In einer neuen klinischen Studie wird die Behandlung mit der aktiven Überwachung von Brustkrebs im Stadium Null verglichen. Ärzte sagen, dass dies viel komplizierter ist.

Frauen mit Brustkrebs im Stadium Null erhalten möglicherweise mehr Behandlung als nötig.

Forscher sind besorgt über die Auswirkungen einer möglichen Überbehandlung und starten eine Studie, um mehr zu erfahren.

Die prospektive randomisierte klinische Studie heißt COMET . Ziel ist es, die aktive Überwachung mit der üblichen Behandlung dieses Brustkrebsniveaus zu vergleichen, das als Duktalkarzinom in situ DCIS bezeichnet wird.

DCIS ist nicht invasiv und nicht lebensbedrohlich.

Aber es kann schließlich invasiv werden.

Jedes Jahr ungefähr 50.000 Frauen In den USA wird DCIS diagnostiziert. Für viele von ihnen wird es auch ohne Behandlung nie zu einem Problem.

Für andere wird es lebensbedrohlich.

Ärzte haben keine Möglichkeit, den Unterschied zu erkennen.

Die Forscher sagen, dass das Risiko von anhaltenden Schmerzen durch Lumpektomie oder Mastektomie besteht, die auch zu Behinderung und psychischer Belastung führen können.

Sie Hypothese Das Management von DCIS mit geringem Risiko und aktiver Überwachung führt nicht zu schlechteren Ergebnissen.

COMET rekrutiert derzeit Teilnehmer. Der voraussichtliche Fertigstellungstermin ist Juli 2021.

Dr. Sandy D. Kotiah, medizinischer Onkologe am Mercy Medical Center in Maryland, sagte, es bestehe eine Wahrscheinlichkeit von 35 bis 50 Prozent, dass DCIS irgendwann invasiv wird.

Und eine Biopsie kann Krebszellen übersehen.

„Je nach Stichprobe kann die Diagnose eines invasiven Brustkrebses übersehen werden“, sagte Kotiah gegenüber GesundLinie.

„In unserer Einrichtung ist es vorgekommen, dass es bei einer Operation gefunden wurde und bei der Brustbiopsie nicht gefunden wurde. Dies kommt jedoch nicht häufig vor“, erklärte sie.

Dr. Jane Kakkis, Ärztliche Direktorin für Brustchirurgie am MemorialCare Breast Center im Orange Coast Memorial Medical Center in Kalifornien, wies darauf hin, dass die Inszenierung erst nach der Operation abgeschlossen ist.

Was eine Biopsie Ihnen gibt, ist eine „Arbeitsstufe Null“, sagte sie.

„Es ist schwer zu verstehen, dass eine Biopsie in vielen Fällen nicht eindeutig aussagt, dass es sich um DCIS handelt. Sie haben nur einen kleinen Teil der Läsion entnommen. Ich habe meinen Patienten erst nach der Operation mitgeteilt, dass es sich um Stadium Null handelt.“sagte Kakkis.

Kotiah sagte, eine aktive Überwachung würde wahrscheinlich diagnostische Mammogramme erfordern.

Jüngere Patienten mit dichten Brüsten benötigen möglicherweise auch MRT.

„Ich glaube nicht, dass unsere Brustchirurgen aufgrund des Mangels an Daten, über die wir derzeit verfügen, häufig eine aktive Überwachung empfehlen“, sagte sie. „Die meisten Patienten sind besorgt, wenn sie feststellen, dass sie wie vor ihnen eine Läsion vor Krebs habensind meiner Meinung nach mehr besorgt über das Potenzial, an Krebs zu erkranken. “

Dr. Dennis Holmes ist Brustkrebschirurg, Forscher und Interimsdirektor des Margie Petersen Brustzentrums am John Wayne Cancer Institute im kalifornischen Providence Saint John's Health Center.

Holmes sagte GesundLinie, dass eine aktive Überwachung in der Regel halbjährliche Mammogramme und Brustuntersuchungen umfasst. Ohne Operation oder Bestrahlung würde sie auch Antiöstrogen-Medikamente für östrogenempfindliches DCIS umfassen.

Dies bedeutet nicht, dass Sie Mammogramme oder Nadelbiopsien vermeiden können.

"Sie müssen sich zuerst einem Brustkrebs-Screening unterziehen, gefolgt von einer Nadelbiopsie verdächtiger Befunde. Anhand der Nadelbiopsie bestimmen wir, ob eine DCIS-Läsion für eine aktive Überwachung geeignet ist", sagte er.

Er erklärte, dass es keine klaren Leitlinien für die Fortschrittsrate verschiedener Arten von DCIS gibt.

„Was wir sagen können, ist, dass hochgradiges DCIS mit größerer Wahrscheinlichkeit schneller zu invasivem Krebs übergeht [dh über einige Jahre]. Niedriggradiges DCIS tut dies mit geringerer Wahrscheinlichkeit [dh über ein Jahrzehnt oder länger]," er machte weiter.

Holmes sagte, ideale Kandidaten seien Frauen mit niedrig- oder mittelgradigem östrogenempfindlichem DCIS, das einen Zentimeter oder weniger misst. Sie müssen bereit sein, die Antiöstrogen-Medikamente und einen Nachsorgeplan einzuhalten.

Er empfiehlt im Allgemeinen keine aktive Überwachung.

„Ich bevorzuge es, andere Alternativen anzubieten, wie Exzision allein oder Exzision plus intraoperative Strahlentherapie. Nach meiner Erfahrung waren Frauen, die eine aktive Präferenz für eine aktive Überwachung ausdrücken, generell einer konventionellen Therapie wie Operation und Strahlentherapie abgeneigt und haben nicht viel Angst vor einer aktiven Therapie geäußertÜberwachung “, sagte Holmes.

Kakkis sagte, dass es komplizierter ist, eine Studie wie COMET durchzuführen, als viele Menschen glauben.

„Als Praktiker auf dem Gebiet ist das größte Problem für mich in der Studie, was sie als aktive Überwachung bezeichnen, die Behandlung mit teuren Medikamenten, die jeden Tag eingenommen werden müssen, mit erheblichen Nebenwirkungen. Dies sind genau die Medikamente, die wir einnehmenzur Behandlung von Brustkrebs verwenden. Es ist eine Fehlbezeichnung, „aktive Überwachung“ zu sagen, wenn Sie mit einem Krebsmedikament behandeln “, erklärte sie.

Zu den mit Antiöstrogen-Medikamenten verbundenen Nebenwirkungen zählen laut Holmes Hitzewallungen, Schlafstörungen, vaginale Trockenheit, Stimmungsschwankungen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen.

„Aus diesem Grund ist die Nichteinhaltung ein solches Problem bei Antiöstrogen-Medikamenten. Viele Frauen verpflichten sich zu einer fünfjährigen Medikamenteneinnahme. Es ist jedoch gut dokumentiert, dass die zweijährige Compliance-Rate nur etwa 60 bis 70 Prozent beträgt.“er erklärte.

"Die chirurgische Entfernung ist möglicherweise die praktischere Lösung mit optionaler Bestrahlung, abhängig vom Alter des Patienten und den Ergebnissen der chirurgischen Pathologie", sagte Holmes.

“Die Verwendung von intraoperative Strahlentherapie DCIS ist nicht weit verbreitet, aber ich biete diese Behandlung seit über 10 Jahren Frauen mit DCIS mit hervorragenden Langzeitergebnissen an “, sagte er.

„Für viele Frauen sind Operationen und intraoperative Strahlentherapie die perfekte Lösung aus einer Hand, mit der sie schnell wieder in ihr normales Leben zurückkehren können, ohne Angst zu haben, nicht genug zu tun oder zu viel zu tun“, sagte Holmes.

Kotiah sagte, dass es für Hormonrezeptor-negative oder hochgradige DCIS-Patienten wahrscheinlich nicht ratsam wäre, eine aktive Überwachung durchzuführen.

"Es ist wahrscheinlicher, dass sie im Verlauf aggressiven invasiven Krebses haben. Auch Patienten mit genetischen Mutationen", sagte sie.

„Ich hatte drei Patienten, die wegen DCIS operiert wurden und keine hormonelle Blockade [Medikamente] einnahmen, und entwickelte in den letzten sieben Jahren metastasierten Brustkrebs“, fuhr sie fort.

Kotiah sagte, dass die Brustchirurgen, mit denen sie zusammenarbeitet, allen Patienten mit DCIS eine Lumpektomie anbieten. Sie empfehlen eine Mastektomie, wenn die abnormalen Zellen groß sind, aber das ist selten.

Sie erklärte, dass die Chirurgen die Risiken und Vorteile einer Operation im Vergleich zu keiner Operation besprechen. Die Mehrheit der Patienten wählt eine Operation.

„Wir hoffen auch, die Chemotherapie und Bestrahlung bei invasivem Brustkrebs im Frühstadium zu reduzieren. Wir geben weniger Chemotherapie für invasiven Brustkrebs im Stadium 1 mit hohem Risiko, der hormonrezeptornegativ oder HER2-positiv ist alsWir haben es erst in den letzten Jahren getan “, erklärte sie.

"Wir hoffen, ein gutes langfristiges Überleben aufrechtzuerhalten, die Behandlungstoxizität zu vermeiden oder zu minimieren und unnötige Kosten für unsere Krebspatienten im Allgemeinen zu senken", sagte Kotiah.

Alle drei Ärzte, die mit GesundLinie gesprochen haben, waren sich einig, dass mehr DCIS-Forschung erforderlich ist.

Kakkis stellte fest, dass COMET mit vielen spezifischen Kriterien, verschiedenen Endpunkten und Zwischenpunkten entworfen wurde.

Trotzdem glaubt sie nicht, dass es etwas anderes zeigt als das, was sie in ihrer Praxis sieht.

"Die meisten Frauen haben eine kleine Operation, eine kleine Narbe und gehen nach Hause und es geht ihnen gut, im Vergleich zu fünf bis zehn Jahren mit Medikamenten mit erheblichen Nebenwirkungen", sagte Kakkis.

„Sie [COMET] diskutieren Schmerzen bei Operationen als lebensverändernde Schmerzen. Ich sehe diese Art von Schmerzen nicht. Aber in meiner Praxis sind 50 Prozent der Patienten, die die Pillen einnehmen, elend und können nicht weitermachen.Ich bin nur verblüfft über die Art und Weise, wie sie aktive Überwachung beschreiben “, sagte sie.

„Es wäre eine Überbehandlung für DCIS, wenn Sie anstelle einer kleinen Lumpektomie die gesamte Brust entfernen würden, wenn dies nicht erforderlich ist“, sagte Kakkis. „Oder müssen Sie nach der Operation wirklich mit Bestrahlung oder endokriner Therapie behandeln?Überbehandlung. Es ist viel ätzender für den Körper. Es ist teurer und Sie benötigen längere Behandlungszeiten. In keiner Weise würde es als weniger Therapie angesehen werden. Eine Operation ist im Vergleich zu jeder anderen Behandlung, die wir durchführen, so sicher. “

Kakkis betonte, dass jeder Patient mit DCIS ein völlig anderes Risikoprofil hat.

„Selbst wenn wir fünf Patienten mit genau derselben Tumorgröße und -einstufung hatten, verhalten sich möglicherweise nicht alle gleich. Es ist äußerst kompliziert. Sie wissen nicht wirklich, was sich dort befindet, bis Sie es chirurgisch entfernen“, sagte sie.

"Wir empfehlen die am wenigsten aggressive Operation, mit der das Problem effektiv gelöst werden kann. Sie versuchen, Angst und Unruhe bei der Erstdiagnose nicht zuzulassen", sagte Kakkis.