• Novo Nordisk führt ab dem 2. Januar 2020 eine „autorisierte generische“ Version seiner Hauptmahlzeit-Insuline ein.
  • Die neuen Produkte „Insulin Aspart“ und „Insulin Aspart Mix“ kosten 50% weniger als Novolog-Insuline der Marke.
  • Novo ist der zweite Insulinhersteller, der diesen Weg eingeschlagen hat: Eli Lilly hat Anfang 2019 eine Version seines Humalog-Insulins zum halben Preis auf den Markt gebracht.
  • Novo führt außerdem eine neue 99-Dollar-Geldkarte ein, die für die monatliche Lieferung seiner Markeninsuline nicht der Generika verwendet werden kann.

Novo Nordisk hat angekündigt, eine neue sogenannte "autorisierte generische" Version seiner Novolog- und 70/30-Mix-Insuline auf den Markt zu bringen, die zu 50% des hohen Listenpreises dieser Produkte verkauft wird. Dies ist die zweite vondie "großen drei" Insulinhersteller, die diesen Schritt nachher unternehmen Eli Lilly tat dasselbe früher im Jahr.

angekündigt am 6. September , der in Dänemark ansässige Pharmakonzern mit US-Hauptsitz in New Jersey, sagte, dass dieser neu zugelassene „Insulin-Aspart“ - und „Insulin-Aspart-Mix“ ab dem 2. Januar 2020 in Apotheken erhältlich sein wird. Darüber hinaus wird Novo Nordisk US dies tunPatienten eine neue Flatrate-Sparkarte für ihre nicht generischen Insuline anbieten.

„Wir müssen das tun“, sagte Ken Inchausti, Senior Director für Unternehmenskommunikation bei Novo Nordisk US, der das Problem der Erschwinglichkeit seit seiner Zeit bei der American Diabetes Association in den 1990er Jahren überwacht hatEs geht um Probleme, ihr Insulin zu bekommen oder es für unerschwinglich zu halten. Es ist ein akuter Moment, ein Krisenmoment, und wir haben zu viele Geschichten darüber gesehen, was manchmal passiert. Wir versuchen sicherzustellen, dass wir etwas haben können, das in einem leicht zugänglich istMoment, in dem jemand Hilfe braucht. ”

Der Strom Insulinpreiskrise In Amerika handelt es sich eindeutig um ein großes systematisches Versagen, das über Jahrzehnte hinweg verursacht wurde. Heute hat das Ausmaß des öffentlichen Aufschreis und der Berichterstattung in den Medien dies in den Vordergrund des öffentlichen Diskurses gerückt.

Aus Gesprächen mit Inchausti und anderen Unternehmensquellen haben wir Folgendes über Novos neuen Schritt zur Behebung des Problems erfahren :

Was ist ein "autorisiertes generisches" Insulin?

Dies ist eine spezifische, von der FDA regulierte Kategorie, die sich auf ein Medikament bezieht, das mit dem ursprünglichen analogen Insulin identisch ist und daher keine zusätzliche FDA-Zulassung benötigt. Der Hersteller kann einfach auf ein neues Etikett klopfen und die Bundesbehörde darüber informierenFür Details zur regulatorischen Seite hier ist der Beamte FDA-Seite zu „zugelassenen Generika“ .

Ist es wirklich das gleiche Insulin?

Ja, das ist es. Novolog wurde erstmals im Jahr 2000 von der FDA zugelassen nach Lillys Humalog 1996 als erstes analoges Insulin zur Mahlzeit. Jetzt, fast zwei Jahrzehnte später, ist dieser „Insulin-Aspart“ wie Wasser, aus dem Wasser austrittder gleiche Hahn, aber in zwei Flaschen mit unterschiedlichen Etiketten. Die chemische Zusammensetzung der Insuline ist genau gleich.

Wenn es um Insulintypen geht, gibt es eine Menge verwirrender Sprache - "Analoga", "Biosimilars", "Follow-ons" und "Generika".

Erfahren Sie alles darüber, indem Sie : lesen WARUM GIBT ES KEIN GÜNSTIGERES GENERISCHES INSULIN?

Wie hoch ist der tatsächliche Preis?

Hier ist die Aufschlüsselung nach Novo Nordisk-Quellen :

  • Insulin-Aspart-10-ml-Durchstechflasche: 144,68 USD im Vergleich zu 289,36 USD für Novolog
  • Insulin-Aspart-Penfills Packung mit fünf 3-ml-Pen-Patronen: 268,73 USD gegenüber 537,47 USD
  • Insulin Aspart FlexPens Packung mit fünf 3-ml-Stiften: 279,41 USD gegenüber 558,83 USD
  • Insulin Aspart 70/30-Mischung 10-ml-Durchstechflasche: 150,06 USD gegenüber der Novolog 70/30-Mischung 300,12 USD
  • Insulin Aspart 70/30 Mix FlexPens Packung mit fünf 3-ml-Stiften: 279,41 USD gegenüber 558,83 USD

Wie hat Novo den Preisnachlass von 50% festgelegt?

„Im Einklang mit unseren Erschwinglichkeitsangeboten dachten wir, es würde den Menschen helfen Krankenversicherungspläne mit hohem Selbstbehalt HDHP Reduzieren Sie die Kosten aus eigener Tasche “, sagt Inchausti.„ Wir wissen, dass dies ein wichtiges Anliegen für diese Menschen ist. Daher wird dieses Produkt in diesem Zusammenhang nützlich sein. Eine Lösung passt nicht in jede Situation. Für einigeDiese Folgemarke kann auf ihre Situation anwendbar sein. Die Geldkarte oder andere Programme können auf eine andere Person anwendbar sein. Wir möchten sicherstellen, dass die Angebote, die wir haben, vielfältig sind. “

Wie können Benutzer die neue Novo Insulin-Geldsparkarte verwenden?

Das neue $ 99 Cash Card-Programm gilt für die wichtigsten analogen Insuline des Unternehmens nicht für die neuen zugelassenen generischen Insuline :

  • Ermöglicht den Kauf von bis zu drei Durchstechflaschen oder zwei Packungen FlexPen / FlexTouch-Stiften einer beliebigen Kombination von analogen Novo Nordisk-Insulinen je nach Marke insgesamt 3000 bis 3600 Einheiten pro Monat zu einem Pauschalpreis von 99 USD. Novo verweist auf eine klinische StudieDaten deuten darauf hin, dass dies der maximale Betrag ist, der zur Deckung des monatlichen Bedarfs der meisten Menschen mit Diabetes benötigt wird. Sollte jemand einen medizinischen Bedarf für mehr haben, kann er eine zweite Sparkarte im Wert von 99 USD für dieselbe Insulinmenge erhalten.
  • Die Einzelheiten zur Berechtigung werden noch festgelegt, sie gelten jedoch für Nichtversicherte und gewerblich versicherte Personen. Sie sind für Personen mit Medicare und Medicaid nicht zulässig.

Um mehr über andere Novo-Sparoptionen zu erfahren, empfiehlt das Unternehmen den Besuchern, ihre NovoCare Standort oder Anruf 800 727-6500.

Warum wurde Novos Generikum nicht früher angeboten, insbesondere als Reaktion auf Lillys Lispro-Insulin zum halben Preis ?

"Ich würde nicht sagen, dass es eine Antwort auf jemand anderen ist. Diese sollen überhaupt nicht wettbewerbsfähig sein", sagt Inchausti.

„Es geht darum, dass wir seit geraumer Zeit an Erschwinglichkeitsprogrammen arbeiten… Wir haben seit mehr als 15 Jahren Patientenhilfsprogramme. Aber wir haben Änderungen in der Krankenversicherung, Änderungen im Leistungsdesign und Selbstbehalte gesehen, und Sie sind esWenn wir sehen, dass die Trendlinie bei Krankenversicherungen mit hohem Selbstbehalt steigt, und manchmal ist es alles, was angeboten wird. Wir möchten also sehen, was wir noch tun können, um die Menschen im Kontext dieser Veränderungen zu unterstützen. Wir versuchen immer, Lösungen zu findendieses Gesundheitssystem haben wir jetzt. ”

Warum nicht einfach den Preis für vorhandene Novolog-Insuline senken?

Wie Lilly zuvor zitiert Novo das komplexe US-amerikanische Arzneimittelpreissystem. Dies schließt bestehende Verträge für analoge Insuline ein, die bei einer Änderung möglicherweise einen breiteren Zugang gefährden könnten.

Es scheint zwar eine unkomplizierte Option zu sein, aber es ist nicht so einfach wie das Betätigen eines Lichtschalters, zumindest nicht ohne die Sicherungskasten-Stromkreise zu durchbrennen, die an das große elektrische System angeschlossen sind, wie derzeit die Preisgestaltung für Insulin und Medikamente funktioniert.

Was ist, wenn Versicherungsunternehmen und PBMs Pharmacy Benefit Managers Wählen Sie, die neuen kostengünstigen Insuline nicht abzudecken?

Nichts zwingt sie dazu. Wie wir gesehen haben Lillys Insulin Lispro Big Player wie Express Scripts im Besitz von Cigna können sich dafür entscheiden, dies nicht abzudecken und weiterhin Rabatte für die höherpreisigen analogen Versionen zu sammeln.

Inchausti sagt, dass Novo vor dem Start im Januar 2020 „Gespräche mit den Zahlern führt“. Er weist auf „falsch ausgerichtete Anreize“ hin, die häufig die Entscheidungsfindung über Versicherungsschutz und die Aufnahme von Formeln beeinflussen, und stellt fest, dass Novo und andere dies getan habenhat dieses Thema öffentlich und vor dem Kongress angesprochen. Der Wert dieser neuen Art von Medikamenten für Patienten muss klargestellt werden, und die Zahler müssen einen Anreiz haben, sich darum zu kümmern.

"Es ist ein Gespräch, das innerhalb der Gemeinde stattfinden muss, warum diese Medikamente nicht in eine Rezeptur aufgenommen werden", sagt er.

Welche anderen Lektionen hat Novo gelernt, als er seine Konkurrentin Lilly zuvor dabei beobachtet hat?

Während Inchausti sagt, dass er keine Vergleiche anstellen möchte, merkt er an, dass „eines der Dinge, die wir tun, die Zusammenarbeit mit unseren Stakeholdern und der Lieferkette ist - mit Großhändlern, Apotheken-Benefit-Managern innerhalb des Systems.“Der Starttermin für den 2. Januar wurde ausgewählt, um Zeit für diese Verhandlungen zu haben, um „sicherzustellen, dass diese Optionen verfügbar und leicht zugänglich sind“.

Das Endergebnis

Mit explodierenden Insulinpreisen wird jetzt ein politischer Hot Button Die großen Insulinhersteller standen mit Sicherheit zunehmend unter Druck - insbesondere mit herzzerreißenden Geschichten über die Insulinrationierung, die zum Tod von Patienten führte. Basis # insulin4all befürwortet halten derzeit a Reihe von Mahnwachen und landesweite Proteste, um das öffentliche Profil zu diesem Thema zu schärfen.

Dies ist zwar ein guter Schritt nach vorne, kann aber als zu wenig und schrecklich spät angesehen werden. Da jedoch zwei von drei großen Insulinherstellern Schritte unternehmen, um die Preise zu senken, scheint am Ende des Tunnels Licht für Verbesserungen zu seinInsulinzugang und Erschwinglichkeit.

Zweifellos hätte früher mehr getan werden können, aber dies kann immer noch Menschen helfen, die es brauchen. Hier geht es darum, den Zugang und die Erschwinglichkeit auf jede mögliche Weise zu verbessern und gleichzeitig weiter auf größere systematische Änderungen zu drängen.