen dosierte ich zusätzliches Insulin, um meinen Low zu induzieren, stellte jedoch sicher, dass zum Zeitpunkt der HypoPen-Injektion kein aktives Insulin an Bord war. Ich beobachtete mein CGM sorgfältig, um sicherzustellen, dass mein Blutzucker nach unten, aber nicht zu dramatisch gingIch habe auch in den 2 Stunden vor und nach der Verwendung des HypoPen jegliches Essen vermieden, um dessen Blutzuckereffekt nicht zu beeinträchtigen.
Test 1 : Obwohl ich für 40-50 fotografierte, schwebte mein Blutzucker bei einem „milden Tief“ von 60-70 mg / dl. Dies war für die Zwecke meiner Überprüfung ausreichend niedrig, als ich anfing, das zu spürenSymptome zittern, zittern. Ich ließ meine Frau den HypoPen an meinem Oberarm verwenden.
Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die CGM-Messwerte eine Verzögerung aufweisen, stieg mein Zucker innerhalb von 7 Minuten an. Innerhalb von 10 Minuten erreichte ich die 90er Jahre.
Zwanzig Minuten später lag ich bei 114 mg / dl mit einem Aufwärtspfeil auf meinem CGM.
Etwas mehr als eine Stunde nach dem HypoPen hatte ich mich auf etwa 240 mg / dl eingependelt und kurz vor der 90-Minuten-Marke bemerkte ich ein leichtes Absinken, als das Glucagon nachließ.
Test 2 : Beim zweiten Mal erreichte ich einen viel niedrigeren „Urgent Low“ -Zustand von 55 mg / dl mit einem seitlichen Abwärtspfeil was auf einen langsamen Rückgang hinweist.
Dieses Mal habe ich den Stift selbst in meinen Oberschenkel injiziert. In etwas mehr als 5 Minuten stellte ich eine Beule bei den Blutzuckerspiegeln fest. Diesmal stieg ich viel schneller an und ging mit fast 300 mg / dl 1,5 zurückStunden später, bevor meine Blutzucker etwas nachgaben, als das Glucagon des HypoPen nachließ.
Insgesamt habe ich eine ähnliche Entwicklung gesehen, wie die HypoPens meinen Blutzucker erhöht haben, mich innerhalb von Minuten auf ein „sicheres“ Niveau gebracht und ihn dann in den nächsten 90 Minuten ziemlich hoch angehoben haben.
Benutzerfreundlichkeit ist sicherlich das große Verkaufsargument für den HypoPen, und Xeris erkennt dies an. In einem Gespräch mit der Unternehmensleitung Mitte 2020 zitierten ihre Führungskräfte die Statistik, dass nur 31 Prozent derjenigen mit den Notfall-Glucagon-Kits sie korrekt verwendeten.
Bekannter Endokrinologe aus Atlanta Dr. Bruce Bode der an der Werbung für Gvoke beteiligt war, sagt, dass jeder, wenn möglich, in der Verwendung dieses weitaus einfacheren Gvoke-Stifts geschult werden sollte.
Eine vollständige Liste der Vorteile des Produkts enthält :
- einsatzbereit : Der Kunststoff-Autoinjektor von HypoPen ist sehr einfach zu bedienen. Sie müssen lediglich die rote Kappe abschrauben und den gelben Teil 5 Sekunden lang auf Ihre Haut drücken.
- Weniger Panik für andere : Es ist auch exponentiell einfacher für diejenigen, die uns wahrscheinlich Glucagon injizieren würden, im Vergleich zu den herkömmlichen Kits. Dies ist bei weitem das größte Verkaufsargument für HypoPen. Siehe den Standpunkt meiner Frau unten.
- Keine schlimmen Nebenwirkungen : Es gibt keine erkennbaren negativen Nebenwirkungen wie Übelkeit, wie ich sie bei herkömmlichen Glucagon-Injektionen erlebt habe. Obwohl ich persönlich leichte Kopfschmerzen bekam, weil mein Blutzucker so schnell anstieg.
- Portabilität : Der Stift kann leicht getragen und sicher in seiner Schutzhülle aufbewahrt werden. Schön auch, dass er bei Raumtemperatur gelagert wird und keine Kühlung benötigt was herkömmliche Glucagon-Kits trotz allgemeiner gegenteiliger Überzeugungen auch nicht benötigen.
- Versicherungsschutz : Mein Blue Cross Blue Shield-Plan deckte ihn unerwartet mit nur einer geringen Zuzahlung ab. Das war schön für mich, aber möglicherweise nicht für alle.
Hier sind die Nachteile :
- Es ist immer noch eine Injektion : Es wird immer noch eine Nadel verwendet auch wenn sie nicht gesehen wird im Vergleich zu einer nicht-invasiven Behandlungsmethode wie der Naseninhalator Baqsimi Angebote. Unabhängig davon, wie Sie es in Scheiben schneiden, können Injektionen Angst auslösen.
- Fühlte die Verbrennung : Beide Injektionen verursachten nach der Verwendung des HypoPen ein leichtes Brennen an der Injektionsstelle und in meinem Oberschenkel dauerte es nach der Verwendung eine gute halbe Stunde.
- Rotes Fenster : Trotz der einfachen Bedienung waren wir etwas verwirrt, als das kleine Fenster nicht vollständig rot wurde, sondern sich auch nach 5 Sekunden nur teilweise füllte. Dies warf Fragen auf, ob ich den vollen Betrag erhalten hatte.
- Temperatur : Der HypoPen benötigt zwar keine Kühlung, hat jedoch eine Heizgrenze von 77 Grad. Daher ist er in den heißen Sommermonaten oder beim Wandern in der Hitze für längere Zeit in einem Fahrzeug wahrscheinlich gefährdetsoll es auch nicht einfrieren, daher könnten auch extreme Wintertemperaturen ein Problem sein.
- Keine Minidosierung : Entschuldigung, Leute. Nicht möglich. Ich habe versucht, den Stiftkolben eher 2 Sekunden als länger zu halten, und es wurde immer noch die volle Dosierung injiziert. Xeris arbeitet an einem zukünftigen Produkt, das eine Minidosierung ermöglicht, aber das ist wahrscheinlichmindestens ein paar Jahre.
- Preisgestaltung : Erschwinglichkeit ist natürlich der Schlüssel, und der Preis von 300 US-Dollar für den HypoPen ist ein Show-Stopper.
Dies ist, was meine Frau über die Benutzerfreundlichkeit dieses HypoPen zu sagen hatte :
„Wenn Sie jemand anderem eine Aufnahme von irgendetwas geben, ist dies nervig, da Sie es nicht gewohnt sind - insbesondere, wenn es darum geht,„ sofort das Leben zu retten “.
„Trotzdem ist dieser Gvoke HypoPen viel einfacher zu verwenden als die Injektion des herkömmlichen Glucagon-Kits. Es wurde nicht gemischt. Sie können einfach den Schuss geben und weitermachen. Ich musste auch nicht die Haut kneifen, wie wirMachen Sie einen normalen Insulinschuss. Es ist ein schneller, sofort einsatzbereiter Stift, für den keine Vorbereitung erforderlich ist. “
Wichtig ist, dass sie hinzufügte: „Wenn mein Mann während eines niedrigen Blutzuckerspiegels bewusstlos oder verwirrt wäre, wäre es mir natürlich leichter, ihn zu verwenden und ihm zu injizieren als dem traditionellen Glucagon-Kit!“
Für uns ist dies ein großer Punkt angesichts meiner Vorgeschichte aggressiven und manchmal gewalttätigen Verhaltens während schwerer hypoglykämischer Episoden.
„Wenn ich das zur Hand habe, muss ich möglicherweise nicht mehr vorher die Sanitäter anrufen, aus Angst, ich könnte die Mischung nicht vorbereiten und ihn so schnell mit der Nadel erstechen, wie ich es brauche“, sagte siegeteilt.
„Was mir an HypoPen nicht gefallen hat, ist, dass Sie nicht unbedingt wissen, wie viel ausgegeben wurde, selbst wenn das Fenster nach der Injektion rot wird. Als ich es verwendet habe, wurde das gesamte Fenster nur teilweise rot - während mitMit dem normalen Glucagon-Kit und dem Schuss war die gesamte Spritze klar, sodass Sie bei Bedarf eine Teildosis verabreichen können. “
Xeris hat sich Glucagon als eine Hypoglykämiebehandlung vorgestellt, die über Notsituationen hinausgehen kann. DiabetesMine besucht zwei ihrer Patientengemeinschaftsforen Ende 2018 und Anfang 2019, als sich die Gespräche hauptsächlich darauf konzentrierten, die Perspektive zu ändern, wie Glucagon nur als Notfalloption verwendet wird.
Mit den Gvoke-Produkten hat Xeris die gebrauchsfertige Benutzerfreundlichkeit und Portabilität zusammen mit der Tatsache vermarktet, dass es sich tatsächlich um von der FDA zugelassene medizinische Behandlungen handelt. Sie haben darauf gedrängt, dass Glucagon als vertrauenswürdige Behandlung angesehen wirdalltägliche erschwingliche Gegenstände wie Saftboxen, Zuckerguss, Süßigkeiten oder was auch immer die Leute verwenden könnten, um schnell Blutzuckerwerte zu erhöhen.
Angesichts der hohen Preise für dieses verschreibungspflichtige Produkt und der Tatsache, dass „alltägliche Süßigkeiten“ auch recht einfach zu verwenden sind, kann der HypoPen vor einem harten Kampf stehen, um Kunden zu gewinnen.
Leider ist dieser neue HypoPen für die meisten Menschen mit Diabetes trotz seines Potenzials weitgehend unzugänglich. Ändern Sie das Paradigma, wie wir Glucagon verwenden darüber hinaus nur für Notfälle.
Dies ist auf den Listenpreis von fast 300 US-Dollar zurückzuführen vergleichbar mit anderen bestehenden Glucagon-Produkten, sagt Xeris. Obwohl ich das Glück hatte, dass mein Versicherungsplan dies mit einer erschwinglichen Zuzahlung abdeckte, haben zu viele andere keinen gleichwertigen Versicherungsschutzum den HypoPen in die Hände zu bekommen.
Gleiches gilt für Lillys Baqsimi. Eine einzelne Packung kostet derzeit etwa 280 US-Dollar, sodass sie für die meisten Patienten zusätzlich zu allen anderen Diabetesrechnungen unerreichbar ist. Seien wir ehrlich.
Wir fordern diese Pharmaunternehmen auf, es den Patienten besser zu machen. Dazu gehört auch der Glucagon-Hersteller der nächsten Generation. Zealand Pharmaceuticals in Texas, wo ein eigener gebrauchsfertiger Autoinjektor entwickelt wird, der derzeit von der FDA geprüft wird.
Hoffen wir, dass die Kosten kein nachträglicher Gedanke sind, und der erste Schritt, um sie anzugehen, besteht darin, finanzielle Unterstützung anzubieten - weil Sie bereits wissen, dass die Preise für die Massen nicht günstig sind. Wenn Sie so anfangen, schaffen Sie einen „Concierge“ für die MedizinProdukte für die Privilegierten direkt aus dem Tor.
Mike Hoskins ist Chefredakteur von DiabetesMine. Bei ihm wurde 1984 im Alter von 5 Jahren Typ-1-Diabetes diagnostiziert, und bei seiner Mutter wurde im gleichen jungen Alter auch T1D diagnostiziert. Vor seinem Beitritt schrieb er für tägliche, wöchentliche und spezielle NachrichtenpublikationenDiabetesMine. Er lebt mit seiner Frau Suzi und ihrem schwarzen Labor Riley im Südosten von Michigan.
