Für Amerikaner mit Diabetes ist ein großer Moment gekommen, da ein neuer Insulinhersteller mit einem dramatisch günstigeren Insulin auf den Markt gekommen ist, das die Konkurrenz aufrütteln könnte, um die Preise insgesamt zu senken.

Begrüßen Sie Semglee, ein neues verschreibungspflichtiges basales lang wirkendes Insulin der Pharmaunternehmen Mylan und Biocon. Start in den USA am 31. August Dieses Medikament ist ein Abschlag von Sanofis beliebtem lang wirkendem Lantus-Insulin.

Aber es kostet fast dreimal weniger als der Listenpreis von Sanofis Lantus, der 2019 bei 283,56 USD für eine einzelne Durchstechflasche und 425,31 USD für eine Schachtel mit fünf Stiften lag.

  • Semglee ist seit mindestens ein paar Jahren vor der Zulassung durch die Food and Drug Administration FDA für die USA unter verschiedenen Produktnamen in Europa und 45 anderen Ländern erhältlich.
  • Es erhielt FDA-Zulassung im Juni 2020 .
  • Es ist von der FDA für Erwachsene mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes sowie für Kinder mit Diabetes im Alter von 6 bis 15 Jahren zugelassen.
  • Es ist in U-100-Konzentration in der herkömmlichen 10-ml-Glasflasche sowie in vorgefüllten Insulinpens mit 300 Einheiten und Dosierungsschritten von einer Einheit erhältlich wie auf dem weißen Kolben des Stifts angezeigt, der sich während der Dosierung erstreckt.
  • Möglicherweise wird der Begriff angezeigt. „Insulin glargin“ dem Produkt beigefügt. Dies ist nur der offizielle wissenschaftliche Jargon für diese lang wirkende Insulinform, die je nach Hersteller unterschiedliche Markennamen trägt.
  • Semglee trägt genau die gleichen Indikationen und Aminosäuresequenzen wie Lantus, daher ist es für alle praktischen Zwecke eine kostengünstigere Version desselben Arzneimittels.
  • Technisch gesehen ist Semglee kein a "generisch" wird jedoch offiziell als „Folgeinsulin“ betrachtet, was im Grunde bedeutet, dass es sich um eine Kopie eines bereits zugelassenen Produkts handelt.
  • Dies ist der zweite Nachahmer von Lantus; der erste war Eli Lillys Basaglar Ende 2015.

Weitere Informationen finden Sie auf der neu gestarteten Website Semglee.com .

Das Spannendste an diesem neuen Insulin ist die Wirkung, die es auf den gesamten Markt haben kann. Die drei großen Insulinhersteller Eli Lilly, Novo Nordisk und Sanofi dominieren seit Jahrzehnten den Markt für injizierbare Insuline.MannKinds Afrezza inhaliertes Insulin macht auch eine kleine Beule. Viele spekulieren darüber, wie ein fünfter Insulinhersteller wie Mylan, der in den amerikanischen Markt eintritt, den Wettbewerb auf eine Weise aufrütteln könnte, wie wir es noch nie gesehen haben.

Und damit meinen wir die Auswirkung auf die Insulinpreise.

Die Hersteller bestätigen, dass Semglee bei 98,65 USD pro 10-ml-Durchstechflasche und 147,98 USD für eine Schachtel mit fünf Stiften gelistet ist. Das ist dreimal günstiger als der Listenpreis von Sanofis Lantus.

Dieser Preis ist auch ungefähr die Hälfte der Kosten von Lillys Basaglar Dies war der erste Lantus-Nachahmer, der Ende 2015 zugelassen wurde.

Mylan sagt, dass der Preis für Semglee auf dem Niveau lag, auf dem Lantus-Stifte 2007 begannen und auf dem diese Insulinfläschchen 2010 angeboten wurden.

Es ist erwähnenswert, dass die Hauptfirma hinter Semglee, Mylan, am häufigsten dafür bekannt ist, die EpiPen, dessen hohe Preise zu öffentlichem Aufschrei führten Im Jahr 2016 gab das Unternehmen schließlich nach und senkte den Preis für diesen Notfallrettungsstift für Allergien. Es ist möglich, dass Mylan beim Eintritt in den Insulinmarkt der vergangene negative PR-Sturm als Inspiration dient, um sich auf niedrige Listenpreise zu konzentrieren.

Unsere Diabetes-Community wurde protestiert gegen explodierende Insulinpreise seit vielen Jahren gewinnt die # insulin4all-Bewegung stark an Fahrt. Einige politische Änderungen finden auf staatlicher Ebene statt, aber große Insulinhersteller haben nur schrittweise Verbesserungen vom Typ „Band-Aid“ vorgenommen, indem sie enge finanzielle Hilfsprogramme angeboten habenProgramme sind oft nicht für viele Menschen zugänglich, die sie am dringendsten benötigen.

Pharmaunternehmen haben erklärt, dass sie ihre Listenpreise nicht einfach senken können, da dies die Verträge stört und das Insulin für viele unerschwinglich machen würde, die derzeit über ihre Versicherungspläne und Apothekenleistungen darauf zugreifen.

Tatsache ist, dass die Listenpreise für die meisten Insuline weiterhin obszön hoch sind und dieser neue Semglee diese Serie jetzt durchbricht. Zum ersten Mal seit über einem Jahrzehnt seit Ende der 2000er Jahre haben die Vereinigten Staaten ein Insulin zu einem niedrigeren Listenpreisals $ 100.

Einige glauben, dass Semglees Preis angesichts von a immer noch zu hoch ist Studie 2018 im BMJ Global Health Journal veröffentlicht das schätzt die tatsächlichen Kosten der Insulinproduktion.

Selbst zu einem niedrigeren Preis werden die Hersteller von Semglee dem Beispiel anderer Insulinhersteller folgen, die finanzielle Unterstützung und Rabattprogramme anbieten, um den Bedürftigen zu helfen.

„Obwohl die Bereitstellung unseres Produkts zum wettbewerbsfähigsten Listenpreis auf dem Markt ein wichtiger Schritt ist, um sicherzustellen, dass diejenigen, die Insulin benötigen, darauf zugreifen und es sich leisten können, wissen wir auch, dass noch viel zu tun ist, um diesen Zugang sicherzustellenund die Erschwinglichkeit erreicht die Patienten am Apothekentisch “, sagte Heather Bresch, CEO von Mylan. eine Aussage . „Wir sind weiterhin bestrebt, im gesamten Gesundheitssystem daran zu arbeiten, die Ergebnisse für alle zu verbessern.“

Natürlich müssen Patientenanwälte fleißig bleiben und darauf drängen, dass Mylan die Preise nicht weiter erhöht - insbesondere als Versicherer und Pharmacy Benefit Manager PBMs Hintertür-Rabatte aushandeln, von denen Pharma behauptet, sie seien der Hauptgrund für den Anstieg ihrer anfänglichen Listenpreise. Dies geschieht mit den bestehenden injizierbaren Insulinen großer Namen in einer Art „Pay-to-Play“ -System, bei dem höhere Rabatte Anreize für Versicherer bietenbesserer Zugang zu bestimmten Medikamenten.

Es gibt keine Garantie dafür, dass sich die Preise nicht ändern, aber wir hoffen, dass dieser neue Spieler diesen Zyklus durchbrechen kann.