Möchten Sie einen kleinen Einblick in neue und zukünftige Diabetes-Tech-Tools erhalten? Eine gute Möglichkeit besteht darin, die vierteljährlichen „Earnings Calls“ von Medtech-Unternehmen zu hören, um Investoren über ihre Produktpipelines und Geschäftsprognosen zu informieren.
Was? Sie sagen, Sie haben keine Zeit, sich all diesen Mittagsanrufen anzuschließen? Keine Sorge, wir sind für Sie da! Hier ein Überblick darüber, was wir über einige der führenden Hersteller von Diabetesgeräten von ihnen gelernt habenDie jüngsten Gewinnzahlen für das Frühjahr 2019, da sie die ersten Monate des Jahres rekapitulierten.
Omnipod und die neue DASH-Plattform
Der Hersteller der beliebten schlauchlosen Omnipod-Patchpumpe Insulet Corp. hielt am 2. Mai seinen Gewinnaufruf für das erste Quartal ab, kurz nachdem die vollständige kommerzielle Einführung seiner neuen Pumpe angekündigt wurde. angeschlossenes Omnipod DASH-System . Dieses System wurde im Juni 2018 von der FDA zugelassen und befand sich seit Ende letzten Jahres im ersten eingeschränkten Startmodus. Die Details sind wie folgt :
Touchscreen PDM : Mit dem DASH-System wird eine neue PDM-Controller-Einheit Personal Diabetes Manager mit Touchscreen geliefert, die eigentlich ein „gesperrtes“ Android-Telefon ist, dh keine anderen Apps oder Mobiltelefone stören kann. Sie verfügt über Wi-Fi-Konnektivität,So kann die Software remote aktualisiert werden. Sie hat fast die gleiche Größe wie das vorherige PDM 1 cm dick und 6,17 Unzen schwer, verfügt jedoch über einen 4-Zoll-Touchscreen zur Dateneingabe. Außerdem können Basalratenmuster und -einstellungen dupliziert und kopiert werden0-Basal-Raten nach Bedarf. Das neue PDM verfügt außerdem über eine verbesserte Lebensmitteldatenbank zum Protokollieren von Kohlenhydraten, die bis zu 80.000 Artikel von Calorie King enthält. Sie können den Blutzucker und andere Daten manuell eingeben und die Mahlzeiteneinträge für den schnellen Zugriff personalisieren.Eine weitere Änderung besteht darin, dass das neue PDM Lithium-Ionen-Batterien verwendet, die aufgeladen werden müssen, im Vergleich zu der älteren Version, bei der austauschbare AAA-Batterien verwendet wurden.
Neue Bluetooth-Pods : Bestehende Omnipod-Benutzer müssen neue Pods kaufen, da die aktuellen Pods nicht mit dem neuen Bluetooth-fähigen PDM-Controller Personal Diabetes Manager kompatibel sind. Die neuen Pods haben den gleichen Formfaktor - 1,53 Zoll breit und 2,05 Zoll breitlang und 0,57 Zoll hoch, 30 Gramm schwer ohne Insulin - aber natürlich mit Bluetooth Low Energy Wireless-Funktion, um die Kommunikation mit einem neuen Farb-Touchscreen-PDM zu ermöglichen. Der Pod fasst immer noch 200 Einheiten und ist für 72 Stunden Tragezeit ausgelegt.
Finden Sie Ihre PDM-Funktion : Dies ist ein großes Plus für die vielen Benutzer, die jemals versehentlich PDMs zurückgelassen haben. Insulet hat ein “ Find My PDM ”-Funktion als Teil einer von zwei neuen Apps, mit der Benutzer ihren Aufenthaltsort verfolgen können. Wir erinnern uns, dass auf der großen ADA-Konferenz vor einigen Jahren eine Reihe von Kinderklinikern den Insulet-Vertretern mitgeteilt hat, wie viele ihrer jungen Patienten es gibtihre PDMs verlieren oder vergessen, und dass ein Alarm für verlorene Schlüssel erforderlich war. Schön zu sehen, dass die Omnipod DASH-Designer zuhörten!
Keine CGM-Daten : Obwohl es keine direkte Integration von CGM-Daten in das neue DASH gibt, hat Insulet uns zuvor mitgeteilt, dass dies passieren wird - es ist nur eine Frage der Zeit.
Neue Mobile Data Apps : In der Zwischenzeit veröffentlicht das Unternehmen zwei neue mobile Apps und ein Widget-Tool, um das DASH-System so Smartphone-freundlich wie möglich zu gestalten.
Diese Apps sind derzeit nur iOS-kompatibel, Android-Versionen befinden sich jedoch in der Entwicklung :
- OmniPod DISPLAY App : Ermöglicht Benutzern die diskrete Überwachung ihrer Systemdaten - BG-Ergebnisse, Insulindosierungsaufzeichnungen, Insulin on Board IOB usw. - direkt auf ihrem Smartphone, ohne dass das PDM herausgezogen werden muss. Diese App enthält auch die Funktion „SuchenMein PDM ”-Funktion.
- OmniPod VIEW App : Ermöglicht Eltern und Betreuern bis zu 12 Personen die kontinuierliche Überwachung des Blutzuckerspiegels ihrer Angehörigen.
- Das iOS Today View-Widget : ermöglicht es Benutzern und ihren Pflegeteams, ihre eigenen Daten oder die gemeinsam genutzten Daten eines geliebten Menschen sowohl vom PDM als auch vom CGM auf einem Smartphone mit nur einem Bildschirmzug zu sehen.
Omnipod Horizon Closed Loop : Das DASH wird als Plattform für neue Generationen von Omnipod-Technologie dienen, einschließlich des geschlossenen Regelkreises. OmniPod Horizon-System in Arbeit. Während dieses letzten Investorenanrufs sagten Insulet-Manager, dass sie bald eine zentrale Studie starten werden, die von der FDA die neue Fast-Track-Bezeichnung „Durchbruch“ erhalten hat. Die Hoffnung ist, dass der Horizont bereit istMarkt bis Ende 2020.
U-500 Pods : Sie können sich auch daran erinnern, dass Insulet seit mehreren Jahren an einem Omnipod-Modell arbeitet, das Insulin mit höherer Konzentration verwendet, insbesondere Eli Lilys U-500. Dies würde die schlauchlose Pumpe zu einer echten Option für Patienten machen, die große Mengen Insulin benötigenDies ist bei vielen Menschen mit Typ-2-Diabetes der Fall. Während des Anrufs bestätigten die leitenden Angestellten, dass die endgültigen klinischen Studien dieses Modells nun abgeschlossen sind, und das Unternehmen plant, den U-500 Pod der FDA so gut wie sofort zur Überprüfung vorzulegen.also hoffentlich sehen wir das genehmigt und startbereit bis zum Jahresende!
Abbott Freestyle Libre 2 mit optionalen Alarmen
Wir haben auch erfahren, dass Abbott Diabetes Care bei den Aufsichtsbehörden seine Version des FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring FGM -Systems der nächsten Generation eingereicht hat. bereits CE-Kennzeichnung außerhalb der USA zugelassen Stand Herbst 2018. Dies ist das System, das einen kleinen runden Sensor in Scheibengröße am Arm und ein Scangerät enthält, mit dem Patienten über die Scheibe winken, um die Glukosewerte so oft zu erfassen, wie sie möchten, aber das System auf dem neuesten Stand zu haltenkeine Warnungen enthalten, die hohe oder niedrige Blutzuckerwerte anzeigen würden.
Die neue Libre 2-Version wird dieses Problem lösen und die Bluetooth Low Energy BLE -Kommunikation integrieren, um optionale Alarme anzubieten, die Sie darüber informieren, ob Sie sich außerhalb Ihres Zielbereichs befinden und entweder hoch oder niedrig. Im Gegensatz zu herkömmlichen CGMs jedochAuf dem Markt würde der Libre 2 keine tatsächliche Glukosezahl liefern. Sie müssten den Sensor tatsächlich wie gewohnt scannen.
Abbott sagt, dass es die Protokolle befolgt hat, um eine 'iCGM'-Bezeichnung zu erhalten, die die
Beachten Sie, dass das Hinzufügen von Alarmen dem Libre zwar hilft, ein „voll funktionsfähigeres“ CGM zu sein, das dem Angebot von Dexcom, Medtronic oder dem implantierbaren Eversense-CGM näher kommt, jedoch keine echten kontinuierlichen Daten liefert, da nur das Lesen erfasst wirdwenn der Benutzer einen Scan durchführt.
Abbott sagt jedoch, dass sie eine zukünftige Version des Libre mit Bluetooth entwickeln, die einen kontinuierlichen Datenstrom bereitstellen würde, ohne dass ein Sensor-Scan erforderlich wäre. Dies ist der Start der automatisierten Insulinabgabe. Bigfoot Biomedical hat sich zur Verwendung angemeldet in ihrem zukünftigen Closed-Loop-System. Abbott gab jedoch keinen Hinweis darauf, wann diese fortlaufende Libre-Version auf den Markt kommen könnte.
auch „intelligente“ Insulinpens und Glucagon
Verbundene Insulinpens : Es gab Vorfreude auf Insulinpens, die Dosierungsdaten verfolgen und diese mit anderen Apps und Geräten teilen können. In Eli Lillys jüngstem Gewinnupdate bestätigte das Unternehmen, dass es seine Daten eingereicht hat. erstes angeschlossenes Stiftprodukt - als „Connected Care Prefilled Insulin Pen“ bezeichnet in den ersten Monaten des Jahres 2019 an die FDA. Interessanterweise heißt es, dass es verfügbar ist, aber wir wissen nicht viel mehr. Wir gehen davon auswäre eine vorgefüllte Version des Lily Kwikpen mit Humalog im Inneren. Die Konkurrenten Sanofi und Novo Nordisk arbeiten übrigens auch an der Technologie für vernetzte Stifte und Anfang dieses Jahres. Novo gab eine Partnerschaft mit Abbott bekannt um die Stifte speziell mit dem Libre Flash Monitor zu verbinden.
Glucagon : In der Zwischenzeit warten wir gespannt auf Updates neue Formen von einfach zu verabreichendem Glucagon um Hypoglykämie auszugleichen. Die Xeris-Rettungsstiftversion ist jetzt vor der FDA und wird voraussichtlich im Juni entschieden. Und Lillys Nasennebel-Glucagon ist auch vor den Aufsichtsbehörden, aber es heißt, dass die FDA diesen Überprüfungsprozess verlangsamt hat. Wir sind weiterhin gespannt darauf, dass diese so schnell wie möglich auf den Markt kommen.
Tandem Control-IQ-System
Tandem Diabetes Care, das 2017 nach dem Bankrott ein bemerkenswertes Comeback feierte, hat uns jetzt am Rande unserer Sitze und wartet auf das automatisierte Liefersystem der nächsten Generation namens Control-IQ .
In ihrem jüngsten Gewinnaufruf vom 30. April bestätigte das Unternehmen, dass es plant, dies im Juli bei der FDA einzureichen. Von dort aus besteht die Hoffnung auf eine rasche Abwicklung durch die Aufsichtsbehörden und einen möglichen Start bis zum Jahresende.
Zur Erinnerung: Dies ist die Technologie, die den Dexcom G6-Sensor und theoretisch jedes andere kompatible CGM verwendet, um Änderungen des Glukosespiegels im Voraus automatisch vorherzusagen und das Basalinsulin anzupassen, um die Benutzer in Reichweite zu halten.
Wir erwarten, dass auf der ADA Scientific Sessions-Konferenz im Juni weitere Daten zu Control-IQ veröffentlicht werden, und natürlich würde ein Start bis Ende 2019 dieses Unternehmen bei neuen kommerziellen AID-Systemen Automated Insulin Delivery an die Spitze bringen -sogar vor Medtronic Diabetes Care mit seinem vielbeschworenen Minimiertes 670G-System .
Dexcom CGM Future Products
Probleme gelöst? Der in San Diego ansässige CGM-Marktführer Dexcom machte Anfang dieses Jahres Schlagzeilen mit Problemen bei der Unternehmensumstrukturierung und beim Kundenservice, die viele von uns frustrierten. besprochen mit CEO Kevin Sayer In letzter Zeit wurde nichts davon in der Gewinnaufforderung vom 1. Mai erwähnt. Dennoch sprach Dexcom über seine Geschäftsmodelle und sagte, dass ein wachsender Drang, dies zu erreichen Dexcom G6 in Apothekenkanäle hat in diesem Jahr Priorität.
kostengünstiger Sender : Obwohl nur wenige Details vorliegen, hat Dexcom erwähnt, dass ein kostengünstigerer G6-Sender und andere Updates für mobile Apps im Laufe des Jahres 2019 geplant sind. Wir konnten noch keine Details zum Formfaktor dieses neuen Senders erhalten, wie zviel kleiner könnte es sein oder andere Revisionen, die es für die CGM-Erfahrung bringen könnte, über die verbesserte Erschwinglichkeit hinaus.
G7-Produkt der nächsten Generation : Der Dexcom-Sensor der nächsten Generation, der Ende 2020 oder Anfang 2021 erwartet wird, wird anscheinend das Produkt sein, das Dexcom in den letzten Jahren in aller Stille mit Verily ehemals Google Life Sciences Division entwickelt hat.CGM-Gerät in Größe, das einfach zu bedienen und kostengünstig erhältlich ist. Beide Unternehmen setzen darauf, dass dies ein großer Gewinn für den größeren Markt von Menschen mit T2-Diabetes sein wird.
Dies sind nur einige Ausschnitte aus den rasanten Fortschritten in der Diabetes-Technologie im Moment - was aufregend ist, aber durch Zugangs- und Erschwinglichkeitsprobleme etwas gedämpft wird.
Wir hoffen, dass diese Innovationen das Leben so vieler Menschen mit Diabetes wie möglich verbessern.
