Die ACLU hat eine Klage gegen Bundesbeschränkungen eingereicht, die den Zugang zu dem Medikament Mifepriston zu Arztpraxen, Krankenhäusern und Kliniken beschränken.
Sind Bundesvorschriften, die den Zugang zu „medizinischer Abtreibung“ einschränken, gerechtfertigt?
Laut der American Civil Liberties Union ACLU lautet die Antwort nein.
Anfang dieses Monats die ACLU Klage eingereicht gegen die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA, die Vorschriften in Frage stellt, die den Zugang zum Medikament Mifepriston einschränken.
Mifepriston wird in den USA unter dem Markennamen Mifeprex vertrieben.
Es kann in Kombination mit dem Medikament Misoprostol verabreicht werden, um eine Fehlgeburt auszulösen.
Die FDA hat festgestellt, dass das Verfahren eine sichere und wirksame Möglichkeit für Patienten darstellt, eine Schwangerschaft in den ersten 10 Wochen zu beenden.
Es bietet eine Alternative zu denen, die keinen Zugang haben oder es vorziehen, sich nicht einer sogenannten „chirurgischen Abtreibung“ zu unterziehen, einem Verfahren, bei dem eine Fehlgeburt durch mechanische Mittel induziert wird.
Unter Strom
Stattdessen kann die „Abtreibungspille“ nur in Arztpraxen, Kliniken und Krankenhäusern von Anbietern abgegeben werden, die ein spezielles Zertifizierungsverfahren durchlaufen haben.
Die ACLU gibt an, dass diese Anforderungen „medizinisch unnötig“ und „belastend“ sind.
Viele Angehörige der Gesundheitsberufe und Forscher sind sich einig.
In einem Artikel in der New England Journal of Medicine Im Februar forderten Mitglieder der Mifeprex REMS-Studiengruppe die Rücknahme der FDA-Vorschriften.
„Die Anwendung von Mifeprex ist äußerst sicher. Schwerwiegende Komplikationen treten nur in 0,01% bis 0,3% der Fälle auf. Die Raten variieren geringfügig je nach Studie und Komplikationstyp, sind jedoch alle sehr, sehr niedrig.“ Kelly Cleland , MPA, MPH, Forschungsspezialist im Amt für Bevölkerungsforschung OPR der Princeton University und Mitglied der Mifeprex REMS-Studiengruppe, sagte GesundLinie.
„Die Tatsache, dass diese Beschränkungen immer noch bestehen, basiert auf politischen, nicht medizinischen Überlegungen“, fügte sie hinzu. .
Um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern, kann die FDA eine Strategie zur Risikobewertung und -minderung REMS oder eine Reihe von Einschränkungen für die Abgabe und Verabreichung eines Arzneimittels festlegen.
„Es ist für Medikamente gedacht, die ernsthafte potenzielle Risiken aufweisen, insbesondere wenn sie von falschen Personen oder in der falschen Dosis oder ohne die ordnungsgemäße Überwachung durch einen Kliniker angewendet werden. Aber Mifepriston passt nicht zu diesem Profil. Es ist eigentlich kein gefährliches Medikament.” Dr. Elizabeth Raymond Senior Medical Associate bei Gynuity Health Projects und Mitglied der Mifeprex REMS Study Group, sagte GesundLinie.
Unter den Millionen Amerikanern, die Mifeprex angewendet haben, wurden nur 19 Todesfälle im Zusammenhang mit der Droge gemeldet.
Tatsächlich birgt die Anwendung von Mifeprex ein viel geringeres Todesrisiko als die Schwangerschaft selbst.
Nicht tödliche schwerwiegende Nebenwirkungen sind ebenfalls selten und normalerweise behandelbar.
Um das geringe Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen anzugehen, sagte Raymond gegenüber GesundLinie, dass die FDA-Beschränkungen für Mifeprex wahrscheinlich nicht helfen werden.
„Eine der wichtigsten REMS-Bestimmungen ist, dass das Medikament in einer Klinik, einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis an den Patienten abgegeben werden muss. Es heißt jedoch nicht, dass es dort eingenommen werden muss. Frauen können es also einnehmen und einnehmenzu Hause “, sagte Raymond.
„Wenn eine Frau eine Komplikation hätte, würde sie erst einige Zeit später auftreten, wenn sie zu Hause ist“, fuhr sie fort. „Aus dieser Perspektive macht das REMS einfach keinen Sinn.“
Die FDA-Beschränkungen für Mifeprex erschweren es Patienten, Zugang zu medizinischen Abtreibungen zu erhalten, und schränken die Fähigkeit von Ärzten ein, diese bereitzustellen.
„Ich denke, die größte Auswirkung betrifft Frauen, die in ländlichen Gebieten oder Gebieten ohne Abtreibungskliniken in der Nähe leben. Diese Gebiete haben oft auch Gesetze, die den Zugang zur Abtreibung auf mehrere Arten behindern, wie z. B. Wartezeiten, also die Belastungen und HürdenVerbindung für diejenigen, die lange Strecken zurücklegen müssen, um eine Abtreibungsbetreuung zu erhalten “, sagte Cleland.
„Wenn ein Gesundheitsdienstleister ein Rezept für Mifeprex anfordern kann, damit die Frau es in einer Apotheke in ihrer Nähe abholen kann, reduziert dies den Zeit- und Kostenaufwand, die zusätzliche Arbeitszeit und die Suche nach zusätzlichenKinderbetreuung usw. Diese Belastungen sind für viele Frauen unglaublich bedeutend “, fügte sie hinzu.
Einer der Kläger im Fall der ACLU ist Dr. Graham Chelius, ein Arzt, der auf der Insel Kauai auf den Hawaii-Inseln arbeitet, auf der es keine Anbieter von chirurgischen Abtreibungen gibt.
Während Chelius bereit ist, eine medizinische Abtreibung durchzuführen, kann er Mifeprex aufgrund der Einwände einiger Kollegen nicht in dem Krankenhaus lagern, in dem er arbeitet.
Infolgedessen müssen Patienten auf eine andere Insel fliegen, um Zugang zur Abtreibungsversorgung zu erhalten.
In einigen Fällen versuchen Patienten möglicherweise, außerhalb des US-amerikanischen Gesundheitssystems vollständig auf Mifepriston und Misoprostol zuzugreifen.
„Es gibt verschiedene Hinweise darauf, dass Frauen in den USA an Abtreibungen außerhalb des Gesundheitssystems interessiert sind. Beispielsweise gibt es viele Google-Suchanfragen aus Amerika, die nach dieser Option suchen, und es gibt tatsächlich ausländische Websites, die Abtreibungen verkaufenDrogen in den Vereinigten Staaten “, sagte Raymond zu GesundLinie.
In a Studie Letzte Woche online veröffentlicht, bestellten Raymond und Kollegen 22 Produkte bei 18 Online-Anbietern von Abtreibungspillen und erhielten 20 per Post.
Nachdem sie diese Produkte zum Testen an ein Labor geschickt hatten, stellten sie fest, dass alle als Mifepriston gekennzeichneten Pillen die richtige Menge dieses Arzneimittels enthielten.
Die Misoprostol-Pillen enthielten auch Misoprostol, wenn auch nicht immer in der angegebenen Dosis.
Die Ermittler berichteten über einige Herausforderungen im Bestellprozess, einschließlich eines möglichen Mangels an Sicherheit bei der Übertragung von Finanzinformationen.
"Google-Suchanfragen, die Verbreitung dieser Websites und Umfragedaten zeigen, dass einige Frauen dies tun", sagte Raymond. "Für mich bedeutet dies, dass wir den Zugang zu Abtreibungen in unserem Gesundheitssystem verbessern müssen."
