As kontinuierliche Glukoseüberwachung CGM wird für viele Menschen mit Diabetes zu einem integralen Bestandteil der Therapie. Unternehmen der Gesundheitstechnologie fordern die Entwicklung neuer Systeme, um ein breites Spektrum potenzieller Benutzer anzusprechen.
Wir haben mindestens drei Dutzend Versuche zur Entwicklung neuer CGMs und neuartiger Messgeräte identifiziert - einige davon zielen auf den heiligen Gral der nichtinvasiven Glukoseüberwachung ab: Sie müssen nicht in die Haut eindringen.
Dies gilt natürlich zusätzlich zu den vier derzeit auf dem Markt befindlichen CGMs, die von Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care und Eversense hergestellt werden.
Hier ist eine konzeptionelle Momentaufnahme jedes dieser aufstrebenden neuen Systeme.
Apple
Der Tech-Riese hat angeblich arbeitet seit einem Großteil des letzten Jahrzehnts an einem nicht-invasiven CGM, wobei zu einem bestimmten Zeitpunkt bis zu 30 Personen dem Projekt zugewiesen wurden.
Es wird angenommen, dass eines ihrer Konzepte optische Sensoren umfasst, während ein weiterer Bericht von 2019 Erläutert Apples Patent für einen in eine Smartwatch eingebauten CGM-Sensor, der auch andere Gesundheitsdaten überwachen kann.
Bisher haben die Rollouts der neuen Apple Watch-Technologie diese Funktionalität nicht enthalten, und Apple hat noch nichts bei der Food and Drug Administration FDA eingereicht.
Um klar zu sein, ist dies getrennt von Dexcom CGM-Datenanzeige verfügbar für Apple Smartwatches.
Alarm
Dieses in Florida ansässige Startup versucht, ein nichtinvasives CGM-System zu erstellen, das als synchronisiert bezeichnet wird. ANICGM . Es würde die Glukosewerte mithilfe der miniaturisierten MRT-ähnlichen Technologie an einem Armband überwachen.
Stand November 2019 war das Unternehmen Rekrutierung Menschen mit Typ-2-Diabetes für eine klinische Studie an der Cleveland Clinic.
Know Labs
Dieses Startup in Seattle versucht, eine zu erstellen. nichtinvasives, tragbares Gerät UBAND genannt. Es verwendet Radiowellen, um den Glukosespiegel zu messen.
Das Unternehmen behauptet, dass das System bereits mehr als nur Blutzucker erkennen kann. „Mit der Erkennung der weißen Blutkörperchen ist es möglich, dass UBAND zu einem Frühwarnsystem für Krebs und Krankheiten wird.“
Auf seiner FAQ-Seite gibt Know Labs an, dass die FDA-Zulassung für 2020 beantragt wird.
LifePlus
Dieses Startup aus dem Silicon Valley entwickelt ein nicht-invasives Wearable namens LifeLeaf , welche es heißt kann Blutzuckerspiegel, Blutdruck, Herzfrequenz, Schlafapnoe und mehr mithilfe von bereits auf dem Markt befindlichen Sensoren und einem zusätzlichen Lichtsensor zur Verbesserung der Genauigkeit erfassen.
Das Unternehmen gibt an, derzeit weltweit klinische Studien durchzuführen.
PK Vitalität
Dieses relativ neue europäische Unternehmen versucht, a auf den Markt zu bringen. Smartwatch zur Messung des Glukosespiegels und Milchsäurespiegel. Das Gerät soll Flüssigkeit im Körper durchproben kleine Mikronadeln unter der Uhr, wenn der Träger einen Knopf drückt.
Prediktor Medical
Diese Firma aus Norwegen entwickelt eine nicht-invasive Armband CGM namens BioMK Dies basiert anscheinend auf der „industriellen Echtzeit-Messtechnik“. Details sind rar, da sich das Projekt in der Entwicklungsphase befindet.
i-SENS
Ende 2019 Investorenpräsentation , dieser in Asien ansässige internationale Fingerstick Messgerätehersteller gab an, dass die Einführung eines CGM in ungefähr 2021 geplant ist.
Die Präsentation enthielt nur wenige Details des neuen Produkts, aber wie andere in dieser Liste glaubt das Unternehmen, dass es durch seine Fähigkeit, die Herstellungskosten niedrig zu halten, auf dem CGM-Markt konkurrieren kann.
Was jedoch schwer zu verstehen ist, ist, dass i-SENS seit Jahren daran arbeitet, aber im Dezember 2016 einige oder alle früheren CGM-Konzepte an ein anderes Unternehmen namens WaveForm verkauft hat. Weitere Informationen finden Sie weiter unten.
Pacific Diabetes Technologies
Dieses Unternehmen in Oregon arbeitet an der Entwicklung eines einzigartigen CGM seiner Art mit einem anderen Sensortyp, der auch über einen Anschluss für Insulinabgabe . Es wurde für Personen entwickelt, die eine Insulinpumpentherapie oder mehrere tägliche Injektionen MDI erhalten.
Das Unternehmen hat erhalten JDRF-Finanzierung im Laufe der Jahre Ihr CEO sagt DiabetesMine dass sie hoffen, ungefähr 2023 eine FDA-Überprüfung zu beantragen.
WaveForm Technologies
Dieses Unternehmen war einst Teil des Geräteherstellers AgaMatrix, bevor es sich selbst abspaltete. Es entwickelt ein CGM-System, das zumindest teilweise auf Technologien basiert, die 2016 sowohl von Bayer als auch von i-SENS erworben wurden.
Dieses Gerät heißt jetzt Cascade CGM-System. CE-Kennzeichnung Genehmigung durch die europäischen Gesundheitsbehörden Ende 2019. Das CGM-System umfasst einen dünnen 14-Tage-Sensor und einen wiederaufladbaren quadratischen Sender, der Echtzeitmesswerte über Bluetooth an eine mobile iOS- oder Android-App sendet.
Das CGM bietet außerdem 15-minütige prädiktive Alarme für hohe und niedrige Glukose, andere anpassbare Warnungen und eine tägliche Kalibrierung.
As DiabetesMine Anfang 2020 gemeldet WaveForm rechnet damit, das Cascade CGM im Jahr 2020 bei der FDA einzureichen, rechnet jedoch nicht mit der Einführung dieses Produkts bis 2021.
POCTech
Diese Firma hat in Zusammenarbeit mit dem Fingerstick-Messgerätehersteller Ascensia ehemals Bayer zur Vermarktung seines CT-100 CGM, das Ende 2016 die CE-Zulassung für europäische Länder erhalten hat.
Es handelt sich um ein Sensor- und Sendersystem in Standardgröße, das für 7 Tage ausgelegt ist. Daten aus klinischen Studien scheinen zu zeigen, dass es möglicherweise das genaueste auf dem Markt ist.
As DiabetesMine Anfang 2019 gemeldet Ascensia sprach davon, bis Ende 2020 bei der FDA einen Antrag auf ein Produkt der nächsten Generation zu stellen, das Teil dieser Vereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung ist.
Roche Diabetes Care
Das Unternehmen hinter der beliebten Marke Accu-Chek Fingerstick Meter soll seit vielen Jahren ein eigenes CGM entwickeln, aber es ist etwas unklar, ob dies noch geschieht.
Roche scheint immer noch entschlossen zu sein, das zu bringen Solo-Mikropumpe nach dem Erwerb der Technologie von einem israelischen Startup im Jahr 2010 auf den Markt zu bringen. Es wird gehänselt, dass eine Version der nächsten Generation die Integration von CGM-Daten bietet.
Es ist TBD, ob es sich um ein internes Produkt in der Entwicklung oder um eine Partnerschaft mit vorhandenen Technologien wie der handelt. implantierbares Eversense CGM .
Medtrum
Dieses in China ansässige Unternehmen entwickelt die A6 TouchCare-System ein schlauchloses halbautomatisches Insulinabgabesystem mit integriertem CGM.
DiabetesMine zuvor berichtet auf dem „winzigen, flexiblen, haarähnlichen Sensor, der 7 Tage hält und eine prädiktive Funktion zum Suspendieren mit niedrigem Glukosegehalt bietet.“ YouTube-Video bietet auch einen Einblick in das Aussehen dieses Sensors und des Schnappsenders.
Per an Bericht Anfang 2019 Das A6 TouchCare-System befindet sich seitdem in europäischen klinischen Studien.
SanaVita Medical
SanaVita hat a eingegeben Partnerschaft mit LifeScan, dem Hersteller der Fingerstick-Messgeräte der Marke One Touch, um ein CGM in Nordamerika und einigen europäischen Ländern auf den Markt zu bringen.
Obwohl es nur wenige Details des vorgeschlagenen SanaVita OneTouch Echtzeit-Systems zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung gibt, a klinische Pilotstudie soll Anfang 2020 stattfinden.
Glucovation
Dieses von ehemaligen Dexcom-Alaunen gegründete Startup in San Diego hat ein Produkt namens SugarSenz entwickelt, das als hochgenau und kostengünstig bezeichnet wird. tragbares CGM .
Das Unternehmen und Dexcom beigelegte Rechtsstreitigkeiten über Rechte an geistigem Eigentum im Jahr 2016. Seitdem gab es nicht viel öffentliche Diskussion über diese neue Technologie.
Unternehmensbilder des SugarSenz-Produkts zeigen jedoch ein rundes Sensor-Sendekonzept. Denken Sie an FreeStyle Libre mit einem großen X oben.
Infinovo
Diese chinesische Firma hat die Glunovo i3 CGM mit einem Sensor, dessen Größe den Dexcom-Sensoren ähnelt und der bis zu 14 Tage getragen werden kann.
Dem CGM wurde a gewährt CE-Kennzeichnung 2019 und wird voraussichtlich bald auf dem europäischen Markt erhältlich sein.
GlucoRx
Diese britische Firma scheint zu sein Umbenennung eines CGM-Systems von MicroTech Medical, das einen herkömmlichen Sensor verwendet, um Messwerte auf ein Smartphone zu übertragen.
Das System bietet anscheinend nadelfreies Einführen, wiederverwendbare Sensorapplikatoren und eine kurze Aufwärmzeit, obwohl nur wenige bestätigte Details zum in der Entwicklung befindlichen Produkt vorliegen.
Integrierte medizinische Sensoren
Dieses Startup aus Irvine, Kalifornien, wurde aus Forschung am California Institute of Technology geboren. Es entwickelt ein implantierbares CGM von der Größe eines Sesamsamen .
Im Ernst, es ist so klein, dass es leicht an der Spitze eines Fingers oder im Gesicht eines Pennys verloren gehen kann und 6 bis 9 Monate unter der Haut hält.
Erst diese Woche wird das Unternehmen auf der großen europäischen Diabetes-Konferenz präsentieren. ATTD zeigt, dass es seine hat
Profusa
Diese Firma arbeitet an der Entwicklung implantierbare Sensoren basierend auf seinem proprietären Lumee Oxygen Plattform das könnte kontinuierlich die Glukosewerte und andere Biomarker überwachen.
Das Gerät wäre einen Zentimeter lang und würde unter die Haut injiziert, wo es bleiben und bis zu verwendet werden könnte. 2 Jahre .
Das Unternehmen wurde für seine Arbeit von der US-Armee, der Defense Advanced Research Projects Agency und den National Institutes of Health finanziert.
Metronom-Gesundheit
Das in Belgien ansässige Unternehmen ist ein ehemaliger Gewinner der Ascensia Diabetes Challenge und hofft, a auf den Markt bringen zu können. haardicker Sensor kann 14 Tage lang unter der Haut getragen werden und über einen relativ kleinen Einwegsender mit Smartphone-Apps kommunizieren.
Der in der Entwicklung befindliche Sensor kann einige Umgebungseingaben herausfiltern, die zu ungenauen Glukosewerten in anderen CGMs führen können.
Endlich Bericht das Unternehmen hatte gehofft, bis Anfang 2020 vor den FDA-Aufsichtsbehörden zu sein, aber das scheint bisher nicht geschehen zu sein.
GluSense
Diese israelische Firma versucht eine zu gründen implantierbares CGM verwendet einen eingekapselten fluoreszierenden Glukosesensor, der bis zu einem Jahr implantiert werden kann.
Im Jahr 2017 erhielt das Unternehmen JDRF-Finanzierung in Höhe von 2 Mio. USD um bei der Entwicklung des Geräts zu helfen, und seitdem befindet es sich größtenteils im Stealth-Modus.
Als wir im Juni 2019 bei den ADA Scientific Sessions mit einem leitenden Angestellten eines Unternehmens sprachen, teilte er mit, dass sie ihre frühen klinischen Arbeiten vorantreiben und möglicherweise noch einige Jahre von ihrer Bereitschaft entfernt sind, sich den Aufsichtsbehörden zu unterbreiten.
Wir werden 2020 möglicherweise mehr von GluSense hören, also bleiben Sie dran.
GlySens
Dieses in San Diego ansässige Unternehmen entwickelt eine implantierbares CGM ICGM genannt, das ein Jahr oder länger unter der Haut getragen werden kann.
Das System enthält einen extern getragenen Sender, der Messwerte an ein Smartphone weiterleitet. Er ist so konzipiert, dass nur selten eine Kalibrierung erforderlich ist.
Das ICGM wird derzeit in ersten klinischen Studien am Menschen evaluiert.
PercuSense
Das Ziel dieses in Südkalifornien ansässigen Unternehmens ist es, eine implantierbares CGM erfordert keine Kalibrierung und verwendet ein elektromagnetisches Signal zur Messung von Glukose.
Der Start hat vor kurzem Partner mit dem europäischen Pumpenhersteller Diabeloop und SFC Fluidics bei einem von JDRF gesponserten Projekt.
Biolinq
Dieses Unternehmen in San Diego entwickelt ein nadelfreies CGM in Nickelgröße, das eine wiederaufladbare Batterie und einen eingebauten Sender zur Überwachung von Glukosetrends und anderen Biomarkern enthält.
Biolinq mit DiabetesMine-Profil im Herbst 2019 . Obwohl es dieses Startup schon seit vielen Jahren gibt, hat es in letzter Zeit nach dem Erhalt einen Anstieg des Interesses verzeichnet. 4,75 Mio. USD an Finanzmitteln aus dem T1D-Fonds des JDRF und Aufbau einer neuen Führung innerhalb der Diabetes-Community.
Das Startup wird voraussichtlich mindestens ein paar Jahre von der Markteinführung dieses Produkts entfernt sein.
Nemaura Medical
Dieses britische Unternehmen hat kürzlich die CE-Kennzeichnung für sein Unternehmen erhalten. SugarBEAT CGM-Produkt ein Patch-Sensor, der einen milden elektrischen Strom verwendet, um kleine Mengen Glukose unter der Haut zu entnehmen.
Ein Sender sendet alle 5 Minuten drahtlose Messwerte an eine Smartphone-App, und das System kann Glukosewerte bis zu 20 Minuten im Voraus vorhersagen.
Obwohl nicht ganz so genau wie das neueste Dexcom CGM, prognostiziert das Unternehmen, dass sein System nur Kosten verursachen wird. ein Fünftel von konkurrierenden Produktpreisen.
Nemaura Medical startet international und SugarBEAT bei der FDA eingereicht im Juli 2019, wo es noch bei den Aufsichtsbehörden anhängig ist.
GraphWear Technologies
In den letzten Jahren hat das in San Francisco ansässige Unternehmen gearbeitet. zu entwickeln ein kontinuierlicher Patch-Sensor, der Biomarker, einschließlich Glukose, durch Schweiß erkennen kann.
Es gibt einige Details aber es scheint, dass das Unternehmen seinen kontinuierlichen Sensor auf einen breiten Gesundheitsmarkt ausrichtet, nicht nur auf die Behandlung von Diabetes.
Medtronic
Sicher, dieses Unternehmen hatte das erste CGM auf dem Markt und ist eines der vier derzeit erhältlichen Biggies. Das bedeutet nicht, dass es mit neuartigen neuen CGM-Konzepten nicht für die Zukunft plant.
Der Diabetes-Tech-Riese meldete im September 2018 ein Patent für a Glukoseüberwachungspflaster das würde die Farben basierend auf den durch Schweiß gemessenen Glukosewerten ändern.
Patente führen jedoch häufig nicht zu Produkten. Seitdem scheint es keine weiteren öffentlichen Details zum Projekt zu geben.
Sano
Dieses Unternehmen in San Francisco ist bestrebt, einen Patch-Biosensor zu entwickeln, der Messwerte für wichtige Statistiken liefert, die den Glukosespiegel enthalten.
Das kreisförmige Patch-Gerät, das auf den Mainstream-Gesundheitsmarkt ohne Diabetes ausgerichtet ist, machte 2018 große Neuigkeiten. Fitbit investierte 6 Millionen US-Dollar in die Idee, aber es hat danach nicht viel Aufmerksamkeit erregt.
Universität von Kalifornien, San Diego
Forscher testen, ob a temporäres Tattoo mit integrierten dünnen und flexiblen Sensoren können genaue Glukosewerte aus Schweiß bereitgestellt werden. Eine Pilotstudie wurde im Juni 2019 abgeschlossen.
AnnNIGM
Details auf Englisch sind rar, aber diese russische Firma scheint zu versuchen, ein Messgerät zu entwickeln, das als getragen werden kann. Ohrclip .
Integritätsanwendungen
Diese Firma hat kürzlich die CE-Kennzeichnung von europäischen Regulierungsbehörden für eine selbstkalibrierende Version von GlucoTrack, seinem nichtinvasiven Glukoseüberwachungsgerät.
Dieses Gerät Clips am Ohr und verwendet eine Kombination aus Ultraschall-, elektromagnetischen und thermischen Technologien zur Messung des Glukosespiegels.
EasyGlucose
Diese von Studenten geleitete Initiative der UCLA konzentriert sich auf die Entwicklung einer Methode zur Überwachung des Glukosespiegels durch Bildgebung der Netzhaut .
Ein spezielles Objektiv wird an einer Smartphone-Kamera angebracht, um subtile Veränderungen in der Netzhaut zu überwachen und den Glukosespiegel im Körper zu ermitteln. Das Konzept wurde 2018 mit dem Imagine Cup von Microsoft ausgezeichnet.
NovioSense
Dieses niederländische Unternehmen für Gesundheitstechnologie versucht, ein CGM auf den Markt zu bringen, mit dem Glukose gemessen werden kann. durch Tränen .
Das Gerät würde im unteren Augenlid ruhen. Das Unternehmen führte 2018 eine kleine klinische Studie mit dem Gerät bei Menschen mit Typ-2-Diabetes durch.
CNOGA Medical
Diese israelische Firma hat ein CGM namens CoG entwickelt, das nur minimale Fingerabdrücke bietet. Hybridgerät das Fingerabdruck-Messwerte für die Erstkalibrierung und Leuchtdioden für nicht-invasive Messwerte verwendet, wurde mit dem CE-Zeichen ausgezeichnet.
Das Unternehmen arbeitet derzeit daran, die FDA-Zulassung zu erhalten.
DiaMonTech
Diese deutsche Firma entwickelt a nichtinvasives CGM-System der einen Infrarotlichtstrahl verwendet, um Glukosemoleküle unter der Haut zu zählen.
Das Unternehmen führte a erfolgreiche klinische Studie am Menschen im Jahr 2019 und hofft, sein Produkt im Jahr 2020 auf den Markt zu bringen.
Indigo-Diabetes
Dieses belgische Unternehmen versucht sich zu entwickeln ein nichtinvasives CGM das photonisches Licht zur Messung des Glukosespiegels verwenden würde. Das Unternehmen wurde auf der JP Morgan 2020 Healthcare Conference vorgestellt.
MTI
Dieses britische Unternehmen entwickelt sich GlucoWise ein nichtinvasives Glukoseüberwachungsgerät, das Radiowellen zur Messung des Glukosespiegels verwendet.
Das Gerät befindet sich seit einiger Zeit in der Entwicklung. 2017 wurden Ergebnisse eines Menschenversuchs in Zusammenarbeit mit der Universität von Roehampton veröffentlicht.
Universität von Waterloo
Forscher haben ein Proof-of-Concept-System beschrieben, das verwendet werden würde Radartechnologie von Google zur Messung des Glukosespiegels in einer Lösung.
Das Ziel wäre natürlich, mit dieser Technologie ein Gerät zu entwickeln, mit dem der Glukosespiegel im Körper gemessen werden kann.
Universität von Bath
britische Forscher versuchen, eine dünne zu erstellen, Glukosesensor auf Graphenbasis . Es würde eine Reihe von Miniatursensoren verwenden, die einen kleinen elektrischen Strom verwenden, um Glukose aus der interstitiellen Flüssigkeit herauszuziehen, die sich zwischen den Zellen in den Haarfollikeln des Körpers befindet.
Das Unternehmen erklärt, dass jeder Sensor einen einzelnen Follikel abdeckt. Messungen können alle 10 bis 15 Minuten durchgeführt und an eine App übertragen werden.
Nach erfolgreichen Labortests hoffen die Forscher, das Gerät in einer klinischen Studie am Menschen testen zu können.
Echo Therapeutics
Schließlich spricht dieses Unternehmen seit mehr als einem Jahrzehnt zumindest über den Aufbau eines nichtinvasiven CGM, mit dem der Glukosespiegel durch die Haut verfolgt werden kann.
Das ist nie eingetreten, aber das einmal benannte Symphony-Produkt taucht immer wieder mit Hoffnung und Finanzierungsmöglichkeiten auf.
Zuletzt hörten wir im Jahr 2016, dass das Unternehmen nach New Jersey gezogen war und sein CGM-Konzept in NextGen umbenannt hatte, aber es befand sich noch in frühen Phasen der Forschung und Entwicklung.
Branchenbeobachter denken immer noch daran, wenn sie CGM-Möchtegern erwähnen.
