Wir verfolgen die neuesten Entwicklungen mit Afrezza, dem inhalierten Insulin, das seit etwas mehr als zwei Jahren auf dem Markt ist und seitdem Schwierigkeiten hat, an Bodenhaftung zu gewinnen, genau. Sanofi hat seinen Marketingvertrag eingestellt mit dem Hersteller MannKind Corp. im letzten Jahr.

Wir bei der ' Meins habe Afrezza persönlich mit positiven Ergebnissen eingesetzt, und wir wissen, dass zumindest eine kleine, aber stimmliche Gruppe in der D-Community online ein großes Interesse hat.

Es war ein wenig beunruhigend, eine Reihe von Schlagzeilen und Aktualisierungen von Investoren zu sehen, die ein Ende der in Kalifornien ansässigen MannKind Corp. vorhersagen - insbesondere in letzter Zeit, mit der Rede von einer komplizierten „umgekehrten Aktienaufteilung“, die angeblich darauf abzielt, den Wert der Aktienkurse zu steigernWir Afrezza-Benutzer fragen uns, wie lange dieses Medikament möglicherweise noch verfügbar ist.

Unser Interesse war - gelinde gesagt - geweckt, als uns kürzlich ein MannKind-Manager sagte: „Wir glauben, dass es eine Chance gibt, der Uber des Diabetes zu sein.“

Warte, was auch immer …?

Es ist wahr. MannKind selbst scheint nicht besorgt zu sein - zumindest nicht öffentlich - und tatsächlich sagt uns der Chief Commercial Officer des Unternehmens, Mike Castagna, dass sie ihre nächste Phase der Beförderung vorantreiben, basierend auf :

  • Neue Triple-Variety-Packs : In den kommenden Wochen wird MannKind ein neues Titrationspaket auf den Markt bringen, das alle drei Dosierungsmengen enthält - jeweils 60 Patronen mit 4, 8 und 12 Einheiten.
  • Vertriebsmitarbeiter und Ausbilder : Sie bringen mehr Spieler an den Tisch, um Patienten mit Afrezza zu verkaufen und ihnen zu helfen.
  • TV-Präsenz : Wir haben erfahren, dass das Unternehmen plant, Fernsehwerbung zu produzieren, und möglicherweise sogar eine neue Diabetes-Reality-TV-Show unterstützt.
  • Der 'Uber of Diabetes Meds' : Eine Vision, bei der alle 30 Tage pauschale Sendungen direkt an die Tür eines PWD geliefert werden, damit diese nicht durch Apothekenbesuche navigieren oder sich Sorgen machen müssen, ob Medikamente aufgrund des unterschiedlichen Versicherungsschutzes nicht vorrätig oder unerschwinglich sind.

Hier sind einige Einzelheiten zu jeder dieser Aktivitäten gemäß unseren Gesprächen mit Castagna :

Neues größeres Afrezza-Sortenpaket

A Pressemitteilung veröffentlicht am 1. Februar, kündigte ein neues Titrationspaket sowie eine Erweiterung der Vertriebsmitarbeiter an, um den Umsatz und den Service des Unternehmens zu steigern.

Diese Woche findet eine Schulung der Vertriebsmitarbeiter statt, und der Start sollte nächste Woche erfolgen. Die neuen Packungen enthalten insgesamt 180 Insulineinheiten, die auf die drei Kartuschentypen verteilt sind - 60 der blauen 4-Einheiten, 60 der grünen 8-Einheiten und 60 der gelben 12-Einheiten.

Dies ermöglicht eine bessere Dosierungsvielfalt und Flexibilität für PWDs, insbesondere für diejenigen, die gerade erst mit Afrezza beginnen und möglicherweise noch keine neue Methode zur Berechnung der Dosen im Vergleich zu herkömmlichem injiziertem Insulin kennengelernt haben. Laut Castagna besteht ein großer Vorteil darin, dass diese Verpackung dies auch ermöglichtfür eine einzige Zuzahlung und ein besseres Verfassen von Rezepten für Ärzte, was für Afrezza-Benutzer bisher eine Komplikation war.

„Es gibt immer noch viel Verwirrung darüber, wie man verschreibt und wie man dosiert“, sagt er. Zu wahr!

Im vergangenen Juli startete MannKind seine erstes neues Sortenpaket einschließlich Patronen mit 4 und 8 Einheiten. Dies ist laut Castagna eines der beliebtesten Produkte für Afrezza, und jetzt wird dieses neue Produkt mit Patronen mit 12 Einheiten wahrscheinlich noch gefragter sein, glaubt er.

Ich persönlich freue mich sehr über dieses neue Triple Pack. Ich habe Afrezza benutzt zusammen mit Novolog und lang wirkendem Basalinsulin seit Mai. In den letzten sechs Monaten hat mein Arzt zwei separate Rezepte für meine monatliche Afrezza geschrieben - eine Schachtel mit 4u / 8u-Patronen und eine Schachtel mit 8u / 12uPatronen - weil nur so sein Computersystem es ihm ermöglicht, diese unterschiedlichen Dosen zu verschreiben. Infolgedessen musste ich jeden Monat zwei verschiedene Zuzahlungen in meiner örtlichen Apotheke leisten.

Ich bin froh, dass es für mich im Rahmen des aktuellen Versicherungsplans erschwinglich ist, aber es ist nur ein Schmerz - zumal die größere 8u / 12u-Dosierbox nicht ohne weiteres vorrätig ist und immer ein paar Tage länger zu dauern scheint als die kleinere Box. HoffentlichMit diesem neuen Triple Pack können Benutzer wie ich diese Hürden umgehen.

Mobilisierung von Vertriebsmitarbeitern und Ausbildern

Wow, es ist erstaunlich, wie schnell die Zeit vergeht. Es scheint, als wäre es erst gestern gewesen. MannKind war ganz aufgeregt über seine Neustart Mitte 2016 das würde das Unternehmen und sein inhaliertes Insulinprodukt wieder in Schwung bringen. Nun, hier sind wir Anfang 2017 und haben Déjà Vu.

MannKind sagt jetzt, dass sie ursprünglich einen Vertragsverkäufer eingestellt hatten, dessen Bemühungen mehr auf die „Stabilisierung des Umsatzes“ als auf die vollständige Umgestaltung der Aussichten für Afrezza abzielten. Mit anderen Worten, das Ziel des Vorstoßes des Vertriebsteams in der ersten Runde bestand lediglich darin, dies zu erreichendas Wort heraus, dass Afrezza nicht verschwand, nachdem Sanofi Krawatten geschnitten hatte.

„Jeder Arzt hat gehört, dass wir vom Markt kommen, also haben wir das Ziel erreicht, uns zu stabilisieren und zu zeigen, dass wir immer noch hier sind“, sagt Castagna. „Wir hätten an einigen Stellen mehr Wiederholungen durchführen können aber sie würden es nicht tunEs hat nicht effektiv funktioniert, und dann wären unsere Skripte noch mehr ausgefallen als sie. ”

Hmmm. OK, dann ... hier ist die Hoffnung, dass die zweite Runde das liefert, was nötig ist, um mehr Afrezza-Rezepte einzuführen.

Es gibt auch zwei Schritte, an denen das Unternehmen arbeitet, um das Marketing für Ärzte und Patienten zu verbessern :

  • Etikettenwechsel : MannKind sagt, dass bei der FDA immer noch eine Änderung der Kennzeichnung vorgenommen wird, um Afrezza als Medikament zu vermarkten, das schneller wirkt innerhalb von 5 Minuten einsetzt ​​und das Risiko einer Hypoglykämie verringern kann. Das Unternehmen hat diesen Vorschlag zur Änderung der Kennzeichnung eingereichtmit den Aufsichtsbehörden und es wird überprüft; eine Reaktion wird erst in der zweiten Jahreshälfte erwartet.
  • International Afrezza : MannKind sagt, dass es auch internationale Märkte wie Brasilien, Kanada, Mexiko, die Vereinigten Arabischen Emirate, Australien und sogar China im Auge hat. Sie prüfen auch die Anmeldemöglichkeiten in der Europäischen Union. Das meiste davon wird über Partner auf internationaler Ebene erfolgen, obwohl einige dies möglicherweise tunbleiben von MannKind geführte Starts weltweit.

Positive Schritte voraus, wie es scheint.

MannKind im Fernsehen

Afrezza Ads : Das Unternehmen spricht mit der FDA über die Ausstrahlung von Fernsehwerbung, was sie ursprünglich nicht in ihrem Arsenal hatten, um potenzielle Benutzer auf sich aufmerksam zu machen.

Im Moment hat das Unternehmen gerade Patientenfeedback zu drei kommerziellen Konzepten erhalten und sie werden entscheiden, welche davon als tatsächliche Fernsehwerbung verwendet werden sollen.

Castagna sagt, dass sie bestrebt sind, ihr Anzeigenkonzept fertigzustellen und es so schnell wie möglich bei der FDA einzureichen, da die Genehmigung in der Regel etwa 45 Tage dauern kann. Wenn alles reibungslos verläuft, sollten wir ab der zweiten Jahreshälfte Afrezza-TV-Spots sehen.Es wird wahrscheinlich auf lokalen Märkten beginnen, um festzustellen, was am besten funktioniert, bevor die Pilotanzeigen landesweit geschaltet werden.

„Die Sache mit TV-Spots ist, dass sie nicht so häufig sind, weil sie viel Energie und Geld kosten“, sagt Castagna. „Wir werden nach anderen Mechanismen suchen, um unsere Botschaft zu verbreiten - YouTube- und Diabetes-Kanäle.Aber klar, Sie werden eine größere Präsenz von MannKind im Fernsehen und im Internet sehen. “

Reality-TV : Laut Castagna prüft MannKind auch das mögliche Sponsoring einer Diabetes-Reality-TV-Show. Dies wurde während eines Investoren-Updates auf der großen jährlichen Veranstaltung bekannt gegeben. JP Morgan Healthcare Konferenz im Januar in San Francisco, und es befindet sich vorerst noch in der „Erkundungsphase“.

In diesem Fall wäre es laut Castagna nicht erforderlich, dass die in der Show vorgestellten Personen Afrezza verwenden oder MannKind erwähnen. Das Unternehmen wäre ausschließlich ein Show-Sponsor.

„Es wäre in der Art von Der größte Verlierer. Es gibt jemanden, der eine solche TV-Show für Diabetes startet, und es gibt eine andere, bei der Dr. Dre kommt ungefähr sein Kampf gegen Diabetes .Also… etwas, das hervorhebt, wie es ist, mit Diabetes zu leben, könnten wir als Sponsor in Betracht ziehen “, sagt Castagna.

Er stellt fest, dass dies auch ein Diskussionsthema mit der FDA ist, da es kaum Präzedenzfälle für das Sponsoring von Reality-Shows durch Pharma gibt.

„Die Schwierigkeit besteht darin, die FDA-Vorschriften zu interpretieren, und wir arbeiten an all dem… Weil wir bei einer Reality-Show weder den Inhalt noch die Nachrichten oder Produkte kontrollieren, die die Person verwenden möchte. Es gibt keineviel Anleitung dazu, und das ist Teil der Herausforderung. “

Huh, interessant! Vielleicht werden einige Afrezza-Benutzer bald TV-Stars sein! Oder vielleicht auch nicht ... Wir werden sehen.

Ein "Uber für Diabetes"?

Am ehrgeizigsten ist vielleicht Castagnas Vision, ein neues Modell für die Abgabe von Diabetes-Medikamenten zu entwickeln.

„Es ist Zeit für eine Veränderung, und ich persönlich bin daran interessiert, ein Uber-ähnliches Modell für das Diabetes-Management zu entwickeln“, sagte er. „Alles, was wir tun können, um den Zugang der Menschen zu Medikamenten zu optimieren und es einfacher zu machen, ist dort, wo wir es brauchengehen."

Wie bereits erwähnt, sieht er alle 30 Tage Lieferungen direkt an die Tür eines PWD vor, sodass keine Apothekenbesuche erforderlich sind, um das Produkt abzuholen. Dies kann zu Lagerproblemen und Verwirrung über Zuzahlungen führen.

Dieses Liefermodell ist sicherlich kein neues Konzept - Versandapotheken und Unternehmen wie Liberty Medical haben dies bereits vor langer Zeit getan, und neuere Messgerätehersteller wie Livongo und OneDrop bieten abonnementbasierte Teststreifen an, die direkt an Sie zu Hause geliefert werdenWir haben dies noch nicht für bestimmte Geräte und die dazugehörigen Verbrauchsmaterialien… das wäre also einzigartig.

„Ich möchte diesen Prozess wirklich rationalisieren und ihn nahtlos in das Leben eines Menschen integrieren“, sagt Castagna. „Wenn Sie an Uber denken, verwenden Sie einfach die App, um ein Auto zu bekommen, und dann steigen Sie in dieDas Auto und alles wird über die App, die Bezahlung und sogar das Feedback an einem Ort erledigt. Das wollen wir als Unternehmen tun, um Patienten die Möglichkeit zu geben, anders zu interagieren als bisher. “

Wow, faszinierend! Wir lieben die Idee und können es kaum erwarten zu sehen, ob Afrezza es schafft, diese Art von Geschäftsmodell zu verwirklichen.

Der Weg nach Afrezza

Unabhängig vom Liefermodell ändert dies nichts an der Tatsache, dass MannKind noch eine Steigung auf einer steilen, kurvigen Straße vor sich hat, um die Massenakzeptanz bei Anbietern und Patienten zu erreichen. Insgesamt Geschichte von inhaliertem Insulin war bisher enttäuschend und hat bewiesen, dass das Entfernen von Nadeln kein Blockbuster-Medikament ist.

Unserer Meinung nach ist Afrezza eine wirklich gute Option für Insulin zu den Mahlzeiten, mit einem wirklich guten Design, das es braucht Lebensqualität berücksichtigt, also machen wir uns den ganzen Weg daran!

Wir bleiben vorsichtig optimistisch, in der Hoffnung, dass Afrezza die Turbulenzen unseres komplexen und unversöhnlichen Erstattungssystems für das Gesundheitswesen überstehen und lange genug auf dem Markt bleiben kann, damit viele weitere PWDs von seinen Vorteilen profitieren können.