Stellen Sie sich eine Insulinpumpe vor, die so klein ist, dass sie der Größe einer Briefmarke entspricht und mit einer ultrakonzentrierten Insulinform vorgefüllt ist, die nicht gekühlt werden muss. Mit einem angebrachten Glukosesensor automatisiert das System die Insulinabgabeum den Blutzucker in Reichweite zu halten.
Das ist der Traum eines in Ohio ansässigen Biotech-Unternehmens Thermalin das nicht nur eine neuartige Art von ultraschnellem Insulin entwickelt, das nicht wie vorhandene Insuline gekühlt werden muss, sondern auch ein miniaturisiertes Gerät mit geschlossenem Regelkreis auch bekannt als künstliches Pankreas-System bekannt als StampPump.
Wir sind mindestens ein paar Jahre von beiden entfernt, aber Thermalin hat seine jüngsten Fortschritte aktiv vorgestellt. bei Diabetes-Konferenzen seit mindestens einem Jahr
DiabetesMine hat kürzlich mit gesprochen Thermalins CEO Rick Berenson und Wissenschaftlicher Leiter Dr. Dod Michael der zuvor bei Eli Lilly die Forschung und Entwicklung im Bereich der Insulinbiologie F & E leitete, um mehr über die aufregende Vision des Unternehmens und seine Hoffnungen in den kommenden Jahren zu erfahren.
Thermalin kam 2010 zum ersten Mal in die Diabetes-Szene und versprach, die Einstellung von Insulin zu revolutionieren, indem einige der Grundlagen überarbeitet wurden.
Thermalin hat eine Reihe bahnbrechender Konzepte in Arbeit, die sich alle um das neue Insulinanalogon drehen, das sie entwickeln und das in der Prototypenforschung als T-1123 bekannt ist :
- Erstens ein neues ultraschnelles Insulinanalogon wird vorgestellt, ein T-1123 der ersten Generation, der mit der Startgeschwindigkeit von mithalten kann Fiaskapulin von Novo Nordisk. Fiasp senkt die Glukose in 15 bis 20 Minuten, gegenüber Humalog / Novolog, das bis zu einer halben Stunde dauern kann, um die Glukosespiegel zu senken. Der neue T-1123 ist auch stabiler, um dies zu erreichenhält länger als die derzeit auf dem Markt befindlichen; es ist resistent gegen
Flimmern der Prozess, bei dem Insulin im Laufe der Zeit korrodiert, weniger effektiv wird und Verstopfungen im Pumpenschlauch verursacht. - Als nächstes ein noch schnelleres, hyperschnell wirkendes Insulin würde von dort aus entwickelt werden. Thermalin hofft, dass diese Version „bedeutend schneller“ als Fiasp oder sogar ist Lillys ultraschneller Lyumjev Insulin.
- Dann eine konzentrierte U-500-Version von T-1123 würde eingeführt, damit Menschen mit höherem Insulinbedarf mehr Insulin in kleineren Flüssigkeitsmengen einnehmen können.
- Keine Kühlung. Eine nächste Generation von T-1123 wäre neues stabiles Basalinsulin Hintergrundinsulin, das nicht gekühlt werden müsste, was es ideal für den Versandhandel und vorgefüllte Insulingeräte macht. Thermalin entwickelt eine Basalform sowie einen Bolus.Basal-Mischversion Hintergrund-Essenszeit, die idealerweise für ein Jahr oder länger ohne Kühlung verwendet werden kann.
- auf Glukose ansprechendes Insulin. Schließlich könnte ein lange diskutierter Traum, der oft als „heiliger Gral der Insuline“ bezeichnet wird, tatsächlich auf Glukoseschwankungen reagieren und sich je nach den Bedürfnissen des Körpers automatisch automatisch ein- und ausschalten.
Es sind mehrere Jahre vergangen, seit Thermalin das Debüt seines neuartigen Insulins prognostiziert hat, was zu einer gewissen Skepsis in der Öffentlichkeit geführt hat. Nun sagt die Unternehmensleitung, dass sie daran arbeiten, die präklinische Vorbereitung der ersten T-1123-Versionen im Jahr 2021 abzuschließen, mit der Hoffnung, beginnen zu könnenklinische Studien im Jahr 2022.
Das in Cleveland ansässige Start-up hat lange angepriesen, dass sein Team den Miterfinder von Eli Lillys Humalog-Insulin umfasst. Dr. Bruce Frank und er hilft dabei, den Weg nach vorne zu finden. Andere bemerkenswerte Namen in ihrem Team sind renommierte Wissenschaftler Dr. Michael Weiss , Thermalins Mitbegründer und Chief Erfindung Officer, und John L. Brooks der jahrelang das angesehene Joslin Diabetes Center leitete, bevor er schließlich als Vorstandsvorsitzender zu Thermalin kam.
Beachten Sie, dass Thermalin als Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich hauptsächlich auf Forschung und Entwicklung konzentriert, das neue Insulin höchstwahrscheinlich nicht selbst vermarkten würde. Stattdessen würden sie wahrscheinlich mit einem größeren Pharmakonzern zusammenarbeiten. Es scheint, dass Eli Lilly sie bereits im Auge hat, Angesichts der Vereinbarung vom November 2020 diese klinische Forschungs- und Entwicklungsgruppe von Lilly's Chorus hat mit Thermalin unterschrieben.
Wie jeder, der Insulin verwendet, erkennt, wäre ein neues Insulin, das ein Jahr oder länger ohne Kühlraum wirksam bleiben könnte, ein Spielveränderer.
Die heutigen Insuline müssen sein bis zum Gebrauch im Kühlschrank aufbewahren und die meisten sind für die Verwendung innerhalb eines Monats nach dem Öffnen gekennzeichnet. Dies erschwert vielen Menschen mit Diabetes das Reisen und sogar die tägliche Lagerung.
Thermalins T-1123 würde wichtige Probleme in der Kühlkette der Lieferkette lösen, was bedeutet, dass Menschen mit Diabetes PWDs, die auf Versandhändler und Einzelhandelsapotheken angewiesen sind, sich keine Sorgen machen müssen, dass das Insulin schlecht wird, falls es zu warm wird.
„In der Lage zu sein, vorgefüllte Insulinfläschchen oder -patronen aufzubewahren oder direkt an den Verbraucher zu versenden, ohne Styroporkühler und Kühlpackungen zu benötigen… das könnte ein großer Vorteil sein“, sagte Dr. Michael. „Vielleicht würde es mehr ermöglicheneines One-Stop-Shops für Patienten, die Insulin und Vorräte erhalten. “
Eines der Dinge, die die heutigen Insulinabgabegeräte daran hindern, die Effizienz und den Komfort zu optimieren, ist die Notwendigkeit, die Insulinpatronen / -reservoirs alle paar Tage auszutauschen. Die Tatsache, dass die heutigen Insuline nicht zu lange halten können, führt auch zu verstopften Kanülen OkklusionFehler, was zu Lieferlücken führt und die Notwendigkeit, die Geräte von Hand zu füllen, anstatt sie vorfüllen zu lassen.
Thermalin hofft, all diese Probleme lösen zu können, indem es sich zunächst auf das konzentrierte stabile Insulin als Grundlage für verbesserte neue Systeme konzentriert.
„Wir denken, dass dies ein großer Schritt nach vorne ist, da es neue Geräte und Vertriebskanäle ermöglicht, die für die am Diabetes-Ökosystem beteiligten Personen viele Vorteile haben“, sagte Berenson. „Dies hat das Potenzial, die Behandlung wirklich zu verändern undDisease-Management-Paradigmen für die Insulintherapie. ”
Thermalin merkt an, dass sein T-1123-Insulin zu schlankeren Insulinpens oder sogar zu einer zukünftigen Kompatibilität führen könnte implantierbare Insulinpumpe . Aber hauptsächlich plant das Unternehmen in Ohio die Entwicklung eines eigenen neuen Diabetes-Geräts - einer vorgefüllten Patch-Pumpe, die als StampPump bezeichnet wird. Sie wird buchstäblich die Größe einer US-Briefmarke haben.
Besonderheiten der StampPump sind :
- Es handelt sich um eine Patchpumpe, die am Körper haftet und keine herkömmlichen Schläuche verwendet - ultradünn mit nur 6,5 Millimetern mm und einer Gesamtfläche von 36 x 33 mm. Thermalin ist 75 Prozent kleiner als ein Omnipod.im Vergleich.
- Werkseitig mit bis zu 600 Einheiten Insulin gefüllt konzentriert, sodass die Flüssigkeitsmenge bei vorhandener Technologie ungefähr der Größe einer aktuellen 300-ml-Kartusche entspricht. Ohne Kühlung würde die StampPump in vorgefüllten Kartuschen geliefert.
- Mit Thermalins T-1123-Insulin glauben sie, dass die StampPump 7 Tage lang getragen werden kann anstelle der derzeit 2 bis 3 vorhandenen Pumpen mit den heutigen Insulinen.
- Jede Einheit wäre vollständig wegwerfbar, was bedeutet, dass Sie jede Woche die gesamte StampPump austauschen würden.
- Es verfügt über einen einfachen Applikator, der in konzeptionellen Bildern dem aktuellen Dexcom G6-Applikator ähnelt, bei dem der Benutzer nur einen einzigen Knopf drückt, um das Gerät auf den Körper zu kleben.
- Es würde sowohl Basal- als auch Bolus-Insuline liefern und als vollständig geschlossenes System mit Konnektivität für mobile Apps konzipiert sein.
- Das Gerät der ersten Generation würde andere Biosensoren zur Überwachung von Herzfrequenz, Aktivität und Stress enthalten.
Beachten Sie, dass Thermalin keinen eigenen kontinuierlichen Glukosemonitor CGM erstellt, sondern Bluetooth verwendet, um eine Verbindung mit derzeit verfügbaren CGMs herzustellen.
Zukünftige Generationen würden einem US-Silberdollar ähneln, mit einem eingebauten CGM-Sensor von einem der viele verschiedene Unternehmen Entwicklung der zukünftigen CGM-Technologie. Laut Berenson ist Thermalin mindestens ein paar Jahre von der Auswahl eines ersten CGM-Unternehmens entfernt, mit dem bei der Integration zusammengearbeitet werden soll.
Weil es so klein ist, würde es auf dem Gerät selbst keine Benutzeroberfläche geben, außer vielleicht ein blinkendes Licht. Stattdessen sagte Berenson, dass es über eine mobile App bedient werden würde. Es müsste auch kein mobiles Gerät vorhanden seinin der Nähe zu funktionieren, da das Gerät einen Mikroprozessor zum Arbeiten und Speichern von Daten haben würde, wenn Sie Ihr Telefon zu Hause vergessen.
„Vorhandene Pumpenhardware ist aufdringlich“, sagte Berenson. „Es ist nur sehr schwer, nicht zu„ werben “, dass Sie an Diabetes leiden, wenn Sie eines dieser aktuellen Geräte tragen. Das Entfernen des Schlauchs hat bei Insulet mit dem Omnipod funktioniertnur wegen dieser Innovation so beliebt zu sein, aber es ist immer noch ziemlich groß, als ob du ein Ei trägst. “
„Mit der StampPump wird ein winziges Gerät mit extrem niedrigem Profil erstellt, das selbst unter engen Kleidungsstücken buchstäblich verschwindet. Dies ist eine bedeutende Innovation“, sagte Berenson.
