- Ein Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen verwendet wird, Enoxaparin Sodium Injection, USP, wurde freiwillig aufgrund eines Verpackungsfehlers zurückgerufen, bei dem auf den Etiketten die richtige Dosis nicht genau angegeben ist.
- Die falsche Dosierung der Injektion kann zu Blutungs- und Gerinnungskomplikationen führen.
- Ärzte empfehlen nicht, eine Dosis auszulassen. Wenn Sie also eine Flasche im Rückruf haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Ein Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen verwendet wird, Enoxaparin Sodium Injection, USP, wurde freiwillig aufgrund eines Verpackungsfehlers zurückgerufen, bei dem auf den Etiketten die richtige Dosis nicht genau angegeben ist.
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Enoxaparin-Natrium ist ein Antikoagulans zur Behandlung von Lungenembolien, Blutgerinnungsstörungen und tiefe Venenthrombose DVT - ein Zustand, bei dem sich Blutgerinnsel in Venen bilden, die sich tief im Körper befinden.
Wenn es mit Aspirin verabreicht wird, kann es Angina Brustschmerzen und Herzinfarkten vorbeugen.
Die falsche Dosierung der Injektion kann zu Blutungs- und Gerinnungskomplikationen führen.
„Eine falsche Markierung des Spritzenzylinders kann zu Fehlkalkulationen und einer ungenauen Dosisverabreichung bei Patienten führen“, heißt es in dem Rückruf.
Die betroffenen Produkte wurden in zwei Chargen hergestellt: CS008 und CT003.
Die Chargen wurden von Apotex Corp. landesweit an Großhändler und Lagerketten verteilt.
Wenn ein Patient, der eine 150 mg / ml-Flasche verschrieb, eine falsch etikettierte Flasche mit 100 mg / ml erhielt, konnte er 2 mg Enoxaparin anstelle von 2,5 mg Enoxaparin erhalten, erklärt der Rückruf.
Wenn ein Patient, der normalerweise eine 100-mg / ml-Flasche verwendet, eine falsch etikettierte Flasche mit 150 mg / ml erhalten hat, nimmt er möglicherweise 3,75 mg Enoxaparin anstelle von 3 mg Enoxaparin ein.
Die vorgeschriebene Dosierung von Enoxaparin-Natrium hängt vom Alter, Gewicht, der behandelten Erkrankung, der Schwere der Erkrankung, der allgemeinen Gesundheit und der Verträglichkeit der Medikamente ab.
Die Injektion wird ein- oder zweimal täglich verabreicht.
Die Einnahme einer höheren Dosis Enoxaparin-Natrium kann zu Blutungskomplikationen führen.
Bei einigen Patienten können Symptome wie Blutergüsse auf Schleimhaut- oder Hautoberflächen, Blut im Urin oder Stuhl auftreten. Dr. Natalia Neparidze ein Hämatologe von Yale Medicine und Assistenzprofessor für Medizin an der Yale School of Medicine.
Eine zu niedrige Dosis kann zur Gerinnung führen.
"Die Einnahme von zu wenig der beabsichtigten Dosis des Arzneimittels führt zu einer suboptimalen, unzureichenden Antikoagulation, wodurch das Risiko für wiederkehrende oder sich verschlechternde Thrombosen wie tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien bei Patienten besteht", sagte Neparidze.
Eine niedrigere Dosis kann bei Patienten mit tiefer Venenthrombose Schmerzen oder Schwellungen in den Extremitäten verursachen.
Dr. Britt Tonnessen ein vaskulärer und endovaskulärer Chirurg von Yale Medicine und außerordentlicher Professor für Chirurgie an der Yale School of Medicine sagte, die Warnsignale für ein Gerinnsel seien Atemnot oder Schmerzen beim Atmen, Herzrasen oder Schlaganfall.
Es ist unwahrscheinlich, dass jemand feststellen kann, dass die Dosis ausgeschaltet ist, fügte Tonnessen hinzu.
Laut Neparidze können sehr geringe Dosierungsunterschiede keine signifikanten Blutungs- oder Gerinnungskomplikationen verursachen. Wenn jedoch ständig die falsche Dosis eingenommen wird, können Komplikationen auftreten.
Da die Dosis auf dem Gewicht basiert, reagieren Personen mit Unter- oder Übergewicht möglicherweise empfindlicher auf Änderungen der Dosierung.
„Während es unwahrscheinlich ist, dass die einmalige oder gelegentliche Injektion einer reduzierten Dosis zu Schäden führt, kann die fortgesetzte Anwendung einer niedrigeren als der vorgeschriebenen Dosis zu einem erneuten Auftreten von Blutgerinnseln führen“, sagte Tonnessen.
Jeder mit einem Spritzenzylinder aus den betroffenen Chargen sollte sofort mit einem Arzt sprechen und das Medikament durch die richtige Dosis ersetzen lassen, sagte Neparidze.
Ärzte nicht empfehlen, eine Dosis auszulassen .
„Für den Fall, dass sich der Erhalt der neuen Medikamentencharge verzögert, sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden, um in der Zwischenzeit Vorkehrungen für eine alternative Behandlung zu treffen“, sagte Tonnessen.
Jeder, der das betroffene Medikament erhalten hat, sollte sich unter 1-855-667-8717 an Inmar Rx Solutions wenden, um eine Rücksendung zu arrangieren.
Alle unerwünschten Ereignisse sollten der FDA gemeldet werden.
Ein Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen verwendet wird, Enoxaparin Sodium Injection, USP, wurde freiwillig aufgrund eines Verpackungsfehlers zurückgerufen, bei dem auf den Etiketten die richtige Dosis nicht genau angegeben ist.
Die falsche Dosierung der Injektion kann zu Blutungs- und Gerinnungskomplikationen führen.
Ärzte empfehlen nicht, eine Dosis auszulassen. Wenn Sie also eine Flasche im Rückruf haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
