Die Patente von Myriad Genetics auf die BRCA1- und BRCA2-Gene, die auf ein höheres Risiko für Brust- und Eierstockkrebs hinweisen, sind nicht gültig, was möglicherweise Gentests erschwinglicher macht.
In einer seltenen einstimmigen Entscheidung entschied der Oberste Gerichtshof heute, dass natürlich vorkommende Stücke menschlicher DNA nicht patentiert werden können.
Die Richter stellten fest, dass die Patente des in Utah ansässigen Biotech-Unternehmens Myriad Genetics auf die BRCA1- und BRCA2-Gene nicht in den Anwendungsbereich des US-Patentgesetzes fallen, wonach „Naturgesetze, Naturphänomene und abstrakte Ideen“ „grundlegende Werkzeuge“ sindder wissenschaftlichen und technologischen Arbeit. ”
„Myriade hat nichts geschaffen“, schrieb Richter Clarence Thomas in der 18-seitigen Entscheidung des Gerichts. „Es hat zwar ein wichtiges und nützliches Gen gefunden, aber die Trennung dieses Gens von seinem umgebenden genetischen Material ist keine Erfindung. ”
Das Gericht entschied jedoch, dass Myriads Patente für das spezifische Verfahren zur Isolierung der BRCA-Gene und für eine künstliche Version von Genen, die als cDNA bezeichnet wird, unter die Patentrichtlinien fallen.
Der unzählige Anwalt Gregory Castanias argumentierte, dass die resultierenden Gene patentgeschützt sein sollten, da der Prozess der Isolierung der Gene harte Arbeit und Einfallsreichtum erforderte. Das Gericht akzeptierte dieses Argument nicht, aber indem es Patente auf andere Teile des Prozesses zuließ, dieDas Gericht erkannte die Notwendigkeit an, Unternehmen zu ermutigen, Geld in Forschung und Entwicklung für genetisch bedingte Krankheiten zu investieren.
Mutationen an den BRCA 1- und BRCA 2-Genen können die Chancen einer Frau, an Brust- und Eierstockkrebs zu erkranken, erheblich erhöhen. Letzten Monat, Schauspielerin Angelina Jolie entdeckt durch Gentests, dass sie eine BRCA-Mutation mit hohem Risiko trägt und sich einer vorbeugenden Doppelmastektomie unterzogen hat. Sie plant auch, ihre Eierstöcke entfernen zu lassen.
Myriade sagt, dass etwa sieben Prozent der Brustkrebsfälle und 15 Prozent der Eierstockkrebsfälle durch Mutationen an den BRCA1- oder 2-Genen verursacht werden. Laut Myriade Patienten mit BRCA-Mutationen haben „bis zum Alter von 70 Jahren ein Risiko von bis zu 87 Prozent für Brustkrebs und bis zu 44 Prozent für Eierstockkrebs.“ Jolies Ärzte schätzen ihr Risiko für Brustkrebs auf 87 Prozent und für Eierstockkrebs auf 50 Prozent.
Bis heute war Myriad das einzige Unternehmen, das gesetzlich berechtigt war, Mutationen an BRCA 1 und 2 zu untersuchen und zu testen. Die American Civil Liberties Union ACLU und die Association for Molecular Pathology, die ursprünglich 2009 die Klage gegen Myriad erhoben hatten, argumentiertendass Genpatente die wissenschaftliche Forschung behindern und dass, indem einem Unternehmen das ausschließliche Recht eingeräumt wird, auf diese Mutationen zu testen, der Test unerschwinglich teuer werden könnte. Jolie stimmte zu.
„Es muss eine Priorität sein, sicherzustellen, dass mehr Frauen unabhängig von ihren Mitteln und ihrem Hintergrund, wo immer sie leben, Zugang zu Gentests und lebensrettender vorbeugender Behandlung haben. Die Kosten für BRCA1- und BRCA2-Tests betragen in den USA mehr als 3.000 USDStaaten, bleibt ein Hindernis für viele Frauen “, schrieb Jolie in a New York Times Leitartikel .
„Ich entscheide mich, meine Geschichte nicht privat zu halten, weil es viele Frauen gibt, die nicht wissen, dass sie möglicherweise im Schatten von Krebs leben“, fügte sie hinzu. „Ich hoffe, dass auch sie es schaffen werdenGen getestet, und wenn sie ein hohes Risiko haben, werden auch sie wissen, dass sie starke Optionen haben. “
Die ACLU begrüßte die Entscheidung des Gerichts und brachte ihre Hoffnung zum Ausdruck, dass durch die Erlaubnis anderer Forscher, die Gene zu untersuchen, bald jemand einen schnelleren, billigeren und empfindlicheren Test für diese krebserregenden Mutationen entwickeln wird.
„Wir feiern die Entscheidung des Gerichtshofs als Sieg für bürgerliche Freiheiten, wissenschaftliche Freiheit, Patienten und die Zukunft der personalisierten Medizin“ sagte Rechtsanwältin Sandra Park der ACLU.
Nach a Pressemitteilung von der ACLU: „Das US-Patent- und Markenamt PTO hat Tausende von Patenten auf menschliche Gene erteilt. Tatsächlich sind etwa 20 Prozent unserer Gene patentiert. Ein Genpatentinhaber hat das Recht, jeden am Studium zu hindern.ein Gen testen oder sogar betrachten. ”
Mit der Entscheidung, dass Gene nicht patentiert werden können, hat der Oberste Gerichtshof Tausende dieser bestehenden Patente effektiv für ungültig erklärt. Nur die Zeit wird zeigen, welche Auswirkungen dies auf die Biotechnologie- und Agrarindustrie haben wird.
Das letzte Teil des BRCA-Puzzles ist eine proprietäre Datenbank, in der Myriad verwaltet, was jede BRCA-Mutation im Hinblick auf ein erhöhtes Krebsrisiko bedeutet. Die ACLU argumentiert, dass Myriad gezwungen sein sollte, diese Informationen freizugeben, damit Ärzte über die Daten verfügen, die sie benötigendas Risiko jeder Patientin anhand ihres spezifischen genetischen Profils beurteilen.
Es ist unwahrscheinlich, dass Myriad der Öffentlichkeit Zugang zu ihrer Datenbank gewährt, aber eine Gruppe von Forschern sammelt sich jetzt an. eigene Datenbank indem Sie Frauen, die Myriads BRCAnalysis-Test hatten, und ihre Ärzte bitten, ihre Ergebnisse einzureichen.
Das Urteil des Obersten Gerichtshofs und der Schritt zur Schaffung einer Open-Source-Datenbank für BRCA-Mutationen sollten diese Art von Gentests für Frauen auf der ganzen Welt schneller, kostengünstiger und zugänglicher machen. Indem Frauen Zugang zu den in ihren Informationen enthaltenen Informationen erhaltenGene können sie herausfinden, ob auch sie gefährdet sind, eine zweite Meinung einholen und letztendlich persönliche Gesundheitsentscheidungen treffen, die ihr Leben retten könnten.
