Forscher sagen, dass es ungefähr 7 Jahre dauert, um ein neues Krebsmedikament aus der Forschung in die Arztpraxis zu bringen. Von dort aus erzielen Pharmaunternehmen einen soliden Gewinn.
Sie müssen Geld ausgeben, um Geld zu verdienen.
Dieses Sprichwort trifft in der Pharmaindustrie möglicherweise mehr zu als in jedem anderen Geschäft.
Besonders wenn es um Krebsmedikamente geht.
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Forscher sagen, dass die durchschnittlichen Kosten für ein Pharmaunternehmen für die erfolgreiche Entwicklung eines neuen Krebsmedikaments bei fast 650 Millionen US-Dollar liegen.
Es dauert auch etwas mehr als sieben Jahre, um von der ersten Forschung bis zur Verwendung des Arzneimittels in einem medizinischen Umfeld zu gelangen.
Danach bringen diese neuen Medikamente einen Median von 1,6 Milliarden US-Dollar Umsatz.
Das ist ein Gewinn von fast 1 Milliarde US-Dollar für jedes neue Krebsmedikament.
Verbrauchergruppen sagen, dass die Studie das wahre Bild von Forschung und Entwicklung F & E für neue Medikamente enthüllt.
„Diese Studie wirft das dringend benötigte Licht auf die Trennung zwischen Preiserhöhungen und F & E-Ausgaben und bringt die oft zitierte Rationalisierung von Big Pharma zur Blockierung von Richtlinien zur Eindämmung außer Kontrolle geratener Arzneimittelpreise zum Ausdruck“, William Holley, aDer Sprecher der Kampagne für nachhaltige Empfangspreise erklärte gegenüber GesundLinie: „Der Kongress sollte sich diese neuen Informationen zu Herzen nehmen und auf die parteiübergreifenden Vorschläge wie die reagieren. CREATES Act das wird den Wettbewerb anregen und zu niedrigeren Arzneimittelpreisen für alle führen. ”
Vertreter der Pharmaindustrie weisen jedoch darauf hin, dass in der Studie das Geld, das Unternehmen für die Erforschung von Arzneimitteln ausgeben, die keine Zulassung erhalten, nicht berücksichtigt wurde.
„Diese Studie unterschätzt die unglaublichen Investitionen, die biopharmazeutische Unternehmen in die Entwicklung neuer Krebstherapien tätigen, erheblich, indem sie sich nur auf erfolgreiche Unternehmen konzentrieren und die erheblichen Forschungs- und Entwicklungskosten für viele der analysierten Unternehmen im Frühstadium weglassen“, so HollyCampbell, ein Sprecher der Pharmazeutischen Forschung und Hersteller von Amerika PhRMA, sagte gegenüber GesundLinie.
Die Studie wurde von Sham Mailankody, MBBS, vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York betreut.
Mailankody und seine Kollegen analysierten die Einreichungen von Pharmaunternehmen anhand von Aufzeichnungen der Securities and Exchange Commission SEC.
Diese Unternehmen hatten von 2006 bis 2015 keine Medikamente auf dem US-Markt, die von der Food and Drug Administration FDA zugelassen wurden.
Die Forscher untersuchten 10 Pharmaunternehmen, die kürzlich neue Medikamente vermarktet haben.
Die Forscher sagten, dass die Entwicklung dieser Medikamente im Durchschnitt 7,3 Jahre dauerte.
Die durchschnittlichen Kosten für die Arzneimittelentwicklung betrugen 648 Mio. USD.
Der Gesamtumsatz dieser Arzneimittel belief sich von der Zulassung bis Dezember 2016 oder bis das Unternehmen das Arzneimittel an ein anderes Unternehmen verkaufte oder lizenzierte, auf 67 Milliarden US-Dollar.
Der durchschnittliche Umsatz für diese Medikamente betrug in dieser Zeit 6,7 Milliarden US-Dollar aufgrund einiger „Ausreißer“ mit hohen Einnahmen. Der mittlere Umsatz betrug 1,6 Milliarden US-Dollar.
Die Forscher gaben zu, dass ihre Studie aus einem kleinen Datensatz stammt.
Sie stellten auch fest, dass die Umfrage nur Krebsmedikamente umfasste und nicht auf andere pharmazeutische Bereiche hochgerechnet werden konnte.
Die Forscher glauben jedoch, dass ihre Studie eine gewisse Relevanz hat.
"Diese Analyse liefert eine transparente Schätzung der F & E-Ausgaben für Krebsmedikamente und hat Auswirkungen auf die aktuelle Debatte über die Preisgestaltung von Medikamenten", schrieben die Forscher.
Die Debatte über die Kosten von Arzneimitteln tobt seit einigen Jahren.
Ein Preisanstieg für Hepatitis-C-Medikamente im Jahr 2014 führte dazu, dass einige Leute fragten, warum einige Medikamente kosten so viel und andere nicht.
Im Jahr 2015 erhöhte Turing Pharmaceuticals den Preis für sein Medikament Daraprim über Nacht von 13 USD auf 750 USD pro Pille. Die Empörung führte schließlich dazu Anhörungen im Kongress einschließlich Aussagen von Martin Shkreli, Chief Executive Officer von Turing.
Im vergangenen Jahr ergab ein Bericht, dass der Preis für Krebsmedikamente gestiegen ist explodiert sechsfach seit 2000.
In diesem Sommer wurden Bedenken hinsichtlich der 475.000 USD Preisschild Novartis setzt sein neues Krebsmedikament Kymriah ein.
Auch in diesem Sommer sagte Senator Bernie Sanders I-Vt., Er würde unterstützen zwei Rechtsakte um die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken.
Eine Rechnung würde Preisobergrenzen für Medikamente setzen, in denen Steuerzahler half bei der Finanzierung der Forschung. Die andere würde den Import von Medikamenten aus Kanada und anderen Ländern erleichtern.
David Mitchell, Präsident von Patients for Affordable Drugs, würde solche Änderungen begrüßen.
Neben der Überwachung seiner Verbrauchergruppe wird Mitchell auch wegen Blutkrebs behandelt. Multiples Myelom Seine medikamentösen Behandlungen kosten 450.000 USD pro Jahr.
"Drogenpreise bestrafen Menschen für ihre Krankheit", sagte Mitchell zu GesundLinie.
Er sagte, die Studie zerstreue die "überhöhten Kosten", die die Pharmaindustrie in der Vergangenheit verwendet hat, um ihre Preise zu rechtfertigen.
Pharmavertreter weisen jedoch erneut darauf hin, dass in ihrer Branche astronomische Forschungs- und Entwicklungskosten anfallen.
„Das Ignorieren der F & E-Kosten der vielen Unternehmen, die keine Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten haben, weist auf ein mangelndes Verständnis der Risiken hin, denen Unternehmen zu Beginn eines unsicheren Projekts ausgesetzt sind, und auf die Rolle wirtschaftlicher Anreize bei der Sicherstellung von Investitionen trotz hoher KostenChancen “, sagte Campbell.„ Das mit F & E verbundene Risiko ist der Hauptgrund, warum 90 Prozent der börsennotierten biopharmazeutischen Unternehmen im Jahr 2014 keinen Gewinn erzielt haben. “
Campbell fügte hinzu, dass Pharmaunternehmen die bei Tests von Arzneimitteln, die nicht vermarktet werden, gewonnenen Erkenntnisse zur Entwicklung neuer und noch besserer Medikamente verwendeten.
„Dank der Hartnäckigkeit biopharmazeutischer Unternehmen haben wir vor einem Jahrzehnt unvorstellbare Therapien, die Krebs auf molekularer Ebene angreifen und auf die besonderen Bedürfnisse einzelner Patienten zugeschnitten sind“, sagte sie.
Mitchell sagte, er befürworte eine „robuste F & E-Pipeline“, aber er ist der Ansicht, dass die Preise für Krebsmedikamente diese Forschungskosten mehr als wettmachen.
"Sie fordern Verbraucher und Patienten auf, ihr Risiko zu decken", sagte er. "Es muss eine Linie geben, in der die Preise die Kriterien für Patienten und Arzneimittelhersteller erfüllen, um Gewinne zu erzielen."
Dr. Len Lichtenfeld, stellvertretender Chefarzt der American Cancer Society, sagte, die Studie werde sicherlich eine Debatte über die Arzneimittelpreise auslösen.
Wir befinden uns jedoch in einer neuen Ära in der pharmazeutischen Forschung.
Lichtenfeld sagte gegenüber GesundLinie, dass die Erforschung biologischer Medikamente und gezielter Therapien wie der Immunologie teurer ist.
Darüber hinaus dienen sie einer kleineren Patientenbasis als die allgemeineren Medikamente der Vergangenheit wie Penicillin.
Das bedeutet, dass Unternehmen mehr verlangen müssen, um Gewinn zu erzielen.
Er sagte, die Gesellschaft müsse angesichts der Kosten möglicherweise entscheiden, wie aggressiv Forschung und Entwicklung in diesen Bereichen sein sollen.
"Das ist eine viel größere Frage", sagte er.
In der Vergangenheit sind die anfänglich hohen Arzneimittelpreise gesunken, nachdem sie weit verbreitet waren.
Dies ist bei unseren spezialisierteren Medikamenten nicht mehr der Fall.
"Jetzt geht es darum, die Kosten auf nur Hunderte, vielleicht einige Tausend Menschen zu verteilen", sagte Lichtenfeld. "Es ist eine andere Welt."
