Eines der am längsten in der Diabetes-Technologie tätigen Unternehmen ist Medtronic Diabetes, dessen Produktpipeline im Laufe der Jahre einen gewundenen Weg eingeschlagen hat.
Das Unternehmen ist seit Jahrzehnten führend bei Insulinpumpen und hat als erstes Unternehmen ein Kombinationsgerät mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor CGM auf den Markt gebracht. Als leistungsstarker Marktführer in der Pharmaindustrie neigen Patienten dazu, eine Hassliebe zu habenUnternehmen - schätzen ihre Angebote aber nicht immer Kundenservice oder Marketing-Taktik.
Unabhängig davon, wie Sie es in Scheiben schneiden, Medtronic Diabetes ist führend in der Diabetes-Technologie. Daher ist es wichtig zu wissen, was das Unternehmen vorhat. Hier erhalten Sie einen umfassenden Einblick in das Angebot von Medtronic Diabetes im Jahr 2020 und darüber hinaus :
Ab Mitte 2020 bietet Medtronic Diabetes folgende technische Tools an :
Minimierter 670G Hybrid Closed Loop
Die Minimierter 670G war eine Premiere für unsere Diabetes-Community, da dieser frühe Hybrid Closed Loop HCL im September 2016 die Zulassung der Food and Drug Administration FDA erhalten hat.
„Hybrid Closed Loop“ bedeutet eigentlich nur, dass das Insulinabgabesystem teilweise automatisiert ist, aber dennoch eine gewisse Kontrolle durch den Benutzer erfordert. Der Beamte FDA-Definition wird etwas technischer.
Der CGM-Sensor liest alle 5 Minuten Glukosedaten und der in die Pumpe integrierte Algorithmus mit geschlossenem Regelkreis verwendet diese Informationen, um die basale Hintergrund- Insulinabgabe zu erhöhen oder zu verringern und den Glukosespiegel so nahe wie möglich zu haltenauf ein festes Ziel von 120 mg / dl zum Entsetzen vieler Benutzer kann dieser Wert nicht angepasst werden.
Benutzer müssen weiterhin die Anzahl der Kohlenhydrate und die Bolusmengen eingeben, um die Mahlzeiten abzudecken, und das System vor jeder Übung benachrichtigen. Es werden auch keine automatischen Korrekturbolusse basierend auf CGM ausgegeben, es werden jedoch Korrekturmengen vorgeschlagen, wenn ein Glukoseergebnis mit dem Fingerstick vorliegttrat ein.
Der 670G wurde 2017 mit hohen Erwartungen auf den Markt gebracht, ist aber ein frühe und noch begrenzte „künstliche Bauchspeicheldrüse“ Mit einigen klaren Einschränkungen wurde die positive Reaktion von Menschen mit Diabetes nicht so stark, wie das Unternehmen gehofft hatte.
Siehe unser 670G Berichterstattung und Produktbewertungen für weitere Einzelheiten.
Smart Insulin Pen: Companions InPen
Im August 2020 Medtronic Diabetes angekündigt Es erwarb das Startup von Companion Medical und den Bluetooth-fähigen Insulinstift, den InPen. Dies ist der einzige von der FDA zugelassene wiederverwendbare Insulinstift, der mit einer App verbunden ist, um Daten zu verfolgen, und den Benutzern personalisierte Dosierungsempfehlungen für kurz wirkendes Insulin gibtHumalog, Novolog, Fiasp.
Bisher waren Insulinpumpen die einzige Abgabemethode von Medtronic, die Patienten angeboten wurde. Jetzt, da sie sich den Weg in den Markt für intelligente Insulinpens bahnen, wird es eine neue Option für diejenigen geben, die sich für Injektionen anstelle einer Pumpentherapie entscheiden.
Medtronic plant nicht, die Fähigkeit des InPen zur Verbindung mit CGMs wie dem implantierbaren CGM Dexcom und Eversense zu ändern, und plant, in Zukunft die Konnektivität für das Guardian CGM von Medtronic zu verbessern.
Unsere vollständige Berichterstattung über die InPen-Akquisition von Medtronic finden Sie hier.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect ist der Name des eigenständigen CGM-Geräts von Medtronic, das seit März 2018 erhältlich ist und nicht mit einer Insulinpumpe gekoppelt werden muss, um zu funktionieren. Guardian Connect war das erste neue eigenständige CGM-Produkt des Unternehmens in einem Jahrzehnt angeboten.
Im Gegensatz zum 670G-System, das keine Datenfreigabe oder Fernüberwachung bietet, bietet dieses eigenständige CGM integriertes Bluetooth Low Energy für die Datenfreigabe direkt mit einem Smartphone. Es verwendet denselben Guardian 3-Sensor, der für die Verwendung zugelassen istBeim 670G wird insbesondere die Notwendigkeit eines separaten dedizierten Empfängergeräts zum Anzeigen von Daten umgangen.
Dies ist nicht kalibrierungsfrei, was sich von konkurrierenden CGM-Produkten Dexcom G5- und G6-Versionen und FreeStyle Libre unterscheidet, für die vor einer Behandlung oder Insulindosierung keine Bestätigung des Fingersticks erforderlich ist. Es ist auch nur für die Verwendung ab 14 Jahren zugelassenund höher, was bedeutet, dass Kinder dieses Produkt nur erhalten können, wenn ein Arzt bereit ist, es „off-label“ zu verschreiben.
Guardian Connect Mobile App
Zum Zeitpunkt des Starts war diese kostenlose App nur für iOS-Benutzer verfügbar. Im Mai 2020 Medtronic gab FDA-Zulassung bekannt für die Android-Version ab Sommer. Es bietet jetzt auch Updates für einige ziemlich coole Snooze- und Personalisierungsfunktionen zum Verfolgen und Verwalten des Blutzuckers, die Sie können. lesen Sie hier .
Sugar.IQ Mobile App
Dies ist eine separate mobile App, auf die Guardian Connect CGM-Benutzer ebenfalls exklusiven Zugriff haben. Es ist das Original. IBM Watson App das Medtronic erworben und hochgespielt hat, bevor es 2017 einer begrenzten Anzahl von Kunden mit ihrem eigenständigen CGM zur Verfügung gestellt wurde.
Die App verwendet IBM Watson Analytics, um Muster in Diabetesdaten zu finden, und bietet Echtzeit-, umsetzbare und personalisierte Einblicke, einschließlich eines kreisförmigen Diagramms, das Zeit-in-Range-Daten TIR widerspiegelt, und eines sogenannten „Glycemic Assist“.Medtronic hat vorgestellt wissenschaftliche Daten Dies zeigt, dass Personen, die das Guardian Connect-System mit der Sugar.IQ-App verwenden, 4,1 Prozent mehr TIR erlebten als Guardian Connect allein - dies entspricht etwa einer zusätzlichen Stunde pro Tag. Darüber hinaus haben diejenigen, die auch die optionale Glycemic Assist-Funktion verwendet haben, ihre überprüftDie Reaktion auf bestimmte Lebensmittel erhöhte die TIR um weitere 4 Prozent im Vergleich zu denen, die diese Funktion nicht nutzen.
Unter neuer Leitung seit Oktober 2019 hat die Medtronic Diabetes Division einige aufregende Details ihrer bevorstehenden Tech-Pipeline veröffentlicht, die im Juni 2020 in die große Konferenz der American Diabetes Association ADA aufgenommen wurde :
Advanced Hybrid Closed Loop 780G
Erste Vorschau auf die ADA Scientific Sessions im Juni 2019 Das 780G Advanced Hybrid Closed Loop ACHL -System der nächsten Generation des Unternehmens wird den Grundformfaktor der Insulinpumpen der 6er-Serie aufweisen. Dies bedeutet ein vertikales „modernes“ Aussehen im Vergleich zu den älteren Modellen mit horizontalem Designdas ähnelt den Pagern der 1980er Jahre.
Einige wichtige Funktionen des 780G, die wir kennengelernt haben :
- verwendet einen neuen Algorithmus, der laut Angaben des Unternehmens genauer und zuverlässiger ist und aufgrund des Partnerschaft mit DreaMed Diabetes aus Israel angekündigt im Jahr 2015
- liefert alle 5 Minuten einen automatischen Korrekturbolus, um die Benutzer in einem optimalen Bereich zu halten und um verpasste Mahlzeiten automatisch anzupassen
- hat ein einstellbares Glukoseziel zwischen 100 und 120 mg / dl im Vergleich zum festen Ziel des 670G bei 120 mg / dl
- bietet im Gegensatz zu anderen kommerziellen Systemen mit geschlossenem Regelkreis unterschiedliche Insulindauerzeiten
- bietet integriertes Bluetooth, das für den Datenaustausch und die Fernüberwachung erforderlich ist, sowie drahtlose Remote-Software-Updates, sodass Benutzer nicht jedes Mal, wenn neue Funktionen gestartet werden, ein ganz neues Gerät kaufen müssen. Derzeitnur der Tandem t: schlank X2 bietet diese Fernaktualisierungsfunktion
- Medtronic plant, die Aufsichtsbehörden von Anfang an zu bitten, dieses neue System für Erwachsene UND Kinder ab 2 Jahren zu genehmigen.
Bei den ADA Sci Sessions im Juni 2020 wurde Medtronic veröffentlicht wichtige zentrale Versuchsdaten für dieses kommende 780G-System, das bessere TIR-Ergebnisse und beeindruckende Benutzerzufriedenheitsmerkmale für die Benutzerfreundlichkeit des Systems zeigt.
Dieses System hat jetzt CE-Kennzeichnung in Übersee und das Unternehmen bereitet sich darauf vor, bald 780G bei der FDA hier in den USA einzureichen.
Bluetooth-verbundenes 770G
Medtronic erhielt am 31. August 2020 die FDA-Zulassung für sein 770G, das die BLE-fähige Komponente seines zukünftigen 770G-Geräts ist. Dies wird als Notlösung zwischen dem vorhandenen 670G und dem zukünftigen 780G angesehen und erweitert die Bluetooth-Konnektivität für Daten- Teilen und Fernüberwachung etwas, das konkurrierende Geräte wie Dexcom seit Jahren anbieten. Insbesondere für Kinder unter 6 Jahren und ab 2 Jahren verfügbar.
Medtronic bringt den 770G zunächst als separates Gerät auf den Markt, bevor der voll ausgestattete 780G veröffentlicht wird. Das Unternehmen stellt fest, dass Kunden problemlos remote auf 780G und neuere Funktionen aktualisieren können, anstatt einen neuen Hardware-Kauf zu benötigenähnlich dem, was Tandem mit seiner Fernaktualisierungsfunktion in t: slim X2 angeboten hat.
Infusionsset mit erweitertem Verschleiß
Medtronic kürzlich präsentierte Daten auf seinem 7-Tage-Infusionsset, das doppelt so lange getragen werden kann wie aktuelle Sets, die maximal 3 Tage lang in Ordnung sind. Derzeit läuft eine zentrale US-Studie, und dieses neue Infusionsset ist bereits in Europa zugelassen.
In Pressemitteilungen weist Medtronic auf einen „neuartigen und proprietären Ansatz“ hin, der sich mit Insulinabbau und Konservierungsmittelverlust befasst - zwei Dinge, die zu Verstopfungen Insulin verstopft im Pumpenschlauch und damit zu höheren Blutzuckerwerten führen könnenWährend der gesamten 7 Tage wird außerdem eine neue Klebetechnologie verwendet, um sicherzustellen, dass es während der gesamten Tragezeit am Körper haftet.
Frühe klinische Daten zeigen, dass Personen, die dieses neue Set verwenden, möglicherweise 5 bis 10 Durchstechflaschen Insulin pro Jahr einsparen, die derzeit verschwendet werden, da das Set alle 3 Tage gewechselt werden muss. Weniger häufige Set-Änderungen würden auch andere Hautstellen ermöglichenOrte zum Ausruhen und Heilen, betont Medtronic.
Wir werden jedoch daran erinnert, dass Infusionssets als die beschrieben wurden „Achillesferse“ der modernen Insulinpumpentechnologie weil sie dazu neigen, viele Schwächen zu haben. Insbesondere Medtronic hat nicht die erfolgreichste Erfolgsbilanz in diesem Bereich. Erinnern Sie sich an die BD FlowSmart-Technologie, die als Medtronic Pro-Set eingeführt wurde? Das hielt nicht lange an, wie Berichte über Knicke zeigtenKanülen führten dazu, dass das erste Produkt von Medtronic vom Markt genommen wurde. Das Unternehmen arbeitete mit BD zusammen, um die Probleme zu untersuchen, und plante, dieses Infusionsset neu auf den Markt zu bringen. schließlich hat BD das Konzept verworfen vollständig.
Zukünftige CGM-Sensoren
Medtronic entwickelt auch seine CGM-Sensoren der nächsten Generation und erweitert das Spiel um seine ursprünglichen Enlite-Sensoren und die aktuelle Guardian 3-Version, die zusammen mit dem Minimed 670G und dem eigenständigen CGM geliefert wird. Das Unternehmen weist seit Jahren auf zukünftige CGMs hinwissenschaftliche Präsentationen, die aber bis Mitte 2020 nicht viel öffentlich diskutiert wurden.
Derzeit sind die beiden neuen Modelle unter internen Projektnamen bekannt, bei denen es sich wahrscheinlich nicht um die endgültigen Markennamen handelt :
- Projekt Zeus Sensor : hätte noch eine 7-tägige Abnutzung und das gleiche Muscheldesign, aber es wäre eine iCGM-Klassifizierung FDA-zugelassen für die Integration in andere Geräte und erfordert nur am ersten Tag der Verwendung eine Fingerstick-Kalibrierung.
- Projektsynergie : ein All-in-One-Sensor / Sender, der vollständig wegwerfbar ist und ein neues Aussehen erhält. Mit einem flacheren quadratischen Formfaktor, der 50 Prozent kleiner als das aktuelle Modell ist, ist kein Überkleben erforderlich, um ihn eingeschaltet zu haltenEs ist ungewiss, ob es eine längere Tragezeit von 7 Tagen hat. Dieser ist wahrscheinlich mindestens ein oder zwei Jahre ~ 2022-23, wie es in Untersuchungsstudien der Fall istgerade begonnen.
Personalisierter geschlossener Regelkreis
Medtronic arbeitet bereits an dieser zukünftigen Version seines Closed-Loop-Systems, das eine noch individuellere Steuerung über die Smartphone-Oberfläche ermöglicht - mit Optimierung der automatischen Einstellungen, optionaler automatischer Kohlenhydratabdeckung und KI künstliche Intelligenz, mit der es sich an das Patientenverhalten anpassen kannAlle mit einem TIR-Ziel von 85 Prozent. Ein Teil davon würde wahrscheinlich die Akquisition von zwei Startups durch Medtronic beinhalten. Nutrino Gesundheit und Klue zur Verfolgung von Essensgesten und zur Erforschung von Ernährungsdaten.
Es ist immer eine Frage, wann etwas überhaupt bei der FDA eingereicht wird, geschweige denn tatsächlich genehmigt, aber unter Berücksichtigung der bahnbrechende Bezeichnung der FDA für dieses Untersuchungsgerät im Jahr 2019 bewilligt, darf es nicht zu weit entfernt sein.
Dosierungsanspruch plus Medicare-Deckung
Medtronic hat nur langsam nach einem „nicht zusätzlichen“ Status für seine CGM-Sensoren gesucht, der die Notwendigkeit von Fingerstick-Bestätigungen überflüssig macht und eine Medicare-Abdeckung ermöglicht. Während jeder andere CGM-Konkurrent diese FDA-Bezeichnung übernommen hat, hat Medtronic seine Füße in die Länge gezogenes verfolgen.
Dennoch teilt das Unternehmen DiabetesMine mit, dass es dies seit einigen Jahren im Sinn hat, und plant, es in Kürze für seinen Guardian 3-Sensor und sein 780G-System weiterzuverfolgen. Wenn dies von den Aufsichtsbehörden genehmigt wird, würde es das eigenständige Guardian 3 CGM des Unternehmens ermöglichenSystem sowie die sensorgestützten Geräte, die für die Medicare-Abdeckung in Frage kommen.
Schlauchlose Patchpumpe?
Es war einmal, dass Medtronic Diabetes eine Patchpumpe im Visier hatte, die nicht die traditionellen Schläuche seiner Geräte enthielt. Branchenbeobachter erinnern sich an den Plan des Unternehmens aus dem Jahr 2008 - nur wenige Jahre nach dem schlauchloser Omnipod zuerst auf den Markt kommen - um eine eigene Einweg-Patchpumpe zu entwickeln.
Medtronic Diabetes hat diese Idee vor Jahren beinahe zerkratzt, wird aber von Zeit zu Zeit erwähnt und erneut interessiert. Ab Mitte 2020 ist der Omnipod der einzige seiner Art, trotz vieler Möchtegern-Patchpumpen, die gekommen sind undweg und reden immer noch über zukünftige Produkte.
Als Teil all dieser zukünftigen Technologie bereitet sich Medtronic auf entscheidende Versuche vor, die erforderlich sind, um die begehrte Interoperabilitätsklassifizierung „iCGM“ zu erhalten. Ab Mitte 2020 verfügt der Dexcom G6 über diese Bezeichnung, um mit der Closed-Loop-Technologie während des FreeStyle Libre zu arbeiten2 hat eine eingeschränkte Version des iCGM-Status, was bedeutet, dass es derzeit nicht mit automatisierten Insulinabgabegeräten verwendet werden kann.
Im Juni 2019 Medtronic und Tidepool angekündigt Es würde in einem zukünftigen interoperablen geschlossenen Regelkreis funktionieren - getrennt von den oben genannten Systemen 780G / AHCL und Personalized Closed Loop. Kein Wort darüber, wie weit das entfernt sein könnte und welche Funktionen es bieten könnte.
Wir sahen endlich das Ende einer Ära der ursprünglichen Insulinpumpenmodelle von Medtronic, die 2018 wie bunte Pager aussahen. Diese sind immer noch weit verbreitet, werden jedoch offiziell eingestellt und sind nicht mehr erhältlich. Die Vorräte werden immer schwieriger zu findenwenn die Zeit voranschreitet.
In seiner Blütezeit war der Minimed 530 monumental, weil er das tat, was noch keine andere Insulinpumpe getan hatte: Er unterbrach automatisch die Insulinabgabe, wenn Sie eine bestimmte niedrige Glukoseschwelle überschritten. Medtronic hat die FDA-Zulassung für diesen Low Glucose Suspend LGS oderDie Schwellenwert-Suspend-Funktion war im September 2013 verfügbar und blieb bis Oktober 2018 verfügbar, als Medtronic sie und frühere „5er“ -Pumpen zugunsten der neueren 6er-Geräte einstellte.
Ironischerweise viele in der #WeAreNotWaiting DIY Do-it-yourself Diabetes-Innovationsgemeinschaft verwenden immer noch diese älteren Insulinpumpenmodelle, da sie recht zuverlässig bleiben und - Ihre Ohren, FDA- und Diabetesberater, die die Verwendung von Off-Label-Produkten misstrauen - gehackt werden können.
Trotz eines FDA-Warnung und Bedenken der Mainstream-Medien im Jahr 2019, da diese hausgemachten Systeme aufgrund der veralteten Technologie nicht cybersicher sind, bleiben sie im Umlauf.
Zugang und Erschwinglichkeit sind kritische Themen, die für zu viele in der Diabetesgemeinschaft als Hindernisse für die Technologie bestehen.
Versicherungsschutz spielt eine große Rolle, aber leider war Medtronic in den letzten Jahren in dieser Hinsicht ein umstrittenes Unternehmen.
Medtronic bemüht sich um eine „wertorientierte“ oder „ergebnisorientierte“ Versorgung 2016 einen Vertrag unterzeichnet mit dem Krankenversicherungsgiganten United Health Care UHC, der die Pumpen von Medtronic zur „bevorzugten Marke“ für seine Planinhaber gemacht hat. A ähnlicher Deal folgte 2019 für die neueste Medtronic-Technologie, die für Kinder zugelassen ist.
Diese Einschränkung der Wahl hat viele in der D-Community falsch ausgedrückt, um es milde auszudrücken. Während UHC und Medtronic beide darauf hinweisen, dass in bestimmten Fällen Ausnahmen gemacht werden können, tobt der Kampf gegen diese Form von nicht medizinisches Schalten das aus geschäftlichen Gründen die Präferenzen von Ärzten und Patienten außer Kraft setzt. Glücklicherweise UHC bot eine Auswahl an am 1. Juli 2020, als die markeninternen Artikel um die Tandem-Diabetes-Technologie sowie die Produkte von Medtronic erweitert wurden.
Am Ende kommt es auf die einfache Realität an, dass #DiabetesAccessMatters . Keine Formularinnovation ist wirksam, wenn die Leute sie nicht in die Hände bekommen können.
Medtronic verdient zweifellos Anerkennung für das, was es erreicht hat, um neue Technologien in die Community zu bringen, aber wir bitten sie, auch die Wahl von Patienten und Ärzten zu fördern.
