Ursprünglich veröffentlicht am 22. April 2019.

Nur für den Fall, dass Sie es vergessen haben, Medtronic Diabetes hat tatsächlich einen eigenständigen kontinuierlichen Glukosemonitor CGM auf dem Markt.

Der Medtronic Guardian Connect wurde von der FDA zugelassen und im letzten Frühjahr gestartet und in den letzten Monaten des Jahres 2018 eingeführt. Aber nicht viele in der D-Community hatten viel darüber gesprochen, weil… nun… Medtronic das auch wirklich nicht getan hatte. Bis jetzt, als sie sich gemeldet habenmit kühnen Nachrichten darüber, wie dieses Gerät die Ergebnisse für Menschen mit Diabetes verbessern kann.

Das Unternehmen hat dieses Produkt - sein erstes eigenständiges CGM seit seinem „Echtzeit“ -Produkt im Jahr 2007 - nicht annähernd in vollem Umfang beworben. Medtronic Minimed 670G Hybrid Closed Loop. Dieses System verwendet denselben CGM-Sensor, der an eine Medtronic-Insulinpumpe angeschlossen ist, mit einem Algorithmus, der die Insulindosierung automatisch reguliert, um den Blutzucker in Reichweite zu halten.

Während Medtronic seit langem Marktführer bei Insulinpumpen ist, sollte der Guardian Connect seinen Kundenstamm erweitern, indem er PWDs Menschen mit Diabetes, die keine Pumpe verwenden möchten, eine CGM-Option anbietetein direkter Konkurrent zu anderen CGMs auf dem Markt, einschließlich der populären Dexcom G6 , die Abbott Freestyle Libre Flash Glukosemonitor und der neueste Eversense implantierbar dreimonatiges CGM von Senseonics.

Trotzdem war das Unternehmen bis vor kurzem, als die Diabetesabteilung mehr Anzeigen und Nachrichten über das eigenständige CGM veröffentlichte, schrecklich still darüber. Dies war Teil der Nachrichten Anfang April, als die Schlagzeilen von Medtronic eintrafenin ein „Wertbasierte Ergebnisvereinbarung“ mit Blue Cross Blue Shield von Minnesota, wo sich der US-Hauptsitz von Medtronic befindet.

Messung der Diabetesergebnisse über „Time in Range“

Mit diesem Blue Shield-Deal können Mitglieder mit Diabetes das Guardian Connect CGM als „Apothekenvorteil“ erhalten, der den Zugang erleichtert und erschwinglicher macht. Was jedoch wirklich einzigartig ist, ist, dass die beiden Organisationen vereinbart haben, eine andere Metrik als zu verwendender Goldstandard A1C-Test um den Erfolg der Mitglieder mit diesem Gerät zu messen. Befürworter und Innovatoren von Diabetes haben sich bemüht, sich zu bewegen „jenseits von A1C“ seit einigen Jahren.

Eine Medtronic-Sprecherin sagt uns stolz, dass Guardian Connect das erste eigenständige CGM ist, das „Time in Range“ als Schlüsselmetrik verwendet. Ihre Pressemitteilung erklärt :

„Time in Range TIR“ ist eine Standardmessung im Diabetes-Management, mit der die Zeitspanne erfasst wird, in der sich die Glukose einer Person in ihrem Zielbereich befindet, wobei 70-180 mg / dl der Standardbereich sind. Wenn Sie mehr Zeit in Reichweite verbringen, können Sie beides minimierenkurz- und langfristige gesundheitliche Komplikationen von zu hoch oder zu niedrig. Ergebnisse einer Analyse von Personen, die die Funktion für prädiktive Warnungen im Guardian Connect-System verwendet haben, zeigten, dass in 39 Prozent der Fälle weniger hohe Ereignisse gegenüber 10% ohne Warnungen und weniger niedrige Ereignisse aufgetreten sind60% der Zeit gegenüber 33% ohne Warnungen. ”

Medtronic hat auch eine TIR-Infografik beworben :

Mit Blue Cross Blue Shield binden sie Versicherungszahlungen tatsächlich an die Zeit, die Benutzer in diesem gesunden Glukosebereich verbringen - ein Ansatz, der als „wertbasierte Zahlungen“ bezeichnet wird. Wenn es einem Medtronic CGM-Benutzer also nicht gelingt, darin zu bleibenWenn dieser ideale Bereich von 70 bis 180 mg / dl für einen bestimmten Zeitraum bei Verwendung des Geräts erreicht wird, zahlt Medtronic die Kosten tatsächlich an die Versicherungsgesellschaft zurück.

Wie viel Zeit muss in Reichweite verbracht werden?

„Wir haben die in der Vereinbarung festgelegten Zeitangaben nicht öffentlich bekannt gegeben“, sagte Kendra Cassillo, Programmmanagerin für Diabetes-Kommunikation bei Medtronic, per E-Mail. Hmmm…

Siege und Verluste bei Medtronic Diabetes

Ein großer Gewinn für Medtronic ist, dass sie wie ein Champion und sogar ein Innovator? Der Time In Range-Metrik aussehen und über A1C hinausgehen. Sie sind auch führend bei der Umstellung auf wertorientierte Zahlungen, die miteinander verbunden sindVersicherungsschutz direkt auf die Gesundheitsergebnisse der Patienten.

Ja, Medtronic Diabetes hat bereits etwas Ähnliches getan. Mit einem Deal von 2017 wurde garantiert, dass die Behandlungskosten für Patienten zurückgezahlt werden, die mit ihrem Minimed 670G nicht gut zurechtkommen. Ziel war es jedoch, die Kosten für Notfälle und Krankenhausaufenthalte im Extremfall zu deckenFälle von Hypoglykämie oder DKA. Diese jüngste TIR-Vereinbarung zeigt, dass sie auch bereit sind, den Hals herauszustecken, um den Erfolg beim täglichen D-Management berechtigter BCBS-MN-Mitglieder mit Guardian Connect von Medtronic zu gewährleisten.

Medtronic hat außerdem ein neues „gamifiziertes“ Incentive-Programm für BCBS-MN-Mitglieder eingeführt, das entweder das eigenständige CGM- oder das 670G-System verwendet. Innerer Kreis das Verleiht Benutzern Punkte für die Zeit, die sie im Zielbereich verbringen. Dies ist sicherlich ein interessantes Experiment von Medtronic. Weitere Details dazu weiter unten.

Auf der anderen Seite haben viele Medtronic dafür kritisiert, dass sie exklusive Vereinbarungen mit anderen Versicherungsträgern getroffen haben, die ihre Produkte zu Unrecht pushen und die Auswahl der Patienten einschränken könnten. United Healthcare UHC -Deal, das den Status „bevorzugt“ gewährt für Benutzer von Medtronic-Geräten, die erstmals im Mai 2016 für Erwachsene angekündigt und 2018 für Kinder und Jugendliche erweitert wurden. Dies gilt speziell für den Minimed 670G, und wir haben unzählige Geschichten aus der D-Community gehört, in der Patienten erzählt werdenNicht-Medtronic-Geräte werden überhaupt nicht abgedeckt, obwohl UHC offiziell mitgeteilt hat, dass ein Berufungsverfahren eingerichtet wurde, um Mitgliedern den Zugang zu anderen Insulinpumpenmarken zu ermöglichen.

Informationen zum Medtronic Guardian Connect CGM

Zur Auffrischung finden Sie hier die Grundlagen des eigenständigen Guardian Connect-CGM :

Unterschiedlicher Sender : Das Fleisch dieses Systems ist ein neuer Sender, der das gleiche muschelförmige Design wie andere Medtronic CGM-Modelle hat, jedoch über Bluetooth Low Energy verfügt. Dadurch kann er alle fünf Minuten Glukosedaten direkt auf das Smartphone übertragen. Der Senderhat eine 12-monatige Garantie und ist wiederaufladbar. Es kostet $ 620 in bar.

Gleicher Sensor : Ja, dieses System verwendet denselben Guardian 3-Sensor wie der Minimed 670G hier in den USA während das eigenständige CGM international einen MedT-Sensor der älteren Generation verwendet. Der Guardian 3-Sensor ist für sieben Tage zugelassentragen, und zuletzt im Februar 2018 war es FDA-zugelassen für Verschleiß am Oberarm zusammen mit dem Bauch. Eine Schachtel mit fünf Sensoren kostet 345 USD zum Barpreis mit einem Rabatt von 20% für Bareinkäufe.

nicht an die Pumpe angeschlossen : Aufgrund der oben genannten Änderung des Senders ist dieses System nicht mit Minimed-Insulinpumpen verbunden. Medtronic arbeitet an der Entwicklung von Versionen der nächsten Generation von Geräten, die über eine integrierte BLE verfügen und direkte Daten ermöglichen.Teilen, aber ab sofort wird uns gesagt, dass dies nicht vor mindestens Mitte 2020 erwartet wird.

CGM App : Die mobile Guardian Connect-App ist kostenlos, war jedoch beim Start nur für iOS-Benutzer verfügbar. Eine Android-Version der mobilen App befand sich noch in der Entwicklung und war endlich im Juni 2020 gestartet .

Touchscreen : In echter iPhone-Form können Sie CGM-Datenleitungen mit Ihrem Finger verfolgen und die Ansicht der Glukoseergebnisse für jeden betrachteten Zeitraum erweitern oder verkleinern.

Anpassbare Warnungen : Benutzer können die Vorhersagewarnung für jeden gewünschten Zeitraum von 10 Minuten bis 60 Minuten vor einem vorhergesagten niedrigen oder hohen Blutzucker einstellen. Sie können auch verschiedene Glukoseschwellenwerte und Warnungen für verschiedene Tageszeiten programmieren z. B. Tag vs.Nacht oder zwei andere Perioden nach Wahl des Benutzers.

Sugar.IQ App : Dies ist eine separate mobile App, auf die Guardian Connect CGM-Benutzer „exklusiven Zugriff“ haben. IBM Watson App über das Medtronic bereits seit einigen Jahren spricht und das im Herbst 2017 einer kleinen Beta-Testgruppe vorgestellt wurde. Die App verwendet IBM Watson Analytics, um Muster in Diabetesdaten zu finden, und bietet in Echtzeit umsetzbare und personalisierte Einblicke, einschließlichEin kreisförmiges Diagramm mit TIR-Daten und ein „Glykämischer Assistent“ mit Lebensmittelinformationen. Die Ergebnisse des eingeschränkten Vorschau-Programms für 250 Personen bei den ADA Scientific Sessions im Jahr 2017 zeigten, dass 60% die App mehr als einmal täglich verwendeten, wobei die TIR um 2,6% zunahmim Durchschnitt und weniger Hypos aufgrund der Verwendung der mobilen App. Sugar.IQ wird Informationen von der Carelink-Plattform von Medtronic abrufen.

Inner Circle Gamification : Diese App wurde erstmals im August 2018 gestartet und verwendet Gamification-Prinzipien, um Verhaltensänderungen zu fördern, die PWDs dabei helfen, bessere Ergebnisse zu erzielen. Sie konzentriert sich auf Time In Range sowie auf „personalisierte Herausforderungen“. Außerdem ist ein Community-Forum eingebunden, in dem Benutzer ihre Inhalte teilen könnenNachverfolgung des Fortschritts. Im Rahmen der neuen BCBS-MN-Vereinbarung können Benutzer, die am Inner Circle-Programm teilnehmen, bis zu 300 USD pro Jahr verdienen, um die Kosten für CGM und Sensoren auszugleichen.

Medicare-Deckung für Medtronics CGM?

Wir haben Medtronic auch gefragt, wo es die Medicare-Deckung für sein Guardian 3 CGM anstrebt. Sprecher sagen uns, dass das Unternehmen erwartet, in den nächsten Monaten bei der FDA einen „nicht-zusätzlichen Bezeichnungsanspruch“ einzureichen. Das heißt, wenn OKVon den Aufsichtsbehörden würde der Sensor für Dosierungs- und Behandlungsentscheidungen zugelassen, ohne dass ein Glukose-Fingerstick-Test zur Überprüfung der Ergebnisse erforderlich wäre.

Dexcom war zuerst um dieses Vertrauensvotum zu erhalten, gefolgt von Abbott Libre und Medicare-Beamte haben jetzt erklärt, dass dieser „Dosierungsanspruch“ ihr Kriterium dafür ist, dass ein CGM als gültig für die Deckung angesehen werden kann.

Dies sind großartige Aktualisierungen, obwohl wir in Bezug auf Medtronic vorsichtig optimistisch sind. Anlegeranalysten weisen darauf hin, dass das Unternehmen bekanntermaßen zu viel verspricht und zu wenig liefert, insbesondere in Bezug auf Zeitpläneoder Produktiterationen der nächsten Generation.

Das 670G-System und der eigenständige Guardian Connect scheinen für einige in der D-Community gut zu funktionieren, basierend auf was wir lesen und hören aber es gibt immer noch eine große Lücke, auf die viele hinweisen, wenn es um die Leistung im Vergleich zu anderen CGMs auf dem Markt geht.