Mit der Ankunft eines neuen Jahres ist unsere Gemeinde immer gespannt, was als nächstes mit Diabetes-Tools und -Technologie kommt.
Einiges von dem, was wir voraussichtlich 2020 wurde aufgrund der globalen Pandemie verzögert und ist jetzt für 2021 verfügbar.
Diese und andere Innovationen werden erwartete Funktionen mit sich bringen, die das tägliche Management von Diabetes buchstäblich verändern werden - von neuen Insulinpens, Pumpen und kontinuierliche Glukosemonitore CGMs zum Smart Closed-Loop-Technologie, auch als künstliche Bauchspeicheldrüse bekannt oder AID-Systeme Automated Insulin Delivery.
Unser DiabetesMine-Team hat den Gewinnaufrufen der Branche zugehört und mit Insidern und anderen Experten des Unternehmens gesprochen, um diese Zusammenfassung der erwarteten Ergebnisse für 2021 zusammenzustellen, wobei einige unserer eigenen Erkenntnisse und Beobachtungen einfließen.
Zum ersten Mal werden Menschen mit Diabetes PWDs wahrscheinlich Technologien sehen, mit denen wir unsere medizinischen Geräte über mobile Smartphone-Apps steuern können - einschließlich der Ferndosierung von Insulin!
Diese Funktionalität wird seit vielen Jahren angedeutet, hat es aber noch nicht zu kommerziellen, von der FDA zugelassenen Diabetes-Geräten geschafft. Das wird sich bald ändern.
„Sobald Sie die Möglichkeit haben, über eine mobile App aus der Ferne einen Bolus zu erstellen, gibt es wirklich keinen Grund, die Pumpe außerhalb Ihres Zuhauses herauszunehmen“, sagte John Sheridan, CEO von Tandem Diabetes, während des Investoren-Updates des Unternehmens am 5. November, 2020. „Diese Diskretion ist riesig und ich denke, die Leute sind sehr aufgeregt darüber.“
Tandems mobiles Bolusieren
Insbesondere Tandem Diabetes Care wird wahrscheinlich der erste sein, der die Ziellinie überquert, wenn er die FDA-Zulassung für eine Smartphone-App erhält, mit der ein Insulinabgabegerät gesteuert werden kann.
Das Unternehmen hatte seine erweiterte Funktionalität für mobile Apps laut Investoren-Updates bereits Ende 2020 bei der FDA eingereicht.
Mit dieser zusätzlichen Funktion wird das neu gestaltete t: App verbinden - Mitte 2020 zusammen mit Tandem's gestartet Control-IQ System - ermöglicht Remote-Bolusing über eine mobile App für die vorhandene t: slim X2-Pumpenplattform und darüber hinaus.
Dies ebnet den Weg für die zukünftige Insulinpumpentechnologie von Tandem, die den ersten neuen Formfaktor seit der Einführung des ursprünglichen t: slim-Modells im Jahr 2012 verspricht.
Neue t: Sport-Minipumpe
Auch von Tandem erwarten wir die Einführung einer neuen Pumpe, die intern als bezeichnet wird. t: Sport .
Es handelt sich um eine Art Mikropumpen-Hybrid, ungefähr halb so groß wie die t: slim X2-Pumpe und ohne Bildschirm. Der t: sport hat einen selbstklebenden Teil, aber auch das Markenzeichen t: slim t: lockInsulinschlauch „Pigtail“, der zur Insulinabgabe am Infusionsset befestigt wird.
Interessanterweise ermöglicht die erste Iteration dieses Produkts die vollständige Steuerung über die mobile App, und eine spätere Einreichung erfolgt für einen separaten Handheld-Empfänger für Kunden, die die Steuerung der Smartphone-App nicht verwenden möchten.
DiabetesMine erhielt erste Einblicke in den Prototyp t: sport am Hauptsitz des Unternehmens in San Diego. im Jahr 2017 .
Tandem hatte geplant, den t: sport 2020 bei der FDA einzureichen, aber die Pandemie verzögerte die klinische Prüfung und Einreichung. Sie wird jetzt Anfang 2021 erwartet, mit einem voraussichtlichen Start in der zweiten Jahreshälfte.
Freuen Sie sich auch auf Updates zu Tandem-Control-IQ-Algorithmus automatisiert die Insulinabgabe, wahrscheinlich mit Optionen für individuellere Einstellungen, irgendwann im Jahr 2021.
Omnipod 5 früher Horizon
Ein zweites, aber ebenso bemerkenswertes neues Gerät, das 2021 erwartet wird, ist der Omnipod 5, früher bekannt als Omnipod Horizon von Insulet Corp. mit Sitz in Massachusetts
Wie Tandems Control-IQ ist Horizon ein System mit geschlossenem Regelkreis, auch bekannt als Künstliche Bauchspeicheldrüsentechnologie . Verbindet die schlauchlose Omnipod-Patchpumpe über einen intelligenten Algorithmus mit einem CGM und ermöglicht so eine automatische Anpassung der Insulindosierung.
Es basiert auf dem Omnipod DASH-Plattform wurde 2019 gestartet und verwendet dieselben Pods und dieselbe mobile App. Es wird zuerst für die Verbindung mit dem Dexcom CGM und später mit verfügbar sein. Abbotts FreeStyle Libre .
Wie die neue Technologie von Tandem soll auch dieser Omnipod 5 die Kontrolle über mobile Apps und die Insulindosierung ermöglichen, sodass kein separater Personal Diabetes Manager PDM zur Steuerung des Omnipod mitgeführt werden muss.
Omnipod 5 ist ein weiteres Modell, das für 2020 geplant war, sich jedoch aufgrund von COVID-19 verzögerte. Der Hersteller Insulet aus der Region Boston teilte während seines Investor-Update-Aufrufs vom 4. November 2020 mit, dass er kürzlich seinen entscheidenden Test abgeschlossen habe und dies auch warAbschluss der FDA-Einreichung in der Hoffnung, das neue Produkt im ersten Halbjahr 2021 auf den Markt zu bringen.
Es gibt eine Reihe weiterer aufregender neuer Produkte auf dem Weg. Obwohl diese noch keine Fernbedienung oder Bolusung von einem Smartphone aus bieten, wird diese Funktionalität wahrscheinlich häufiger, sobald die FDA sie für Tandem und Insulet abzeichnet.
Medtronic 780G
auch bekannt als Advanced Hybrid Closed Loop AHCL System, Medtronics Technologie der nächsten Generation wird auf der Grundlage der ersten beiden Iterationen erweitert: 670G und 770G . Letzteres bietet bereits integriertes Bluetooth für die Fernaktualisierung der Technologie in der Zukunft.
Diese neue Technologie behält den Grundformfaktor der 6er-Modelle des Unternehmens mit einem vertikalen „modernen“ Aussehen bei, verglichen mit den älteren Modellen mit einem horizontalen Design, das den Pagern der 1980er Jahre ähnelt.
Der 780G hat viele neue Funktionen :
- funktioniert mit dem Zeus CGM-Sensor der nächsten Generation von Medtronic, für den am ersten Tragetag nur eine Kalibrierung erforderlich ist und darüber hinaus keine weiteren Fingersticks erforderlich sind dieser Sensor ist ebenso wie das aktuelle Modell 7 Tage tragbar
- bietet alle 5 Minuten eine automatische Korrekturbolusabgabe, um den Benutzer in einem optimalen Bereich zu halten und die Dosis für versäumte Mahlzeiten automatisch anzupassen
- hat ein einstellbares Glukoseziel zwischen 100 und 120 mg / dl im Vergleich zum festen Ziel des 670G bei 120 mg / dl
- bietet im Gegensatz zu anderen kommerziellen Systemen mit geschlossenem Regelkreis unterschiedliche Insulindauerzeiten
- bietet integriertes Bluetooth, das für die gemeinsame Nutzung von Daten und die Fernüberwachung erforderlich ist, sowie Remote-Software-Updates, sodass Benutzer nicht jedes Mal, wenn neue Funktionen gestartet werden, ein ganz neues Gerät kaufen müssen derzeit nur das. Tandem t: schlank X2 bietet diese Fernaktualisierungsfunktion
Insbesondere plant Medtronic, die FDA-Aufsichtsbehörden aufzufordern, dieses neue System für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren von Anfang an zu genehmigen.
Das Unternehmen hatte geplant, den 780G kurz nach seiner Investorenaktualisierung Ende 2020 zur Überprüfung einzureichen. Diese Einreichung soll nun bis Ende Februar 2021 erfolgen. Abhängig von der behördlichen Genehmigungszeit ist dieses System möglicherweise für den kommerziellen Einsatz bereitStart innerhalb des Jahres.
Siehe dieser DiabetesMine-Bericht mit weiteren Details zur Diabetes-Pipeline von Medtronic.
Dexcom G7 CGM
Dieses neueste Modell des Dexcom CGM wird eine signifikante Änderung des Formfaktors bringen: ein kombiniertes Sensor- und Senderdesign.
In seinen neuesten Investoren-Updates hat Dexcom angekündigt, die G7 Anfang 2021 zur FDA-Zulassung einzureichen und Ende des Jahres eine begrenzte Markteinführung zu planen. Außerdem haben sie die ersten Bilder der neuen G7 veröffentlicht, die ziemlich spektakulär sind!
Hier sind die Details :
- Vollwegartikel : Im Gegensatz zu den bisherigen Dexcom CGM-Modellen ist der G7 vollständig wegwerfbar. Dies bedeutet, dass es keinen separaten Sender mit einer Batterielebensdauer von 3 Monaten mehr gibt. Stattdessen werden Sensor und Sender integriert und sobald der Sensor läuftWenn Sie fertig sind, entsorgen Sie die gesamte kombinierte Einheit.
- Tragezeit : Während der G7 wie die aktuelle G6-Version nach 10 Tagen beginnt, ist er so konzipiert, dass er einen längeren Verschleiß von bis zu 14 bis 15 Tagen unterstützt. Es sind keine Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich.
- dünner : Dexcom sagt, dass der G7 die dünnste Generation seiner CGM-Sensoren sein wird, jedoch mit 70 Prozent kleiner.
- Entscheidungsunterstützung : Dexcom hat viel darüber gesprochen, Softwarefunktionen wie Dosierungshilfe und Informationen sowie Eingabeaufforderungen integrieren zu wollen, die Benutzern helfen, basierend auf ihren CGM-Messwerten bessere Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Gegeben Übernahme von TypeZero Technologies durch Dexcom im Jahr 2018 Sie scheinen auf dem Weg zu sein, einen intelligenten Algorithmus für diese Art der Benutzerunterstützung bereitzustellen. Dies sollte dem Unternehmen auch dabei helfen, die CGM-Nutzung für mehr Menschen mit Typ-2-Diabetes sowie für Benutzer ohne Diabetes auszuweiten.
In den letzten Investoren-Updates Dexcom-CEO Kevin Sayer erklärt, dass das Unternehmen plant, eventuell unterschiedliche Versionen des G7 für verschiedene Benutzergruppen zu haben. Beispielsweise bevorzugen Nicht-Insulin-Typ-2-Konsumenten oder Verbraucher mit allgemeiner Gesundheit möglicherweise eine viel einfachere Benutzeroberfläche als Insulin-Typ-1-Benutzer mit ErfahrungCGM Tech und will alle Schnickschnack.
Abbott FreeStyle Libre 3?
Der FreeStyle Libre von Abbott Diabetes ist bekannt als a
Seit Abbott 2017 auf den US-Markt gekommen ist, wird die Einführung schrittweise fortgesetzt. Modifikationen und Funktionen . Der Libre 2 wurde im Jahr 2020 verfügbar und bietet optionale Warnungen für niedrigen und hohen Blutzucker. Als nächstes kommt der Libre 3, der die Technologie auf volle CGM-Funktionalität erweitert, da kein Sensor-Scan mehr erforderlich ist, um echte Ergebnisse zu erzielen.Zeit Glukosewerte.
Libre 3 generiert jede Minute einen Glukosewert in Echtzeit und zeigt dieses Ergebnis in der kompatiblen mobilen App auf iPhone oder Android an. Dieser kontinuierliche Datenstrom ermöglicht optionale Warnungen für hohen und niedrigen Blutzucker sowie Glukoseergebnisse. Dies ist ein großer WertSprung nach vorne im Vergleich zu Libre 2, für das noch ein Bestätigungsscan erforderlich ist, um einen numerischen Messwert zu erhalten, und der keine Warnungen bietet.
Der runde Einwegsensor von Libre 3 ist ebenfalls viel kleiner und dünner und hat eine Dicke von nur zwei Cent anstelle von zwei gestapelten Vierteln in früheren Versionen. Per Abbott bedeutet dies eine Größenreduzierung von mehr als 70 Prozent, bei der 41 Prozent weniger verbraucht werdenPlastik.
The Libre 3 internationale Zulassung erhalten im September 2020 und mit a zentrale klinische Studie in den USA abgeschlossen Wir werden wahrscheinlich sehen, dass der Libre 3 2021 bei der FDA eingereicht wird.
WaveForm Cascade CGM
Dies ist die neue Technologie von AgaMatrix-Spinoff WaveForm Technologies der Europäer erhalten hat CE-Kennzeichnung im November 2019 und macht sich auf den Weg in die USA.
WaveForms Cascade CGM ist ein 15-Tage-CGM-Sensor mit einem wiederaufladbaren quadratischen Sender, der über Bluetooth mit mobilen Android- und iOS-Apps kommuniziert.
Zuvor teilte das Unternehmen DiabetesMine mit, dass :
- Sensor und Sender werden in einer einzigen kompakten Form, etwa so groß wie ein Nickel, am Körper getragen.
- Dieses System verwendet einen proprietären elektrochemischen Sensor auf Enzymbasis, der praktisch schmerzfrei eingeführt werden kann, und misst den Glukosespiegel über interstitielle Flüssigkeit wie andere CGMs.
- Der Sensor überträgt Glukosedaten drahtlos über seinen kleinen, wiederaufladbaren Sender an eine Smartphone-App und liefert so minutengenaue Rückmeldungen zum Glukosespiegel.
Das Unternehmen hat dieses System auf Diabetes-Konferenzen vorgestellt und öffentlich konzeptionelle Bilder und Genauigkeitsdaten ausgetauscht. Es liegt bei 11,9 Prozent.
A klinische Studie begann im Mai 2020 und wird voraussichtlich Mitte 2021 abgeschlossen sein. WaveForm plant eine Einreichung bei der FDA im Jahr 2021 und einen hoffnungsvollen Start hier in den USA bis zum Jahresende.
Nach dem aufregenden Start von InPen von Companion Medical im Jahr 2020 eine Reihe weiterer neuer intelligente Insulinpens mit Datenkonnektivität sind am Horizont.
Bigfoot Unity
Bigfoot Biomedical, das aus der Basis geborene Closed-Loop-Technologie-Startup, ist sehr beliebt. #WeAreNotWaiting Diabetes DIY Bewegung.
Das erste Produkt dieses Unternehmens wird ein einzigartiges System sein, das auf einem proprietären angeschlossenen Insulinpen basiert - anstelle einer Insulinpumpe.
genannt Bigfoot Unity System und Mitte 2020 bei der FDA eingereicht, verbindet es den Smart Insulin Pen mit dem FreeStyle Libre, um die Insulindosierung automatisch zu berechnen und anzupassen.
Bigfoot wird irgendwann mit seiner als Bigfoot Autonomy bekannten Pumpenversion vorankommen, die das Basisdesign des verwendet. ehemalige Asante Snap Insulinpumpe wurde vor Jahren erworben. Das autonomiepumpenbasierte System soll voraussichtlich 2022 oder 2023 auf den Markt kommen.
Lilly verbundener Stift
Wir haben erfahren, dass der Pharmakonzern Eli Lilly plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 ein neues vernetztes Smart-Pen-System auf den Markt zu bringen. Dies ist ein vorgefüllter Einweg-Insulin-Pen, der die Grundlage für die neue stiftbasierte digitale Plattform des Unternehmens bilden soll.
Seit fast einem Jahr arbeitet Lilly mit Regulierungsbehörden daran, wie das Gerät Insulindosierungsdaten vom Stift an eine mobile App überträgt. Letztendlich funktioniert dies auch mit dem Dexcom CGM as die beiden Unternehmen haben gerade eine Vereinbarung unterzeichnet zu diesem Zweck werden wahrscheinlich auch andere CGM-Partnerschaften eingebaut.
Novo Smart Insulin Pen?
Neue Smart Pens werden seit einigen Jahren von Novo Nordisk erwartet. Ihre NovoPen 6 und kinderfreundliche Echo Plus-Modelle erhielten die europäische Zulassung und sollten 2020 in Europa eingeführt werden, aber jetzt, da alles im Jahr 2021 zu geschehen scheint.
DiabetesMine hat einen Novo-Sprecher befragt, aber wir haben kein Wort darüber erhalten, ob der NovoPen 6 und Echo Plus im kommenden Jahr in den USA auf den Markt kommen werden.
Abgesehen von den großen Eintrittskarten, die dieses Jahr erwartet werden, stehen eine Reihe weiterer Artikel auf dem Radar, die der Diabetes-Community neue Optionen bieten werden.
Gezeitenpoolschleife
Die freie Software und Open-Source-Daten gemeinnütziger Tidepool ist Aufbau eines Schlüsselstücks eines geschlossenen Regelkreises das sowohl die DIY-Arbeit als auch die von der FDA regulierte kommerzielle Seite zusammenbringt.
Basierend auf den hausgemachten DIY-Systemen, diese separat Gezeitenpoolschleife Die mobile App funktioniert mit der Tubeless-Patchpumpe Dexcom CGM und Omnipod. Sie ist zunächst für iOS verfügbar.
Wir haben die Organisation gelernt eingereicht bei der FDA im Dezember 2020 und hofft nun auf die behördliche Genehmigung, um Tidepool Loop im Jahr 2021 zu starten. Beachten Sie, dass Tidepool seinen Fortschritt kontinuierlich aktualisiert. im Blog der Organisation damit Sie dort den Überblick behalten können.
Neuer Glucagon-Rettungsstift
Hergestellt von Zealand Pharma, the HypoPal Rescue Pen wird voraussichtlich am 27. März 2021 die FDA freigeben und später im Jahr starten. Das Biotech-Unternehmen hat seinen neuen Arzneimittelantrag für diese neue stabile Flüssigkeitsformation mit dem Namen eingereicht. Dasiglucagon an die Aufsichtsbehörden im Mai 2020.
Dieser gebrauchsfertige Rettungsstift ist nach dem das dritte Glucagon in neuer Form, das in den letzten Jahren zugelassen wurde. Baqsimi-Nasenglucagon von Eli Lilly und der Gvoke Rettungsstift und Fertigspritze von Xeris Pharmaceuticals.
In klinische Studienforschung Eine Einzeldosis Dasiglucagon mit diesem Rettungsstift erhöhte den Glukosespiegel innerhalb von 10 bis 15 Minuten schnell auf ein sicheres Niveau. Obwohl es leichte Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen gab, die allen Arten von Glukagon gemeinsam waren, gab es keine schwerwiegenden oder andere AuswirkungenSicherheits-Bedenken.
Dies ist wichtig, da sich eine Version speziell für Infusionspumpen in der Entwicklung befindet und ein Tech-Startup mit geschlossenem Regelkreis durchgeführt wird. Beta Bionics wird es als eines der ersten verwenden in ihrem kommenden iLet-Gerät.
Das iLet mit zwei Kammern liefert sowohl Insulin als auch Glucagon zur Behandlung von hohem und niedrigem Blutzucker und ebnet den Weg für andere, dies in der Closed-Loop-Technologie der nächsten Generation anzubieten.
Bluetooth-Verbindung für Afrezza
MannKind Corp., Hersteller von inhaliertem Insulin von Afrezza, arbeiten weiter an ihrem BluHale-Datenverfolgungsgerät für den Inhalator.
Sie haben eine Version für Gesundheitsdienstleister namens BluHale Pro herausgebracht, die die Inhalationstechnik überwacht, die Ärzte anwenden können. Schulung neuer Patienten auf Afrezza.
Das Gerät ist mit Android-, iPhone- und Microsoft-Geräten kompatibel. Es blinkt grün, wenn der Afrezza ordnungsgemäß eingeatmet wird, und rot, wenn nicht. Ärzte können die erfassten Daten zu diesen Fällen anzeigen und ihren Patienten dann Ratschläge geben, wieum Afrezza am besten zu benutzen.
Die persönliche Version von BluHale für Patienten wird möglicherweise auch in der Lage sein, Dosierungsdaten zu verfolgen und weiterzugeben. MannKind geht davon aus, dass diese im Jahr 2021 bei der FDA eingereicht und hoffentlich im Laufe des Jahres veröffentlicht werden.
