Die Kläger sagen, dass das blutverdünnende Produkt von Bristol-Myers Squibb übermäßige Blutungen, Hirnverletzungen und sogar den Tod verursacht hat.
Die rechtlichen Schritte schreiten offenbar voran und umfassen Klagen von Tausenden von Menschen, die behaupten, durch die Einnahme des einst angekündigten blutverdünnenden Arzneimittels Plavix schwere Verletzungen erlitten zu haben.
Oberster Gerichtshof von Kalifornien entschieden Ende letzten Monats können acht Produkthaftungsklagen gegen den Plavix-Hersteller Bristol-Myers Squibb und den Plavix-Händler McKesson Corporation vor dem Obersten Gerichtshof von San Francisco eingereicht werden.
An diesen acht Fällen waren 678 Kläger beteiligt. Bald könnten sich eine Vielzahl anderer Fälle anschließen, an denen etwa 5.000 Kläger beteiligt sind, die im ganzen Land eingereicht wurden.
Es ist noch nicht bekannt, ob Bristol-Myers Squibb oder McKesson gegen die Entscheidung des Obersten Gerichts von Kalifornien Berufung einlegen werden.
Beamte beider Unternehmen antworteten nicht auf GesundLinie-Anfragen nach einem Interview für diese Geschichte.
Plavix, auch bekannt unter dem wissenschaftlichen Namen Clopidogrel, wurde 1997 erstmals von der Food and Drug Administration FDA zugelassen.
Das Medikament ist ein Blutverdünner, der zur Verringerung des Risikos von Blutgerinnseln verwendet wird. Es wird Personen verschrieben, die ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.
In der Vergangenheit hat Bristol-Myers Squibb Plavix als wirksamer als Aspirin angepriesen, um Blutgerinnsel zu verhindern und das Risiko von Herzinfarkten zu verringern.
Die Medikamente war mehr als ein Jahrzehnt lang profitabel und erzielte 2011 in den USA einen Umsatz von 7 Milliarden US-Dollar. Zu diesem Zeitpunkt war es das meistverkaufte Medikament des Landes.
Der Umsatz ging 2012 dramatisch zurück, nachdem das Patent von Plavix abgelaufen war und die FDA generische Versionen des Arzneimittels zugelassen hatte.
In seiner profitablen Geschichte hat Plavix Tausenden von Menschen eine Reihe von Gesundheitsproblemen bereitet, sagte Hunter Shkolnik, ein Anwalt, dessen Anwaltskanzlei in diesem Streit etwa 2.000 Kläger vertritt.
Er sagte, einige Kläger, insbesondere ältere Erwachsene, litten an Magen-Darm-Blutungen.
Andere hatten nach normalen Schnitten und Kratzern starke Blutungen.
Einige Kläger sagen, sie hätten Hirnverletzungen erlitten, nachdem sie sich den Kopf gestoßen und ungewöhnlich starke innere Blutungen erlitten hatten.
In einigen dieser Fälle starben die Patienten. In den Fällen in Kalifornien sind 18 Familien von Patienten betroffen, die gestorben sind.
Außerdem, so Shkolnik, war Plavix bei etwa 25 Prozent der Kläger unwirksam. Bei anderen war es nicht wirksamer als Aspirin.
"Für die überwiegende Mehrheit gab es keinen Grund, dieses Medikament einzunehmen", sagte Shkolnik gegenüber GesundLinie.
Die Kläger haben mehr als ein Dutzend Vorwürfe gegen Bristol-Myers und McKesson aufgeführt. Zu den Vorwürfen zählen Fahrlässigkeit, falsche oder irreführende Werbung und der Tod.
Shkolnik sagte, Bristol-Myers Squibb sei sich einiger potenzieller Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Plavix bewusst, als die FDA das Medikament genehmigte, aber der Arzneimittelhersteller habe diese Informationen verschwiegen.
Er sagte, das Unternehmen sei damals "übermäßig aggressiv bei der Vermarktung des Arzneimittels" an Verbraucher und Ärzte gewesen.
"Sie haben die Wirksamkeit des Arzneimittels überbewertet und seine Risiken unterschätzt", sagte Shkolnik.
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Der Strom Klagen sind nicht das erste Mal, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Plavix in Frage gestellt wurden.
2005 Das New England Journal of Medicine veröffentlichte eine Studie, in der festgestellt wurde, dass Plavix-Anwender eine höhere Rate an Geschwüren hatten als Personen, die Aspirin in Kombination mit einer Sodbrennenpille einnahmen.
Im folgenden Jahr veröffentlichte die Zeitschrift eine weitere Studie dass Plavix in Kombination mit Aspirin keine signifikanten Vorteile gegenüber Aspirin allein zur Behandlung von Personen mit einem Risiko für atherosklerotische Ereignisse hatte.
2009 veröffentlichte die FDA eine
2010 gab die FDA eine „Black Box“ heraus
Im Jahr 2014 reichten Staatsbeamte in Hawaii ein Klage Gegen Bristol-Myers Squibb und Sanofi gaben die Unternehmen nicht bekannt, dass Plavix nur geringe Auswirkungen auf 30 Prozent der Bevölkerung hat und das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöht.
Im Juni a Whistleblower-Klage wurde von einem Bundesrichter in New Jersey wieder eingestellt. In der Klage sagte eine Handelsvertreterin, sie sei angewiesen worden, Plavix als überlegen gegenüber Aspirin bei der Verhinderung von Blutgerinnseln bei Schlaganfallpatienten zu fördern.
In Kalifornien Gerichtsverfahren Beamte von Bristol-Myers sagten, der Fall sollte nicht in Kalifornien entschieden werden, da ihr Unternehmen nicht dort ansässig ist. Es hat seinen Sitz in Delaware, seinen Hauptsitz in New York und verfügt über umfangreiche Aktivitäten in New Jersey.
Unternehmensvertreter fügten hinzu, dass nur 86 der 678 Kläger der Klagen in Kalifornien wohnen.
In einer 4-zu-3-Entscheidung stellten die Richter jedoch fest, dass Bristol-Myers Squibb über fünf Forschungseinrichtungen sowie Verkaufsbüros in Kalifornien verfügt.
Sie sagten auch, dass das Unternehmen zwischen 2006 und 2012 187 Millionen Plavix-Pillen in Kalifornien verkauft hat. Der Umsatz mit diesen Pillen wurde auf fast 918 Millionen US-Dollar geschätzt.
Das Gericht stellte außerdem fest, dass der Mitangeklagte McKesson seinen Hauptsitz in San Francisco hat.
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