Das erste schnell wirkende Insulin, das das „Ultra“ -Label erhalten hat, ist jetzt in den USA erhältlich. Diejenigen, die es versucht haben, sagen, dass sie es definitiv schneller finden als andere Insuline, die zur Abdeckung von Mahlzeiten und zur Durchführung von Blutzuckerkorrekturen verwendet werden.
Es scheint jedoch offene Fragen zu geben, ob diese neue Formulierung nach ihrem anfänglichen schnellen Einsetzen weiterhin gut funktioniert, ob die Injektion schmerzhafter ist und ob sie bei Insulinpumpen eine gute Leistung erbringt.
Lyumjev ausgesprochen LOOM-JEV von Eli Lilly, dieses neue Insulin hat sich verfangen FDA-Zulassung im Juni 2020 ungefähr zur Zeit der jährlichen Scientific Sessions-Konferenz der American Diabetes Association und beginnt nun, in die Hände der Patienten zu gelangen.
Folgendes sollten Sie über diese neue Insulinmarke wissen.
Lyumjev ist jetzt in US-Apotheken erhältlich, die sowohl für Typ 1 als auch für Typ 2 Diabetes indiziert sind. Derzeit ist es jedoch nur für Erwachsene zugelassen. Lilly hat eine klinische Phase III-Studie für Lyumjev bei Kindern und Jugendlichen im Gange, und das wird voraussichtlich Mitte 2021 abgeschlossen sein.
Warum der Name?
Die Aussprache des Namens Lyumjev ist sicherlich nicht intuitiv. Woher kommen Insulinhersteller überhaupt mit diesen seltsamen Markennamen? Es stellt sich heraus, dass es ziemlich viel ist komplizierter Prozess . Wir haben Lilly nach den spezifischen Ursprüngen hier gefragt, aber sie haben sich geweigert, Einzelheiten anzugeben.
Wissenschaftlich gesehen wird dieses neue Insulin als Insulin lispro-aabc bezeichnet, bei dem es sich im Wesentlichen um eine Vermischung von herkömmlichem Insulin lispro dh Humalog mit zwei Zusatzstoffen handelt, damit es schneller wirkt : Treprostinil was hilft Blutgefäße öffnen für eine schnellere Absorption und Natriumcitrat, um auch die Aktionszeit des Insulins zu verlängern.
Wie schnell wirkt es?
Per the Daten klinischer Studien Lyumjev wird den Aufsichtsbehörden vorgelegt und beginnt innerhalb von 13 Minuten mit der Arbeit im Körper, verglichen mit Humalog und anderen Insulinen zur Mahlzeit, die bis zu 27 Minuten dauern können, bis sie den Glukosespiegel beeinflussen.
Lilly weist darauf hin, dass es zu Beginn einer Mahlzeit oder innerhalb von 20 Minuten nach Beginn des Essens oder Trinkens von Gegenständen eingenommen werden kann, für die eine Bolusdosis erforderlich ist.
Diese schnellere Wirkung, die Flexibilität bietet, ist der Schlüssel, da viele Menschen mit Diabetes PWD Schwierigkeiten haben, den Glukosespiegel nach den Mahlzeiten im Zielbereich zu halten. Diese schneller wirkende Formulierung sollte es ihnen ermöglichen, Glukosespitzen, die häufig nach dem Essen auftreten, besser zu vermeiden.
Berichte von Personen, die Lyumjev angewendet haben, besagen, dass der Glukosespiegel 5 bis 10 Minuten schneller zu senken scheint als bei anderen injizierten Insulinen, einschließlich des neuesten schnell wirkenden Insulins von Novo Nordisk. Fiasko .
Aber viele haben auch berichtet, dass Lyumjevs schnelle Wirkung nur von kurzer Dauer sein kann, da sie nach dem ersten Gebrauch zu verblassen scheint. Auch wenn Lyumjev noch nicht von der FDA für die Verwendung mit Insulinpumpen zugelassen ist, sagen diejenigen, die es ausprobiert haben, dass dies nicht der Fall istBei Verwendung in diesen Geräten nicht so schnell siehe Benutzerberichte unten.
Stifte und Fläschchen, aber keine Pumpen
Lilly verkauft dieses neue Insulin in 10-ml-Durchstechflaschen sowie in vorgefüllten Kwik-Stiften mit insgesamt 300 Einheiten, die in Konzentrationen von 100 Einheiten / ml und 200 Einheiten / ml erhältlich sind.
Sie planen, eine neue Studie über die Verwendung von Lyumjev in Insulinpens während der großen Zeit vorzustellen. EASD-Konferenz European Association for the Study of Diabetes Ende September das erste vollständig virtuelle Ereignis, das die Organisation aufgrund der anhaltenden COVID-19-Pandemie durchgeführt hat.
Lilly sagt, es sei beabsichtigt, Lyumjev bis Ende 2020 bei der FDA zur Verwendung von Insulinpumpen einzureichen.
Wie viel kostet Lyumjev?
Leider wurde uns mitgeteilt, dass Lilly plant, Lyumjev zum gleichen Listenpreis von 287 US-Dollar wie Humalog zu verkaufen. Dies bedeutet, dass dieses neue schnellere Insulin ohne angemessenen Versicherungsschutz oder förderfähige finanzielle Unterstützung genauso unerschwinglich ist wie die meisten anderen Insuline auf derMarkt.
Lilly bietet finanzielle Unterstützung durch seine Lilly Insulinwertprogramm und dieses neue Lyumjev ist enthalten, damit einige berechtigte Patienten es bekommen können $ 35 pro Rezept . Der Pharmakonzern setzt dieses Programm zumindest bis 2020 fort, aber wie immer variieren die Zulassungsvoraussetzungen, und es gibt viel Bürokratie, um sich zu bewerben.
Wenn es um ein neues Medikament geht, ist es immer interessant zu sehen, wie sich die Informationen in Marketingmaterialien und klinischen Daten tatsächlich in reale Erfahrungen umsetzen lassen. Dafür haben wir einige frühe Benutzer von Lyumjev befragt.
Gary Scheiner ein angesehener Spezialist für Diabetesversorgung und -erziehung DCES, der selbst mit T1D lebt, hat Lyumjev zusammen mit anderen, mit denen er bei Integrated Diabetes Services im Großraum Philadelphia zusammenarbeitet, verwendet.
Drei seiner fünf Teammitglieder, die es verwendet haben, berichten von schnellen Aktionen, haben jedoch akute Reizungen an der Stelle erfahren, die von „leichtem Kribbeln“ bis zu einem vollen Brennen reichen, sagt er.
Obwohl es nicht von der FDA für Pumpen zugelassen ist, sagt Scheiner, dass er diese Liefermethode persönlich ausprobiert.
"Jedes Mal, wenn ich meinen Bauch benutzt habe, beginnt die Stelle zu jucken und sich am zweiten Tag zu entzünden", sagte er zu DiabetesMine und fügte hinzu, dass die zusätzlichen stechenden Empfindungen ihn zwangen, zu Novolog / Humalog zurückzukehren.
„Lyumjev wirkt schneller als herkömmliches schnell wirkendes Insulin. Daher sollte es für diejenigen, die potenzielle Hautprobleme tolerieren können, flachere Glukosemuster nach dem Essen erzeugen. Für diejenigen, die sich vor dem Bolusieren wohl fühlen, ist dies jedoch nicht der Fallbieten keine wesentlichen Vorteile. ”
Kelly Schmidt eine registrierte Diätassistentin und langjährige Typ 1 in Ohio spiegelt vieles wider, was Scheiner und sein Team über Lyumjev sagen. Sie hatte in den letzten Jahren wegen Absorptionsproblemen an der Pumpstelle täglich zwei Aufnahmen von Fiasp gemacht, sich jedoch entschlossen, neue zu probierenLyumjev für noch schnellere Action.
Während Lyumjev dieses Ziel zuerst erreichte, ließ es schließlich nach. Während der ersten drei Tage auf Lyumjev sagte sie, sie habe „wild niedrigen Blutzucker“ erlebt, aber nach einer Woche hatte sie das Gefühl, dass das neue Insulin nicht so effektiv war wie eswar anfangs gewesen.
Mit ihrem Dexcom CGM stellte Schmidt fest, dass ihr Blutzucker im Vergleich zu zuvor um weitere 4 Prozent außerhalb des Bereichs lag, was angesichts ihres engen Glukosebereichs in den letzten zehn Jahren ein Deal-Breaker war.
„Ich würde auch sagen, dass der Beginn hinsichtlich des Timings der gleiche war wie bei Fiasp, aber zunächst eher wie ein Güterzug funktionierte“, erklärte sie. „Wenn ich einen Anstieg des Messwerts während der Mahlzeit über 130 mg / dl sah, habe ich 'Ich wäre versucht zu korrigieren. Aber mit Lyumjev würde es steigenden Blutzucker aggressiver abfangen. Nach 3 Wochen fiel es mir schwer, einen Rhythmus damit zu finden, und ich wechselte einfach zurück zu Fiasp. “
In Bezug auf das Brennen sagte Schmidt, dass das Injizieren von Lyumjev schmerzhafter sei, aber im Vergleich zu anderen Medikamenten, die sie verwendet hat, kein volles Brennen sei.
Typ 1 PWD Justin Lewis in Tampa, Florida, teilte dies Ende August online mit, nachdem er begonnen hatte, Lyumjev in seiner Tandem t: slim X2-Insulinpumpe zu verwenden: „Ich kann bereits einen Unterschied darin feststellen, wie viel schneller es im Gegensatz zu normalem Humalog wirkt. Mein einzigerDas Problem ist bisher, dass es beim Bolusieren schmerzhaft ist. Ich fühle es nicht viel mit dem normalen Basal, aber Junge, fühle ich es, wenn ich Bolus machen muss. Ich weiß, dass ich das bei einigen anderen gesehen habe, die darüber geschrieben haben ... Tut esmerkt jemand, dass es nach einer Weile verschwindet oder es nur etwas ist, woran ich mich gewöhnen müsste? ”
In Großbritannien führte der Typ-1-Blogger Tim Street in Großbritannien ein Experiment mit Lyumjev mit beiden Injektionen sowie in seinem Hybrid-Closed-Loop-Gerät durch. Er schrieb über seine Erfahrungen in seinem DiabetTech-Blog und fasste seine Ergebnisse für uns bei DiabetesMine zusammen.
Innerhalb von 30 Minuten sah er, dass sein CGM einen dramatischen Rückgang der Glukosewerte im Vergleich zu der Zeit, die es traditionell bei anderen Insulinmarken dauerte, widerspiegelte.
„Beim Injizieren fand ich es superschnell. Bei Verwendung mit einer Pumpe stellte ich jedoch fest, dass die Boli bei normalen Humalog-Raten zu wirken schienen, und es dauerte ewig, bis sie Wirkung zeigten. Ich brauchte auch mehr Insulin“, teilte er mit„Nachdem ich Fiasp verwendet habe und mich an die unmittelbaren, offensichtlichen Auswirkungen erinnert habe, die ich damit gesehen habe, habe ich nicht das Gefühl, dass ich mit dem Lyumjev dasselbe bekomme. Es fühlt sich nicht so an, als wäre es besonders früh. Tatsächlich ist es wirklich sofühlt sich ein bisschen spät an. ”
In Bezug auf das Brennen, von dem andere berichtet haben, sagt Street, er habe nicht festgestellt, dass Lyumjev beim Bolusieren über seine Pumpe verletzt war, aber seine Infusionsstellen wurden auf eine Weise irritiert, die er normalerweise nicht erlebte.
„Die Stelle selbst wurde ziemlich zart und fühlte sich wie ein großer Bluterguss an“, sagte er. „Dies machte es ziemlich schmerzhaft und berührungsempfindlich. Dies wurde hervorgehoben, als ich im Bett war und mich in die Stelle rollte, und der Schmerzweckte mich auf."
Natürlich tun dies diejenigen, die Lyumjev in Insulinpumpen verwenden Off-Label zu diesem Zeitpunkt. Dennoch ist das reale Zeugnis von Menschen mit Behinderungen, die neue Medikamente verwenden, von unschätzbarem Wert - noch vor der offiziellen
Wir freuen uns, dass neue Insulintypen verfolgt und zur Verfügung gestellt werden, obwohl die Preisgestaltung immer noch ein Hindernis darstellt, und in diesem Fall scheint die Wirksamkeit zu variieren.
